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国内首个!猴痘病毒检测试剂盒获批

关注健康的 广东卫生在线
2024-11-22

近日
由广东企业自主研发的
国内首个猴痘病毒检测产品
获批上市

  注意!注意!
   目前全球猴痘疫情如何?
  与上一轮疫情有何新变化?
  如何做好猴痘防控?
一起来看看

国内首个猴痘病毒检测产品获批上市
8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号:国械注准20243401527),这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。


据了解,该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒 F3L 基因。

广东省药品监督管理部门表示,将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

全球猴痘疫情如何?
8月14日,世卫组织总干事谭德塞宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织自2022年7月以来第二次就猴痘疫情发出最高级别警报,引起国际社会高度关注。>>>此前报道

谭德塞表示,目前猴痘疫情具备在非洲以及向其他大洲进一步传播的潜力。猴痘疫情眼下已扩散至欧洲和亚洲。

瑞典公共卫生局15日发布公报称,斯德哥尔摩地区一名患者确诊感染猴痘“分支I”毒株。这是在非洲大陆以外地区首次证实发现该毒株感染患者,患者曾前往非洲。

巴基斯坦卫生部门官员16日表示,在过去两天内巴基斯坦至少发现3名确诊感染猴痘病毒的患者,这是今年以来该国发现的首批确诊猴痘感染病例。

与上一轮疫情有何新变化?
 1  I分支毒株肆虐,比II分支更致命

据世卫组织,今年猴痘肆虐主要由于I型分支,且包括Ia和Ib两种分支,这两种都比前次流行的II型分支引起更严重的疾病。


深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,猴痘Ib不仅通过动物传播,还可通过人际接触传播,如分泌物、皮疹或受污染物品。与IIb变异株相比,Ib型更常通过性渠道传播,且引起的病变多见于生殖器,增加了无意间传播的风险。

卢洪洲表示,目前我国境内流行的猴痘病毒株属于IIb分支C.1.1谱系。由于旅游旺季和国际交往频繁,猴痘病毒的跨国传播风险可能随之上升。


 2  青少年感染死亡比例大幅上升
在刚果(金),近70%的病例为15岁以下儿童,这一群体在该国死亡病例中占比高达85%。

北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾分析,“这次疫情大量儿童死亡,传播途径应该是动物传染给人,加上I型分支的毒力更强所致。”他介绍,猴痘主要通过黏膜和破损皮肤侵入人体,小孩子可能在和动物接触玩耍过程中,接触到感染动物的分泌物、体液等,或者被抓伤咬伤。

“不管传播途径如何,有一种解释是随着天花被消灭,上世纪80年代后出生的群体基本不再接种天花疫苗,而天花疫苗对于猴痘有交叉免疫的效果,导致了群体免疫屏障的下降,尤其是儿童。”他说。

如何做好猴痘防控?


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编辑 | 伍月汀  责编 | 张秀丽
审核发布 | 李楠楠
综合来源 | 广东药监、新华社、广东新闻联播、新京报
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