贝达药业抗体药布局

▎Armstrong

2020年6月22日，贝达药业发布公告，与Agenus达成合作协议，以1500万美元

预付款+2000万美元股权投资，获得后者PD-1抗体Balstilimab与CTLA-4抗体Zalifrelimab的中国区权益。这是贝达药业大分子药物领域的又一项重要布局。

PD-1抗体Balstilimab和CTLA-4抗体Zalifrelimab为Agenus进展最快的药物，目前处于2期临床研究阶段，预计今年递交Balstilimab单用以及联合治疗难治性宫颈癌的上市申请。

Balstilimab与Zalifrelimab联合治疗难治性宫颈癌取得了突破进展，总响应率为贝伐珠单抗和Keytruda的2倍左右，完全响应率为3倍左右。

Agenus建立了独特的抗体药物筛选技术平台：动物细胞展示技术和噬菌体展示技术。PD-1抗体Balstilimab为全人源抗体，采用IgG4亚型，Fc引入S228P避免Fab exchange。

CTLA-4抗体Zalifrelimab为全人源抗体，采用IgG1亚型。

此前，贝达药业从天广实引进的贝伐珠单抗类似药MIL60已经申报上市，为国内第5家。另外，贝达药业通过投资拓展了抗体药物布局维度，包括2016年参投多禧生物的4000万元天使轮融资；2017年以500万元入股翰思生物，获得7.14%股份。多禧生物聚焦ADC药物的开发，目前已经申报两款ADC药物：HER2、Trop-2。其中靶向Trop-2的ADC药物以3000万元预付款+2.7亿元里程碑金额转让给君实生物。翰思生物目前已经申报了PD-1抗体HX008（与乐普生物合作开发）和PD-1/CD47双抗HX009，HX009的结构SIRPα D1 domain融合到PD-L1抗体上。

总结

贝达药业正在加速建立大分子药物管线，从间接投资到直接License-in重磅抗体药物。Agenus的PD-1抗体和CTLA-4抗体从宫颈癌切入取得突破，后续还有多个肿瘤免疫的单抗和双抗药物，不排除后续进一步拓展合作。