按规定吃药却进了医院!药品说明书和医嘱有矛盾,怎么办?
85岁的李大爷一瘸一拐地走进杭州市第一人民医院。“医生,我最近几天莫名其妙拉肚子,腿都快拉软了!”
医生详细询问病史,没吃不干净的食物,没着凉,体温正常,肚子不痛,连大便化验都正常的,但天天拉水,是什么原因呢?
这时,他走路不利索的样子引起了医生的注意:“您刚走进来一拐一拐,是脚痛吗?”
“是啊,痛风犯了,右大脚趾又红又肿,痛得厉害,上药店买了秋水仙碱吃上了。按说明书吃的,2小时吃1片,吃了三天了,脚痛好多了。”
医生这下找到了头绪:“药吃错了,秋水仙碱不能这么吃!大剂量服用,很容易引发腹泻。药物说明书只能参考,实际可不能这么用。”随后她给李大伯调整了用量,几天后就不再腹泻了。
药品说明书只是参考?
医生这话,就让我们迷惑了,药品说明书是法律文件,为什么只能作为参考?
药品说明书上面写的药品用量,是根据药理实验和多期临床试验得到的结果,证明能在药效和副作用间达到最佳平衡的剂量,具有客观依据和可重复性。
药品主管部门批准一个药品上市,就是批准了一个药品说明书,所以,药品说明书是给医师和药师在用这个药品治病时的参考依据。
既然药物说明书是法律文件,又为什么只能是参考呢?杭州市第一人民医院主管药师彭雪英解释,药品说明书不是刚性的,给医师和药师的用药留出了一定的弹性空间,从而实现药品说明书与患者的个体情况的结合。
也就是说,一般情况下,在符合适应证时,按药品说明书中的用法用量,合理用药,是没问题的。
但按说明书吃药,也要根据患者的个体情况来定,这正是医生和药师的工作。
如果医生对药物的使用没有决定权,那又何必要医生来开处方呢,患者自己照着说明书吃不就行了?
通常药品说明书中列出的用法用量,给出的是一般情况下的常用剂量,是适用于大多数普通患者的。而人体之间存在着个体差异、病情轻重、长短各异,所以用药剂量不能千篇一律。
比如,危重病人抢救用药,剂量要比一般人大;肝肾功能不全、老年人、体弱消瘦者就要酌情减量,儿童则要按年龄、体重计算用药剂量。
还有孕期哺乳期等特殊人群,说明书中往往不会有特别明确的用法用量,或是只给出了一个药量范围,这时就需要医生结合患者的年龄、病情以及自己的临床经验等,为患者“量身定制”个体化用药方案。
说明书和医嘱不一致咋办
仔细看说明书的人,有时会发现,医生给开的药用法用量与药品说明书上不一样,就会感到很棘手:问医生吧,担心冒犯了对方,不利于自己后面的治疗;不问吧,这是治病的事,非同小可。该怎么办呢?
能发现这个问题的患者,都是对自己的健康负责的学习型患者。不把涉及健康和生命的事全然交托他人,对涉及自己健康的大事能做到“亲自把好关”。他们会在用药前,认真阅读药品说明书,仔细核对说明书上有关适应证、用法用量、禁忌证、不良反应等重要信息,这种谨慎用药的好习惯值得赞赏。
但这个习惯也容易给患者带来困扰,因为现实中,医嘱的用法用量和药品说明书不一致的情况并不少见。
我们的建议是:
医生有充分依据的应遵医嘱:如果药品说明书上标明了药品的适应证,其中并不包括某种疾病,但医生在下医嘱时也开具了这种药品。这种情况下应及时询问医生,如果医生能解释清楚,比如临床中已有使用这种药物治疗该疾病,患者还是应该听从医嘱。
这是因为新的临床研究证据层出不穷,而药品说明书的修订程序复杂,常滞后于临床,会出现一些新的适应证或用法用量在药品说明书上更新前在临床使用的现象。
我国《处方管理办法》规定,只要有充分的依据和原因,医生在特殊情况下有超说明书规定使用药物的权力。
处方管理办法中涉及医生可超剂量使用的规定
当然,极少情况下也会发生医生写错医嘱的情况。比如发现医嘱上标明的用药剂量与药品说明书有很大差异,应及时向医生提出自己的疑问,以防出现大的用药失误,带来不必要的损害。
比如医生开的处方中含有可导致过敏的药物,而医生并没有提及试敏,这就不符合诊疗常规,需要向医生提出。如果到药房取药时,发现医嘱和药品说明书的用法用量不一样,可以请药师核对用药剂量,药师有审核医嘱、拦截处方错误的责任。
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参考文献
1.按“说明书”吃药却进了医院!医生急了:全都吃错了……健康杭州微信公众号
2022/11/21
2.中华人民共和国处方管理办法
3.秋水仙碱药品说明书
4.医嘱和药品说明书不一样,我该听谁的?时尚健康官方帐号2022-01-18
5.合理用药科普,重庆食品药品监管2019-08-01
文中插图均来自:视觉中国