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行业报告|借鉴国外发展经验，国内冠脉支架“亮剑”--冠脉支架系列报告
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【引言】从行业角度探究集采后国内冠脉支架的市场情况，而本篇主要从公司发展的角度，探索国外在冠脉支架领域卓越的公司其成长路径、产线布局及重点业务的发生发展情况，复盘国内同领域内相关重点公司的发展，对冠脉支架行业现状及未来展望做初步分析和探讨。
1 他山之石 ：国外公司发展经验
1.1 美敦力：以起搏器业务起家，全球心血管介入龙头
美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于 1949 年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
公司以起搏器业务起家，通过多年技术创新和并购活动，公司已拓展成为集心血管、微创治疗、恢复性疗法、糖尿病四大业务集团于一体的国际医疗器械巨头。2021 财年营业收入到 1947.73 亿元，同比增加 4.16%，扣非后归母净利润 259.79 亿元，同比减少23.05%。具体来看，2021 财年微创业务营收收入最多，为 565 亿元，心脏节律疾病管理和医用外壳解决方案紧随其后，分别为 361 亿元和 352 亿元，神经调节营收最少，为 104亿元。
从全球医疗器械厂家的销售数据来看，2017 年美敦力以近 300 亿美元的销售额占据第一，在全球医疗器械市场的市占率达到 7.4%，强生和雅培分别以 266 亿和 160 亿美元销售额紧随其后。在全球市场规模前 15 位医疗器械细分板块中，美敦力业务覆盖了其中约 70%的细分板块，并在心血管、脊柱、神经调控、胰岛素泵等领域处于全球领先地位。从收入规模角度，在 1990 年以前公司通过自主研发和小量并购将整体体系搭建完备，在 1991 年公司营业收入突破 10 亿美元，1990-2000 年的 10 年为公司发展的黄金阶段，该时期公司营业收入增长了近 6 倍，对应 10 年 CAGR 达到 19.20%。2000-2010 年，公司营业收入增长超 3 倍，对应 10 年 CAGR 达到 11.86%，继续保持了较高增长。2010 年以来，公司营业收入规模已由 2010 财年的 153.92 亿美元增长至 2019 财年的 305.57 亿美元，对应 CAGR=7.92%，其中近 500 亿美金并购柯惠医疗创造了行业新高，在收购柯惠后到目前公司整体的收购频率并不高，为维持行业领先地位，预计后续公司收购整合的力度仍值得期待。
作为全球最大的医疗器械公司，美敦力的发展历程对全球医疗器械公司的发展历程具有一定参照意义，公司在不同历史阶段均保持“巩固核心产品技术优势、整合参与跨赛道产品投资”，在巩固原有优势业务的同时不断拓展主营业务，以增加长期核心驱动力。具体来看，各阶段公司基本都实现了：每个年代均通过收购新增一个大领域赛道，并且收购后均进一步夯实成为了各自细分领域的龙头，业绩主要由创新产品驱动，而收购保障了创新技术的持续领先，公司每个阶段的增长明星产品基本均为近 5-10 年收购整合的新技术。
从美敦力的经验来看，加速技术创新、提供系统性的解决方案、企业并购仍是应对外部风雨的主要途径。根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：
第一阶段：1949-1990 年，建立优质主业赛道
美敦力以起搏器业务起家，后通过一系列自主研发和收购将心脏和血管板块逐渐打造完善，截至 1990 年美敦力营业收入和净利润分别达到 8.66 亿和 1.13 亿美元。公司早期在心脏起搏器和脑刺激仪领域的技术积累奠定了公司至今在心脏节律和电生理领域的行业地位，心脏和血管业务至今仍是美敦力体系中最具代表性、技术领先性最为明显的板块。
第二阶段：1990-2000 年，新增脊柱赛道
在 1990-2000 年公司继续拓展在心血管领域细分赛道，1997 年公司推出自主研发的Wiktor 支架，1998 年收购 Arterial Vascular Engineering (AVE)后成为了全球冠脉支架的领先企业。在赛道扩展上，1998 年公司 36 亿美元收购了 Sofamor Danek 成为了全球脊柱植入物的领先企业。1990-2000 年的 10 年间公司营业收入增长了近 6 倍，为公司的黄金发展阶段，截至 2000 年公司营业收入和规模净利润分别达到 50.16 亿和 10.84 亿美元。
第三阶段：2000-2010，巩固心血管和骨科行业优势，新增糖尿病赛道
该阶段美敦力在已有的心血管、脊柱赛道的收购较为活跃。①心血管领域：公司 3.8亿美元收购 CryoCath Technologies（Arctic Front 心脏导管冷冻消融系统）、2.25 亿美元首付款收购 Ablation Frontiers、3.7 亿美元收购 ATS Medical 进一步扩展了房颤产品的系统解决方案，同时公司 7 亿美元收购 CoreValve（经股动脉）、3.25 亿美元收购Ventor Technologies（经心尖）获得了介入主动脉瓣膜产品（TAVR），该时期收购的心脏消融、介入瓣膜产品均成为了下一阶段业绩增长的主力。②骨科领域：骨科业务的多项收购亦颇具特色，通过对 Spinal Dynamics、Karlin Technology 和 Kyphon 的收购，公司进一步完善了脊柱产品线，确立了在全球脊柱市场的龙头地位。
