都在这里了!习近平主席重点关注干细胞后,行业掀起了哪些政策红利风暴
2018年5月2日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到北京大学考察。北京大学生命科学院邓宏魁教授以“新一代干细胞技术及其应用”为题,向习近平总书记展示了团队科研成果,并与总书记热切交流。
△习近平参观北大“新一代干细胞技术及其应用”成就展
总书记高度肯定了中国新一代干细胞科研成果,并对大家说:看了你们的成果展示,我为你们感到骄傲。创新是引领发展的第一动力,是国家综合国力和核心竞争力的最关键因素。重大科技创新成果是国之重器、国之利器,必须牢牢掌握在自己手上,必须依靠自力更生、自主创新。
自2018年5月2日习近平总书记发表讲话以来,国务院出台相关政策支持干细胞临床前沿医疗技术研究;中央财政拨款,国家药监局、国家科技部出台一系列扶持举措;山东、广东、安徽、上海、北京、天津、浙江、云南、四川、重庆等省、直辖市相继颁发支持干细胞转化研究的计划、方案和意见,将干细胞技术及转化研究列为深化发展、重点扶持项目,推动干细胞产业发展。
“漫江碧透,百舸争流,问苍茫大地,谁主沉浮?”且看华夏源干细胞(ID:SNC_Cells)为您盘点这一年以来,神州大地拂起的那些关于干细胞的政策春风。
2018年5月28日,习近平总书记出席中国科学院第十九次院士大会、中国工程院第十四次院士大会开幕式并发表重要讲话——我们着力推进基础研究和应用基础研究,将利用干细胞技术取得重要原创性突破。
2018年6月8日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,据统计,自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持:2016年,25项,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30项,5.8亿,总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。
2018年7月2日,山东省人民政府印发《山东省医养健康产业发展规划(2018-2022年)》,强调加快干细胞与再生医学、生物治疗、基因检测与靶向治疗等前沿技术的临床应用,加快干细胞技术与产品等新型生物技术药物的研发。大力发展生物技术药物,增强重大疾病防治科技支撑能力。
2018年7月2日,广州市人民政府发布了《广州市支持社会力量提供多层次多样化医疗服务促进社会办医加快发展实施方案》,鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医学前沿,组建优势学科团队,提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。推动经依法依规批准的新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用。支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作。
18年7月18日,安徽省人民政府发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》,指出大力支持干细胞库、转化医学研究中心等基础能力建设,同时加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用。加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用,对经评审认定具备承担条件的项目,按照科研攻关和应用推广发生费用的30%予以资助,最高500万元。
2018年7月25日,上海市人民政府发布了《关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》,推动新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用,打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。鼓励企业与医疗机构、科研机构合作,推进重大疾病诊断治疗技术的联合攻关。
2018年8月21日,国家科技部正式公布了《“ 干细胞及转化研究” 试点专项2019 年度项目申报指南( 征求意见稿)》,明确提出2019年我国将针对神经、呼吸和消化系统等方面的某一种重大疾病或损伤(注:2018年针对脑损伤、心血管、肾的某一种重大疾病), 利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。
2018年9月15日,广东省科学技术厅发布了《关于征求广东省重点领域研发计划2018-2019年度“精准医学与干细胞”重大专项申报指南意见的函 》,本专项旨在干细胞生产制备的核心技术与技术标准、干细胞体内移植及对相关疾病的治疗作用及机制等方面取得重大突破,研制具有自主知识产权的干细胞技术和产品并通过相应临床研究验证其安全性和有效性,形成相应技术标准,培育和带动新兴产业,促使我省再生医学研究和产业化整体水平大幅提高,部分关键技术和产品达到国际领先水平。
2018年9月17日,上海卫计委发布了《关于开展协同创新集群征集的通知》,明确提出为落实《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》要求,决定打造协同创新集群,集群将围绕重大疾病的干细胞治疗,进行应用基础研究、临床前研究、临床和转化医学研究一体化设计。
2018年9月27日,广州市人民政府发布了《广州市生物医药产业创新发展行动方案(2018-2020年)》,强调重点扶持干细胞与再生医学产业创新发展,支持开展细胞制备中心、细胞存储中心试点,推动干细胞制品标准化研究,以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口,支持研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。
同时,重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究,强化细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。重点发展针对恶性肿瘤的干细胞辅助治疗、中枢神经系统损伤、皮肤损伤及其他组织损伤、消化系统疾病等重大疾病的再生修复治疗研究,研发新型治疗性干细胞技术与制品。
