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特朗普力推的这两种药会是病毒终结者吗?

凭海观潮A 2020-08-17

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转阴率100%!这两个药品放在一起见奇效,战疫可能要结束了?

来源:凭海观潮综合远见聚焦、远鸣、 国际药政、上观新闻、中国日报等


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特朗普力推羟氯喹

美国总统特朗普新近发推文称,羟氯喹配合阿奇霉素确实有机会能在治疗新冠肺炎中发挥颠覆性的作用。

尽管许多中国和美国媒体嘲笑特朗普不是医生,也不是药物专家,但是应当看到作为美国总统,以美国那样的决策机制和特朗普一贯作风,他公开表达这样的意见,绝非信口开河,空穴来风,而必定是看到了重要的内部报告。

当然,特朗普所谓“颠覆性的作用”是有些夸张的,这也是他一贯的行文风格,语不惊人誓不休。

事实上,中国前期治疗新冠肺炎试用了许多药物,钟南山院士等人就多次提到氯喹的作用,称这个药危害性不大,但对病毒的转阴率较为有效。美国医生认为羟氯喹比氯喹的效果更佳,而且最好配合阿奇霉素一起使用。

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转阴率100%

这两个药品放在一起见奇效


2020年3月22日早上,美国各州人民代表于2016年投票产生的总统特朗普,又向美国人民汇报最新进展了。

特朗普分享道:

羟氯喹(Hydroxychloroquine)和阿奇霉素(Azithromycin)合用在一起,真的有可能在医学历史上成为最大的游戏改变者之一。美国食品与药品监督局FDA已经搬动了大山(指批准使用)。感谢!

他说,“希望它们能立即被一起用起来(根据国际抗菌剂杂志,羟氯喹和阿奇霉素一起用时效果更好)。人民正在死亡。迅速推进。上帝保佑每一位!”

这是怎么回事?原来,国际抗菌剂杂志(International Journal of Antimicrobial Agents)接受了一篇来自法国科学家Didier Raoulta团队的论文。论文标题为《Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID‐19: results of an open‐label non‐randomized clinical trial》。论文表示,使用羟氯喹和阿奇霉素来治疗新冠可以得到非常好的效果。

效果怎么样呢?我们先来看下面这张图:


大家注意看绿色折线。6天之内,使用羟氯喹结合阿奇霉素治疗的患者,鼻咽拭子病毒转阴率达到100%!单独使用羟氯喹的效果也不错,但不如结合阿奇霉素之后的效果,如上图中间的折线。

相关临床实验一共有36位病人参与:其中6位病人没有症状出现,22位病人有上呼吸道感染症状,8位病人有下呼吸道感染症状。总共有20位病人接受了每天600mg羟氯喹的治疗(每天3次,每次200mg),然后根据他们的临床表现,加入阿奇霉素治疗(第一天口服500mg,之后每天250mg)。另外16位病人作为对比,来自另一个临床现场。

文章的结论是:

Despite its small sample size our survey shows that hydroxychloroquine treatment is significantly associated with viral load reduction/disappearance in COVID-19 patients and its effect is reinforced by azithromycin.
https://www.mediterranee-infection.com/wp-content/uploads/2020/03/Hydroxychloroquine_final_DOI_IJAA.pdf

虽然样本较小,但是使用羟氯喹治疗使得感染新冠病毒的病人的病毒载量显著降低,其效果通过结合阿奇霉素得到提升。
据悉,羟氯喹主要用来控制疟疾临床症状,有引发视网膜变化和角膜变化的不良反应。阿奇霉素为半合成的十五元大环内酯类抗生素,用来治疗各种呼吸道炎症等,会有血液和淋巴系统异常等不良反应。用药务必谨遵医嘱!