第四阶段：2010 年至今，保持技术创新和收购速度新增创新外科赛道
2010 年以来，公司在心血管、脊柱、神经、糖尿病领域持续进行并购，除了新产品或技术的并购外公司加大了对服务型业态的收购，以提升整体解决方案的供应能力。特色的技术性收购包括 11 亿美元收购 HeartWare（微型可植入心室辅助装置 VAD）来补充心衰产线、收购 Twele 获得介入二尖瓣、收购 TYRX Inc 获得可吸收抗菌包膜、收购 Mazor获得脊柱外科机器人、收购 Sapiens SBS 来补充神经调节业务线的 DBS 产品。
此外，2015 年美敦力最终以 499 亿美元总价收购整合了柯惠医疗，刷新了医疗器械并购历史上的新高，柯惠医疗在产品线和渠道上与美敦力存在较大的互补关系，此次收购对于美敦力全球业务的多元化贡献明显，也进一步强化了其在全球医疗器械的龙头地位。
1.2 波士顿科学：1979 创立，全球心血管介入巨头之一
波士顿科学是全球心血管介入领域巨头之一，市场占比仅次于美敦力和雅培。它由JohnAbele 和 PeteNicholas 两位创始人于 1979 年 6 月在美国建立，总部设在马萨诸塞州纳提克市。1992 年，波士顿科学在纽约证交所成功上市。1997 年，正式进入中国市场，公司业务涵盖了心脏介入、电生理、心脏节律管理、神经调节、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康业务等。
受疫情影响，2020 年公司业绩受到一定冲击，2020 年营业收入为 646.81 亿元，同比减少 7.66%。具体来看：心血管业务营收 252.91 亿元（-13.85%），占总营收 39.10%；医疗系统业务营收 249.71 亿元（-14.37%），占总营收 38.61%；节律管理业务 20.08 亿元（-17.89%）。
根据业务情况，我们将公司上市以来的发展历程分为四个阶段：
第一阶段：1970-1979 年，创立初期
波士顿科学的前身为 Medi-Tech，1978 年，Medi-Tech 公司使用聚乙烯开发了用于外围血管成形术的球囊。不到两年的时间，波士顿科学公司生产的外周聚乙烯扩张球囊就成为了行业标杆。1979 年波士顿科学公司成立，作为一家控股公司收购 Medi-Tech。
第二阶段：1980-1989 年，奠基时期
在波士顿科学公司创业的头十年里，公司总裁兼首席执行官 Pete Nicholas 集中精力拓展公司规模。20 世纪 80 年代初，波士顿科学公司收购 Kimray Medical Associates(KMA)，其产品热稀释管和心输出量计算器等为波士顿科学公司在心脏病学领域赢得一席之地。
第三阶段：1990-1999 年，上市扩张
1992 年 5 月 19 日，波士顿科学公司通过首次公开募股上市。在此期间，美国不断发展的医疗卫生系统给当时规模较小的公司带来不少压力。波士顿科学以“整合战略”来应对行业压力，通过并购和战略联盟寻求在专业领域的领导地位，扩大市场规模。到 1997 年，波士顿科学公司已经收购了九家公司，到年底时已有 18 亿美元的收入和 9000名员工。波士顿科学公司宣称其在冠状动脉成形术领域具有全球影响力，是非血管治疗的领导者。
第四阶段：2000-2009 年，创新领先
2004 年，波士顿科学公司向美国市场推出 TAXUS®Express2 紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统，该产品是行业内历史上推出的最广泛、最成功的产品之一。产品展示了波士顿科学公司在持续创新、临床科学、销售、运营、供应链和推广计划方面的领先地位，不仅凸显了公司有能力生产行业领先产品，也证明公司有能力全程运作研发这些高科技产品。波士顿科学公司不断研发新产品，如脉冲发生器和疼痛控制系统。
通过多元化业务的战略联盟和进一步收购促进波士顿科学有机增长。其中，2004 年收购 Advanced Bionics，为公司进入神经调节市场打开了大门。2006 年，波士顿科学公司变革性收购佳腾公司，是公司历史上规模最大的并购，巩固了波士顿科学公司在心血管医疗领域的全球权威，以及公司作为世界最大医疗器械公司之一的领导地位。
第五阶段：2010 年-至今，巩固和扩张
公司在全球市场领先推出的产品包括：Precision® Plus 脊髓刺激系统——世界上第一个可充电的脊髓刺激装臵，用于解决躯干和/或四肢的慢性疼痛问题;PromusTM Element 药物洗脱冠状动脉支架系统，由公司自主开发、自行生产;AlairTM——全球第一款也是唯一一款用于治疗哮喘的装臵。S-ICDTM——全球第一款也是唯一一款市面有售的皮下植入式除颤器。
此外，2010-2018 年期间公司进行了一系列收购：收购了拜耳介入业务，帮助公司加强外周介入业务，加速外周旋切和血栓切除领域业务的增长;收购 AMS 的泌尿产品组合，扩充公司泌尿业务，巩固在该领域的全球领先地位；收购瓣膜公司 NeoVasc，收购心脏瓣膜制造商 Symetis 及电生理射频消融球囊 Apama；收购 Cosman Medical，提供一系列脊髓刺激系统以治疗慢性疼痛患者；2018 年相继收购了 BTG 肿瘤介入业务、nxthera 前列腺治疗业务、EMcision 内镜下射频消融业务、milipede 经导管二尖瓣臵换业务、Cryterion 电生理冷冻球囊业务、Veiniti 外周介入器械中静脉治疗产品、介入医学 BTG等。
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