2018年9月27日,北京市人民政府印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》的通知,提出重点支持干细胞与再生医学的基础研究,推动免疫治疗、基因检测及新型测序等技术发展。
2018年10月16日,中国政府网发布《国务院关于同意设立中国(海南)自由贸易试验区的批复》,国务院设立中国(海南)自由贸易试验区,依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区,大力发展国际医疗旅游和高端医疗服务,支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
2018年11月7日,天津市人民政府发布了《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018—2020年)的通知》,开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究,加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T细胞治疗)、精准医疗、高端医疗等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,开展干细胞存储中心建设,加快细胞产业发展。
2018年11月22日,北京市卫生健康委员会印发《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》,适用于医疗机构按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》,与制备机构合作,并由其提供干细胞制剂进行临床研究时,医疗机构对干细胞制剂的质量管理,以促进干细胞临床研究规范有序开展。
地
方
国务院
支持开展干细胞临床医疗技术研究
2018年11月23日,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》,提出自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
地
方
浙江省政府
提供干细胞与再生医学医疗服务
2018年11月28日,浙江省人民政府发布了《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的实施意见》,提出支持社会力量提供第三方医学检测、干细胞与再生医学、免疫与基因治疗等前沿医疗服务,稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。
2018年12月5日,上海人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》,全力支持在沪各类科研机构发展壮大,聚焦干细胞与再生医学等热点方向。坚持企业主体、市场导向,积极营造产学研医结合、上中下游衔接、大中小企业协同的产业发展新格局。
2019年2月22日,广东省人民政府印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》,批准自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
2019年3月22日,上海市人民政府发布了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施》的通知,支持在上海自贸试验区建设干细胞生产中心、干细胞质检服务平台和国家干细胞资源库、国家干细胞临床研究功能平台,完善干细胞研究者和受试者保护机制。
2019年5月10日,重庆市人民政府发布了《重庆市人民政府关于印发重庆市推动制造业高质量发展专项行动方案(2019—2022年)的通知》,通知中提出将生物医药产业列为支柱产业重点发展方向,积极探索布局基于CAR—T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等基因重组T细胞治疗药物及间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等细胞生物制品。
2019年5月27日,浙江省科学技术厅发布了《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》,强调在国际医疗旅游先行区、自贸区以及具有良好发展基础的区域先行先试,科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。同时加强细胞与免疫治疗等领域前瞻性研究。
2019年6月5日,科技部、财政部联合发布了《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》,国家主管部门再批准建设两个国家级干细胞库,分别是依托中科院动物研究所建设的国家干细胞资源库,依托同济大学建设国家干细胞转化资源库。
2019年7月1日,成都市人民政府发布了《促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》,大力发展干细胞与再生医学、基因治疗等前沿技术,重点发展新型抗体、免疫治疗、干细胞治疗、抗衰老药、肿瘤疫苗等创新药物。
地
方
深圳市政府
支持开展干细胞临床医疗技术研究
2019年7月2日,深圳市人民政府发布了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案的通知》,指出自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
2019年7月3日,云南省政协召开重点提案《关于将干细胞产业作为我省“健康生活目的地”先导产业重点支持发展的提案》,大力发展从“干细胞应用”到“医学科研”,再到“康养”全产业链的“大健康产业”。
随着各级政府紧跟国家政策的指导方针,不断出台支持干细胞行业发展的政策细则,以推动干细胞原创性突破和转化,鼓励和支持开展干细胞基础和临床研究,鼓励通过企业等创新力量来提高我国再生医学领域水平。
干细胞技术较传统治疗具有无可比拟的的优势,随着干细胞技术的逐步完善,基础设施的逐步扩充,产业链的逐步升级,政策扶持力度逐步加大,干细胞行业必将成为利国利民的生物医药支柱产业,行业人作为呵护华夏民族的清流本源也必将奉献自己的力量。
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