阿斯利康提高与Catalent的COVID-19病毒载体疫苗生产合同
CDMO Catalent已经与所谓的“牛津疫苗”签约,现在将在其位于马里兰州的基地生产可能用于预防COVID-19的药物底物。
AZD1222,此前被称为ChAdOx1 nCoV-19,是对抗引起COVID-19的新冠病毒SARS-CoV-2的主要疫苗之一。该疫苗由Jenner研究所和牛津大学的牛津疫苗小组共同开发,英国-瑞典大型制药公司阿斯利康于4月参与了该项目,目前正在进行大规模的II/III期试验。
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为了达到前所未有的审批速度,阿斯利康将重点放在确保全球有足够的剂量,在最近的公告中,阿斯利康宣布与合同开发和制造组织(CDMO) Catalent合作进行该疫苗的商业化生产。
Catalent将在其位于马里兰州Harmans的病毒载体生产工厂进行这项工作,该工厂于去年以12亿美元收购Paragon Bioservices而增加到公司网络当中,并将在本季度晚些时候开始并行运行多条生产线。Catalent发言人没有透露该项目将占用多少产能,但他告诉我们,新的车间将专门用于该项目。
基因治疗管线的增加和新冠病毒大流行的解决方案推动了对病毒载体的需求。因此,需求超过了可用的产能,根据一些估计,开发商需要等待10-12个月才能在外包合作伙伴那里获得生产机会。而其它的估计就不那么保守了。
Catalent并没有解释为什么阿斯利康能够如此迅速地获得这个位置,但他告诉我们:“这个项目不会影响我们的任何其它基因治疗或病毒载体项目。所有客户项目和Catalent未来的整体扩张方案将按原计划进行。”
COVID-19项目
今年6月,阿斯利康公司与Catalent签订了AZD1222的合同,为其在意大利阿纳格尼的工厂生产小瓶灌装和包装。
但除了Catalent,阿斯利康还与其它CDMO达成了协议,包括Oxford Biomedica、Cobra Biologics、Halix、Emergent Biosolutions和Novasep。除此之外,阿斯利康还利用自己的生产网络来支持这种疫苗的生产。
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与此同时,Catalent还在其全球网络中参与了许多其它COVID-19项目。今年6月,该CDMO表示,它正在与40多家客户就治疗、疫苗和诊断进行合作,包括“Operation Warp Speed”(OWS)项目,如强生的重组疫苗以及Moderna的mRNA候选疫苗。
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