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放假回来,9价 HPV 疫苗已经有了

普罗卡斯特 普普的实验室 2019-07-14

大家好啊,我是普罗卡斯特,上班上学的第一天,是不是肥肠开心啊?


本来今天是打算继续说 The Ordinary 的,不过昨晚看到新闻,所以先和大家说下(虽然你们可能都已经知道了)。


在五一期间,我们国家有条件批准了 9价 HPV 疫苗,据新闻报道是特批了审批通道,过审只用了 9天...


截图来源:fiercepharma.com


这样,国际上的三种 HPV 疫苗国内都已经有了,很多同学也不用为了打 9价疫苗专门跑去香港了。


我把几个大家可能最关心的关于 HPV 疫苗的问题整理了一下,一起说说。



HPV 疫苗主要预防宫颈癌


HPV 是人乳头瘤病毒 (Human papilloma virus, HPV) 的简写,HPV 疫苗也就是用于预防 HPV 感染的疫苗。因为 HPV 会导致宫颈癌 (2008年诺奖),而且宫颈癌也是女性第二大癌症类型 (乳腺癌第一),所以现在说到 HPV 疫苗基本都是用于预防宫颈癌。


其实在预防宫颈癌之外,科学家发现 HPV 和外阴癌、口腔癌等其他癌症也有相关性,有的 HPV 疫苗对于这些疾病的预防也会有帮助。



▍预防 ≠ 治疗


HPV 疫苗作用在于预防,是没有治疗效果的。


如果你已经感染了 HPV 病毒、或者已经有了宫颈癌,那么打 HPV 疫苗并不能把病毒消灭掉,也不能把宫颈癌治愈。


和我们打的流感疫苗啊、乙肝疫苗啊等等其他疫苗一样,HPV 疫苗也是用来预防以后的。



▍感染了 HPV 一定会得宫颈癌吗?


不是啊,别紧张。


虽然组织学观察到 99.7% 的宫颈癌患者都有 HPV 感染[1],但反过来推论并不成立。


HPV 感染还是比较常见的,有数据显示 80% 有性生活的女性都有过 HPV 感染。[2]但感染了不代表一定会得宫颈癌,从 HPV 感染发展成宫颈癌的还是极少数。


被高危型的 HPV 亚型持续感染,是罹患宫颈癌的高危因素之一。而免疫力正常的女性,是能够正常清除 HPV 的。这就像感冒一样,一般来说是无伤大雅的,一直重感冒才会出事儿。



▍9价、4价、2价?


所谓「价」在英文是 "types",指的是相应疫苗可以覆盖的 HPV 病毒种类有几种


大家可能熟悉生物学上「门纲目科属种」的分类方法,在病毒中,一种病毒下面可能也会再分成很多种亚型。


像 HPV 这种病毒下面,已经发现了 100 多个亚型,科学家把他们编了号,区分出哪些是没有危险的,哪些是和疾病有关的,哪些和疾病重点相关的。


在和宫颈癌重点相关的亚型中,2价指的就是可以针对其中的2种,4价就是 4种,9价就是9种。


  • 2价疫苗覆盖了最高危的两种 HPV 亚型 (16/18),这两种可以预防至少 70% 的宫颈癌;

  • 4价除了 16、18 型之外,还覆盖了两种低危亚型 (6/11);

  • 9价覆盖了包括 16、18 在内的共 6种高危型 HPV (31/33/52/58),另外还有3种低危型 HPV 亚型 (6/11/45)。


结合国情的话,中国流行的 HPV 高危亚型主要是 16/18/33/52/58,占到了流行率的 93%,而这几种在9价疫苗中都有覆盖到。


虽然 HPV 疫苗主要是预防宫颈癌,但像 6、11 等低危型 HPV 也是可以导致性病的,所以 4价、9价疫苗加入低危型也是预防性病的传播。 


所以简单来说,9价覆盖的病毒亚型最多,保护范围也更大。



▍所以,一定要打 9价吗?


根据自己的经济和实际情况选择合适的就好。


在美国食药局 (FDA) 或者世卫组织 (WHO) 的说明和介绍中,都没有说「更」推荐哪一种。


也就是说,打比不打好,早打比晚打好。



▍要打3次?


对,要打3次,最佳方案都是在6个月内接种完。不同地区的说明会有些不同,时间上可能也有些弹性设置,但最推荐的还是6个月内接种完。


在 6个月内,2价的最佳接种方案是在 0、1、6 月;4价、9价的最佳方案是 0、2、6 月接种。


为什么要打三针?


