《柳叶刀》子刊发表吴一龙教授主持的埃克替尼治疗肺癌脑转移病人最新研究成果
7月19日,国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine,影响因子19.287),发表了由广东省人民医院吴一龙教授主持,杨衿记教授、钟文昭教授,同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授等国内众多专家学者联合开展的埃克替尼治疗肺癌脑转移病人的最新研究成果。这是继ICOGEN研究之后,埃克替尼又一重大研究成果在Lancet系列发表。
早在2016年12月6日的第17届世界肺癌大会(WCLC), 吴一龙教授就以“BRAIN:A Phase–Trial Comparing WBI and Chemotherapy with Icotinib in NSCLC with Brain Metastases Harboring EGFR Mutations(CTONG 1201)”为题,口头报告了BRAIN研究的初步数据,以中国声音震动世界癌症学术舞台。本次文章的发表,全面深入展示了埃克替尼较全脑放疗(WBI)联合化疗在疗效和安全性方面的优势,引起了学术界的高度关注。
据了解,BRAIN研究是全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与WBI联合标准化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中的疗效和安全性的Ⅲ期临床试验,国内共有17家医院参与。该研究共纳入了176例存在至少3处脑转移的EGFR突变型NSCLC患者。试验中,随机分配至埃克替尼组的患者85例,分配至WBI组的患者91例(可评估的患者数为73例)。其中,埃克替尼组患者口服埃克替尼125mg,每日3次。WBI组接受WBI加同步或序贯化疗4-6周期,直至出现不可耐受的不良反应或颅内病变进展。试验主要终点为颅内无进展生存期(iPFS)。
最终研究结果显示,经过16.5个月的中位随访期后,埃克替尼组与WBI组的中位iPFS分别为10.0个月和4.8个月。安全性方面,埃克替尼组和WBI组的3级以上不良反应发生率分别为8%(7/85)和38%(28/73)。总体来看,埃克替尼组相较WBI联合化疗组的iPFS显著较长,不良反应明显减少。表明埃克替尼是这一患者群体一线治疗更好的选择。
迄今为止,埃克替尼已发表了300多篇文章,其中SCI发表123篇,摘要35篇。 此外,还有更多埃克替尼相关研究正在开展。此次《柳叶刀·呼吸医学》杂志刊登的最新研究成果不仅证实了埃克替尼在合并脑转移的EGFR突变型晚期NSCLC患者中优越的疗效和安全性,为此类脑转移患者提供了新的治疗选择和更多的循证医学证据,也扩大了埃克替尼的国际知名度,使中国学者、中国研究和中国原创药物在国际学术界的地位得到进一步提高。
(来源:贝达药业)
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