羟氯喹和阿奇霉素的价格都非常低廉。图片仅示例,实应片剂。


也就是说,使用羟氯喹和阿奇霉素来治疗新冠病毒感染者,经济成本非常低,大家都承受得起。

虽然相关治疗方法需要进一步大规模的临床实验,但这一结果非常振奋人心。这也是为什么特朗普总统这么着急地向民众公布,并为FDA铺平治疗道路而感到振奋了。

不过,中国日报的报道基调是特朗普彻底慌了:

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FDA宣布给予氯喹和瑞德西韦

治疗新冠“同情使用”地位


据美国《药学时代》报道,根据FDA局长Stephen Hahn和美国总统Donald Trump的说法,FDA为应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,指定氯喹(chloroquine)和瑞德西韦(remdesivir)两种药物用于“扩大使用”,也称为“同情使用”。

氯喹和瑞德西韦虽未经FDA批准用于COVID-19适应症,但扩大使用范围可以使病情严重或危及生命的患者将其作为研究性药品。

FDA目前批准氯喹或羟氯喹用于治疗疟疾、红斑狼疮和类风湿性关节炎,并不适用于COVID-19。该药物是一种血红素聚合酶抑制剂,目前正在进行检测其用于COVID-19是否可能提高病毒清除率(virologic clearance)。

根据瑞德西韦制造商吉利德科学公司(Gilead Sciences)的说法,瑞德西韦是具有广谱抗病毒活性的研究性核苷酸类似物,未经FDA或任何其他国家批准用于任何用途。然而,瑞德西韦在动物模型中已显示出抗MERS和SARS的活性,表明其可能具有抗COVID-19的潜在活性。

在周四的白宫新闻发布会上,FDA局长严谨地表示,FDA在提供灵活性的监管和指导的同时,继续确保产品的安全性。瑞德西韦仍处于临床试验阶段,FDA仍需要了解其安全性和有效性。自1月份以来,FDA一直在与CDC合作,共同对抗新型冠状病毒。这项工作的重要部分是扩大冠状病毒的治疗选择。美国总统特朗普表示,这些药物将通过处方提供。FDA局长拒绝透露两种药物何时可用于COVID-19。

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上海方案:羟氯喹治疗有效且更安全


关于羟氯喹,其实中国早有动作。

前不久,在一场上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,上海市卫生健康委副主任衣承东表示,初步结果显示羟氯喹治疗有效且更安全,在“上海方案”中治疗性药物列首位。

据介绍,新冠肺炎起病急、发展快,上海专家以国家指导方案为基础,结合临床经验和病人临床实际情况,在临床救治的同时,边摸索、边发现、边调整和边总结,形成了《上海市“2019新冠病毒病”综合救治专家共识》(“上海方案”)。

在阻止轻中度患者向重症发展、提高重症和危重症患者救治成功率方面,“上海方案”有三方面的突破,一是在临床思维上,形成了分类治疗、精准治疗、系统治疗的理念;二是在治疗方法上,突显了多学科融合的序贯支持治疗;三是在标本兼治上,形成了中西医结合独特模式,率先提出了安全性更好的羟氯喹治疗轻中度新冠病毒病的全国多中心临床研究,已入组184例。初步结果显示羟氯喹治疗有效且更安全,在“上海方案”中治疗性药物列首位。

“上海方案”明确了新冠病毒病转重症的临床检测指标,并据此进行早期干预。通过新的血液滤过、蛋白酶抑制剂应用(上海医药生产的注射用乌司他丁)等措施有效救治了重症患者。“上海方案”在武汉前方的使用中也得到了很好的验证。

“上海方案”的中医治疗以大承气汤为主,使用后减少了激素应用,防止了激素应用后并发症的发生,缩短了住院时间,促进了患者康复。“上海方案”中清热宣肺的荆银合剂,在雷神山医院、部分方舱医院使用中取得较好效果。3月12日上海市卫生健康委在国家卫生健康委主办、世界卫生组织协办的国际通报会上分享了“上海方案”。

拭目以待!多等待一天,就多很多家破人亡的惨剧,真的不能再等了!希望有更多的好消息!

延伸阅读:
赵老师说的这事儿具有战略分水岭意义
别信网络谣言,真实的美国防疫是这样的
自吹自擂贬损他国抗疫,终于给自己挖了坑
这么重的锅,真能甩掉吗?


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