虽然在注射疫苗后体内一般都能产生足量的抗体,但很多疫苗是在初次注射产生足量抗体后,抗体会有较快但衰减,因此需要再次接种刺激,来保证足够量的抗体。


当接种到某次,抗体水平达到一定量时,再刺激抗体不在大量增加时,认为可以接种成功。


而对于 HPV 疫苗来说,3次接种是目前发现可以保证这一点的。


如果错过了对应的时间,就要第一时间联系相关接种机构了,不排除要补充的可能性,具体的方式和时间就要具体问题具体分析了。



HPV 疫苗安全吗?


像新闻中提到的,现在是「有条件」批准,因为还没有完成中国人群的临床试验,关于中国人群的安全数据还有缺乏或不完善。


不过从世界其他地区十多年来的接种情况来看,还是安全的。无论是美国疾控中心 (CDC),还是 WHO,现在都是这么认为的。


在最初上市之前,3种 HPV 疫苗已经分别在 1.5W 到 3W 人不等的群体中进行了临床试验,确认了安全性和效果之后才被批准上市。


上市之后,包括 FDA 在内的各国监管机构也都一直在监控 HPV 疫苗的效果和安全性,目前的结论是整体安全的


不过和所有药物一样,HPV 疫苗也是有副作用的,多数是类似注射位置疼痛、红肿,以及头晕、恶心等等,FDA 也以此调整了部分指导操作。


从上市到 2014 年,美国疾控中心的副作用监控系统 (VAERS) 一共监控到约 22000 例副作用报告,约 92.4% 是轻度副作用。剩余 7.6% 的严重副作用主要是头疼、恶心、呕吐等等,这些临床后的数据和临床阶段也是基本相符的。[2]


各类试验中观察到的死亡案例目前基本都确认和疫苗本身没有直接关系。



疫苗的有效期只有 6 年吗?


不是的。


之前美国 CDC 显示 HPV 疫苗可以提供的保护时间长达6年,且效果没有随着时间而减弱。


但是,之所以当时得出 6 年的结论,是因为当时疫苗面世一共才 8 年。


目前欧洲有报道的最长有效期限是 10 年,有推测会是在 50 年。


而究竟可以保护多少年,就还需要等待时间的检验了,也许就终身有效了也不是完全不可能...



有性生活就不能打了?


性生活本身当然是没有错的... 不过性生活会增加感染 HPV 的概率,所以有可能你已经感染 HPV 了。前面也提到,有统计有性生活的女性中 80% 以上都感染过 HPV。


当然,即便已经感染了 HPV,HPV 疫苗仍然也还是会有作用的。


但是像前面说的,这个作用还是在预防 HPV 上,对已经感染的就没有办法了,所以从保护效果来说肯定还是相当于要弱一些。


所以,还没有性生活的人群是推荐的最佳接种人群,效果最有保障。


但如果你已经有性生活了,也不是不能接种。



多少钱呢?


目前 9价疫苗刚刚被批准,具体上市时间和定价都还不知道,不过按着这个审批的效率,也许会很快也说不定。


北京为例 (不同地区差别应该不太大),


  • 2价 HPV 疫苗每支在 ¥580,全程下来 ¥1700 左右。

  • 4价 HPV 疫苗每支在 ¥798,全程下来 ¥2400 左右。

  • 9价 HPV 疫苗价格还没公布,应该会比4价更贵一些。


作为参考,之前看网上的分享,在香港打9价疫苗大约在 3900 港币,约合 ¥3150,如果是专程去的话还要搭上三次的往返香港的路费。



END


今天的内容就到这里了,后面如果有关于 HPV 疫苗价格、上市时间的更多消息,我会再和大家说的。


要特别感谢上海中山医院的李文思博士,之前在沟通中补充了很多知识和解读,这次还百忙中帮忙审读了初稿,感谢~
这篇文章写了一些大家在后台问到比较多的,以及我觉得会比较实用的问题,还有很多地方没有写到。大家如果还有疑问可以留言给我,如果问题比较多的话我再去约稿。
那今天的内容就到这里了,我们周五再见了~
我们还写过
想减肥,低糖比低脂好... 吧?
美白牙贴真的有用吗?
紧致去皱纹,也不是一定要买贵妇面霜啊


参考内容:

[1]. Doudja Hammouda, et al.,  Int. J. Cancer, 484-489

[2]. 九价宫颈癌疫苗有条件批准上市,科技日报,2018.05.02

[3]. Lauri E. Markowitz et al., Human Papillomavirus Vaccination: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), MMWR, cdc.gov

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