商品检验|眼镜隐形，安全可不能“隐形”

眼睛是人类最重要的感官之一，被誉为“心灵的窗口”。近年来，受手机、电脑等电子产品的影响，越来越多的人眼睛出现了问题。如何保护眼睛以及如何挑选眼镜，成为大众关注的焦点。6月6日，是第28个全国爱眼日，借此机会，小编今天带您一起了解与爱眼、护眼有关的隐形眼镜的商品检验知识。

1

产品介绍

一、普通隐形眼镜

隐形眼镜，又称角膜接触镜，是直接戴在眼球角膜上用以矫正视力或保护眼睛的镜片。隐形眼镜根据使用周期分为日抛、月抛、半年抛、年抛等，根据材料软硬分为硬性和软性两种。目前占据市场80%以上的为软性隐形眼镜。

二、装饰性彩色平光隐形眼镜

装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”，是隐形眼镜的一种，起到美化、装饰双眼的作用，近年来逐渐成为爱美女士的心头宝。

2

监管要求

隐形眼镜片根据《中华人民共和国海关进出口税则2023年版》归入90013000。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，隐形眼镜作为最高等级的三类医疗器械需经注册后才能销售使用。

一、法律法规

对隐形眼镜实施监管的主要法规有：《医疗器械监督管理条例》，《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》等。

其中《医疗器械监督管理条例》规定：“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。”

二、相关标准

隐形眼镜主要采用的国家标准有：GB 11417.2-2012《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》、GB 11417.3-2012《眼科光学 接触镜 第3部分：柔性接触镜》。

其中GB 11417.3—2012对镜片的透光性能（如光透过率、紫外光区要求）、几何尺寸（如总直径、基弧半径）和材料物理性能（如折射率、含水量）等有明确要求。此外，还对标签标识有要求，如有紫外线吸收功能的接触镜“在最小销售单元上应标明属‘UV吸收1类’或‘UV吸收2类’的类别。”

3

劣质美瞳危害

一、正规的美瞳是“三明治”结构，即两层透明镜片中间夹着一层染色镜片。但是，某些劣质“美瞳”直接在镜片表面染色，长时间佩戴可能导致眼球着色，且如果色素物质脱落，还可能对角膜和结膜造成刺激，导致过敏，引发炎症，损伤眼睛。

二、某些美瞳为追求颜色夸张效果采用了较小的光学区，缩小眼睛视物时的视野，染色部分透光性较差，这种“旁若无人”的状态对于开车、运动者非常不利。

三、某些美瞳含水量低，镜片透氧性较差。长期使用会导致眼红、不适、角膜新生血管等并发症，影响角膜健康。

4

违规进口处置

一、伪瞒报、夹带夹藏：海关原则上根据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》相关规定处罚。如该行为同时违反其他海关监管规定的，海关应当依照相关法律法规处罚。

二、掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格：依照《中华人民共和国进出口商品检验法》有关规定，责令停止进口，没收违法所得，并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

三、未报经检验而擅自销售或者使用：没收违法所得，并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

5

特别提醒

一、初次购买隐形眼镜请去医院或正规连锁眼镜店做常规检查，根据医学检查和医生建议选择合适的隐形眼镜。

二、尽量选择透氧性佳和含水量较高的产品。

国际标准要求透氧量不得低于35 DK/t，连续多日佩戴的镜片透氧量至少要达到125 DK/t。但市场上部分品牌未标明具体透氧量，只标注透氧系数DK。如果不会换算，通常情况下可以直接看标签的含水量（40%~60%）和材质（硅水凝胶）。

一般来说，镜片含水量越高，透氧性也会越好。但如果含水量过高、保湿性能差的话，镜片可能反向吸收眼睛水分，从而加重眼干症状，因此选择含水量40%~60%范围内比较合适。材质方面，同样情况下硅水凝胶材质透氧性要明显高于水凝胶材质。

三、不建议选周期过长的产品。

一般情况下，镜片用的越久，表面沉积物越多，这不仅会堵塞透氧通道，还会磨损镜面，从而导致眼球红肿干涩畏光等。因此，尽量选择使用周期较短的产品。

四、除了关注镜片的度数、含水量、材质、使用周期等参数外，还应向进口商、销售商确认产品是否有进口医疗器械注册证、中文标签和中文说明书，并核对内容与注册证是否一致。

END

素材来源：重庆海关商检处 渝州海关

供稿：任净欣 罗一萌 林涵

编辑：王磊 易瑾

投稿邮箱：[e-mail]

更多资讯

关注

重庆海关发布

获取更多信息资讯

声明：重庆海关推送稿件除注明原创内容之外，其余稿件文字及图片均来自网络及各大主流媒体。版权归原作者所有。如认为内容侵权，请联系我们删除。联系电话：[phone]