如何“检”出高质量种子?从这9方面入手
高质量种子既是“产”出来的,也是“检”出来的。开展种子检验工作,既是确保生产出物理、遗传和健康质量均合格种子的必要环节,也是保障种业高质量发展,营造种业市场良好营商环境的重要技术手段。
种子质量的检测由农作物种子质量检验机构(以下称“检验机构”)完成,并将检测结果总结形成检验报告。
作为第三方检验机构,要保证检测结果的准确性和可靠性,不仅要求检验机构有先进的仪器设备和过硬的检测技术,更需要完善的质量管理体系。
农作物种子质量检验机构
如何加强质量管理?
注意!九大要素
1. 检验样品
■ 合同评审。接收样品前根据检验机构的检验能力进行合同评审,超出检验范围或不合格的样品不予接收。
■ 唯一性标识。检验样品在流转过程中要有唯一性标识,保证不被混淆。
■ 样品保存设备应低温低湿,设置“待检、在检、检毕”区域。含转基因成分的阳性样品应单独存放。
■ 真实性检测出现样品不纯的问题时,与委托人充分沟通。
2. 人员
■ 加强质量体系文件宣贯,提高人员的质量意识。
■ 加强培训,通过“请进来”和“走出去”相结合的方式,提高业务水平。
■ 加强能力验证、人员比对,保持能力水平。
■ 加强监督,及时整改纠正问题。
3. 仪器设备
■ 仪器设备管理员按时进行仪器设备的检定和校准工作,可以在两次检定期间,进行期间核查,保证仪器设备正常运行。
■ 仪器设备应有三色标识,避免仪器设备出现故障,导致检验员误用。
■ 对于大型精密仪器,定期进行维护保养。
4. 标准物质
■ 购买和使用国家公布的且带有授权机构颁发证书的标准物质。
■ 单独存放,由标准物质管理员管理,并且要定期对标准物质进行核查,防止出现变质。
5. 试剂耗材
■ 购买前对供应商资质、服务能力、供应品质量和价格等进行评价,列入合格供应商名录的,方能采购其产品。
■ 入库后,按其存放要求进行储存。试剂经过符合性检查后,方可用于检验。
6. 检验标准
■ 优先使用国家标准,其次使用行业标准,最后是地方标准。
■ 非标方法应先与标准方法进行平行实验,结果一致后向考核机关备案,方可使用。
■ 检验机构要定期对使用的检验标准进行有效性确认,确保在用标准有效。
■ 检验标准要加盖受控章,发放、回收、作废时应有相关记录。
7. 环境设施
■ 对温湿度条件有要求的检验区域,要配备温度、湿度记录设备,并在检验时进行记录。如温湿度与标准不符,应立即停止检验。
■ 要定期联系供应商处理废水、废气、废渣,防止污染发生。
■ 转基因成分检测应有固定的场所,从样品制备到检验完成必须单向进行,防止气溶胶污染。
8. 记录
■ 工作人员应及时做好检验记录,不允许事后补记或追记。
■ 记录要规范填写,杠改处不应太多。
■ 计算机数据储存应建立相应的程序,不得随意更改。
9. 检验报告
■ 三级审核签字,编制人应详细核报告内容,审核人重点审核检验结论,批准人依法依规做好审批。
■ 超出检验范围的检验报告,不能加盖CASL标识。
■ 检验机构如需更正检验报告,要将原检验报告收回。
实际运行中遇到的问题
01 / 质量管理体系文件不具体,实操性差
《农作物种子检验机构考核准则》中对质量管理体系文件做了原则性的要求,但如何细化使之适应机构自身的特点仍值得思考。检验机构在编写体系文件时,难免参考其他检验机构的文件,在内容上却并未针对自身情况予以修改和具体细化,导致人员职责不明确,程序文件和作业指导书可操作性差。
02 / 质量意识不强,问题查找整改不到位
未充分发挥检验机构的质量负责人在重要质量活动中的作用,导致质量活动开展不及时、整改不彻底的现象。并且质量负责人常常由机构的领导兼任,容易有“重结果,轻过程”倾向,对不符合项进行整改时,原因分析不深刻,有时避重就轻。此外,质量监督是质量管理的重要手段,有些检验机构未建立质量监督程序,或是有程序未执行,亦或是未执行到位。
03 / 检验记录填写不规范,溯源脱节
规范的检验记录能保证每份报告的检验结论可以溯源。但检验过程需要填写一系列记录,部分检验员会因其繁琐,存在检验结束后补填仪器使用记录,甚至检验结束后才开始填写原始记录等情况。从而导致仪器设备使用记录忘记填写,或者遗漏有疑问数据等问题,数据结论无法溯源。
提高检验机构质量管理的建议
建议一:优化质量体系文件,提高“适宜性”。
体系文件是检验机构的行为准则和操作规程,是检验每个环节必须遵循的规章制度。体系文件不合理,管理体系运行就会受到阻力。
检验机构应创建一套适合本机构运行的质量体系文件,并在实际操作中不断完善。体系文件修改或者换版,要对全员进行宣贯,保证每个人都能知悉、理解并实施到位。
建议二:加强内部沟通,提高“有效性”。
检验机构人员分工不分家,业务办公室和检测室应及时有效沟通。
业务办公室人员遇到委托人咨询检测技术方面的问题,要及时请教相关检验员,确保良好的服务态度;
检验员遇到样品有问题时,及时反馈业务办公室,和委托人沟通解决;
检验员遇到检测问题时,要向有经验的同志请教,确保在规定时间内完成样品检测。
建议三:深入开展质量活动,提高改进的“彻底性”。
检验机构应树立质量管理意识,将质量监督工作落到实处,不仅要对检验过程进行监督,还要对各类记录做好监督;
针对质量活动中发现的问题,质量负责人应及时会同责任部门和相关人员认真分析,查找影响因素,透过现象看本质,找出问题的根本原因,并落实人员对纠正措施执行情况和效果进行跟踪验证,进而持续改进检验机构管理水平。
检验机构的质量管理必须切实做到真信、真做、真查、真改。
● 本文选自《对农作物种子质量检验机构质量管理的思考》● 作者:李嫒嫒,庞雪兵,唐浩,韩瑞玺,任佳伟● 单位:农业农村部科技发展中心/北京高锐思种业有限公司● 刊于《中国种业》2020年第5期30-32页 转载请注明
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