查看原文
其他

初创公司招聘首席医学官/BD VP/项目总监(RA)

吴红岩 医药荐客 2022-01-04


公司背景:

  1. 聚焦于消化,肿瘤,感染和炎症领域

  2. 建立肿瘤新抗原和溶瘤病毒平台

  3. 研发管线中最快的在中欧2期临床

  4. 去年已完成A轮融资,计划5年内IPO


1)VP BD-工作地不限

(需要同时负责海外项目引进及投融资合作)

岗位职责

1、依据公司发展战略,制定公司全国商务发展策略。

2、负责公司投融资策划,并确保项目的有序运行。

3、拟写商业计划书,并进行商务谈判。

任职资格

1、有5年以上医药/生物治疗行业工作背景。

2、对公司整体战略有清晰的商务发展思路,能编写商业计划书和可行性研究报告,并进行谈判。

3、具备良好英文交流和写作水平者优先。

 

2)项目总监

工作地不限,北京优先 

岗位职责

1.协调产品注册申报工作,拟定项目预算、工作计划、协调内部团队和CRO公司,做好进度追踪、信息交流、反馈和总结;

2.负责组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施;

3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;

4.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持,包括跟进药品注册进度、提交补充资料或补充申请、撰写年度IND报告及研发期间安全性更新报告及NDA申请;

5.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通告;

6.负责将注册申报工作系统化和流程化。 

任职资格

1.生物医学、药学相关专业硕士及以上学历(具有肿瘤学、免疫学或病毒学MD, Ph.D.优先);

2.5年以上相关行业工作经验,2年以上同岗位工作经验(有海外留学或跨国药企工作经验者优先);

3.了解生物制品生产过程(肿瘤免疫项目或病毒包装或疫苗生产经验者优先),熟悉药品生产GMP管理

4.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

5.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

6.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目管理能力,具有解决问题的经验和思路;

7.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

 

3)首席医学官-工作地不限

(负责国内所有项目的临床管理)

岗位职责

1.参与公司的战略规划,参与公司创新药临床适应症的筛选与设计;

2.制订创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核与批准;

3.对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核、批准;

4.负责公司精准医学项目规划,医学流程设计,技术评价及实施督导;

5.负责公司医学服务项目医疗安全把控;

6.帮助公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系;

7.与学术机构进行项目合作的策划和实施,促进学术课题项目的建立与落实;

8.负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划,主动与研发合作开拓科研 和研发;

9.领导与公司业务相关的基础、临床科研项目的制定与实施,负责项目的整体质量和进度;

10.负责组织对医院相关专家的访问与交流,促进学术课题项目的建立与落实,多层次的与医院,各单位开展研讨会,培训交流等学术活动;

11.负责公司医学部门人员的管理与培养工作。 

任职资格

1.临床医学、肿瘤学或相关学科的MD或Ph.D.,具有丰富的临床工作经验;

2.掌握临床试验流程和相关法规(具有临床试验监察管理经验有限);

3.具有8 年以上肿瘤或免疫细胞治疗领域工作经验,并在行业内有一定的学术地位;

4.熟悉新药研发的过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;

5.熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

6.精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;

7.具有良好的沟通能力和解决问题能力;

8.具有良好的英文写作和听说能力。 


有朋友感兴趣可以私信我,电话/微信:13564288425, hongyan258@126.com

往期文章:
南京初创公司急聘2名生命科学领域的博士
化学与精细化工广东省实验室高端人才引进招聘
中美生物医药管理职位汇总-20200412
美国招聘医学(执行)总监,临床运营总监和注册经理(homebase)
上市集团招聘董事长办公室英文秘书
创业吧l需要肿瘤免疫学技术总监或合伙人-深圳
世界500强招聘上海研究院院长(新材料/精细化工)
德国著名药企招聘创新合作与投资高级经理
深圳AI公司招聘分子模拟,计算化学,药物设计及算法开发博士


我的目标
1)海外生物医药人才的寻访
2)海外生物医药项目融资和引进
欢迎有兴趣的朋友和我合作,电话/微信:13564288425,13564288425@126.com
备注:微信好友已上限,但是是开放接受邀请的,添加我后可以给我留言!


: . Video Mini Program Like ,轻点两下取消赞 Wow ,轻点两下取消在看

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存