慢病毒 & 腺相关病毒案例 – Nevoline平台如何支持工艺转移以及线性放大模式?
NevoLine™上游平台在单个设计紧凑、高度自动化的模块中整合了多个工艺步骤
重塑工艺架构
硬件、软件和耗材协同,简化自动化工艺配置和执行
单个预配置自动化系统
>单个平台,执行多个操作工艺
>整合式软件,进行配方配置和工艺控制
>可配置的一次性使用装置,实现高性能的上游和中游工艺步骤
一个灵活的平台可以简化贴壁病毒生产工艺转移和规模放大吗?
设备配置应用至特定案例 – 慢病毒
工艺图解
>培养模式:贴壁
>产品:LV (胞外)
>瞬时转染
单元操作
>scale-X nitro 200m2
>4.1 m2中空纤维 TFF (500 kDa MWCO)
>浓缩后0.2μm过滤器
病毒生产和处理
>以循环模式进行接种& 细胞生长
>瞬时转染
>以灌流模式进行生产
收集上清液的连续浓缩
二次过滤和收获,以进行进一步的处理
一个灵活的平台可以简化悬浮病毒生产工艺转移和规模放大吗?
设备配置应用至特定案例- AAV
工艺图解
>培养模式:悬浮
>产品:AAV (胞内)
>瞬时转染
单元操作
>scale-X nitro 600m2
>浓缩前、后0.2 µm过滤器
>7.8 m2中空纤维 TFF (300 kDa MWCO)
病毒生产和处理
>以循环模式进行接种 & 细胞生
>瞬时转染
>以循环模式进行生产
>在生物反应器中进行裂解
收集生物反应器料液并在线过滤
过滤前料液连续浓缩
过滤和收获,以进行进一步的处理
我们正式宣布 NevoLine Upstream 平台是2021 Pharma Innovation Award 年度制药创新奖的获奖者之一。此奖 对我们每个人来说都是一种真正的荣誉, 感谢大家对我们的信任与支持!
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► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利时有限公司)
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利时有限公司 (简称 “冘尼威思”) 是一家创新生物制造技术的全球供应商,致力于在研发到商业规模过程中,实现具有成本效益的病毒产品生产。冘尼威思利用多元的技术背景,为全球提供全面的技术组合,强化制造流程,以满足市场日益增长的病毒载体和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于协助客户以最小的场地面积和成本获得最佳的性能提升,同时为其预测未来的市场需求。
冘尼威思的scale-X™生物反应器和NevoLine™上游平台作为灵活的技术解决方案,能用于将载体生产从实验室规格提升到小量制备,进一步再到规模化产出。冘尼威思凭借多年的专业知识和受世界领先领域认可的技术,在冘尼威思集团和Gamma Biosciences的支持下于2020年从冘尼威思集团剥离,并于2020年在比利时注册成立。
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