患者招募 | 信达IBI305治疗非小细胞肺癌的III期临床研究开始啦

非小细胞肺癌患者入组火热进行中

在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究

一项由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“比较重组抗VEGF人源化单克隆抗体（IBI305）联合紫杉醇卡铂与安维汀®联合紫杉醇卡铂对比治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的III期临床研究”，目前正在全国30多家研究中心进行。

本试验已经获得国家药品食品监督管理局的批准(批件号2016L04809)，并通过了伦理委员会的批准。

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主要参加条件

1）年龄 ≥ 18岁且 ≤ 70岁的男性或女性；

2）不能手术治疗的局部晚期、转移性或复发 性的非鳞状非小细胞肺癌；

3）未接受过对于当前疾病的化疗；

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患者受益

1）免费的药物（包括安维汀/IBI305,化疗药物）；

2）免费的检查（包括心电图、血常规、CT等）；

3）适当的交通补助。

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研究中心列表

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联系方式

155-2111-8409

如您或您的朋友希望了解更多详细信息或有兴趣参与本研究，请与我们的工作人联系，或查找距离您最方便的医院就诊。他（她）将更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如您符合要求，将接受药物治疗机治疗后的随访观察。

关于信达生物

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括13个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，6个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。

信达生物公司已建设高端生物药产业化基地，包括2条1000升、6条3000升、4条15000升产业化生产线，符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、中央电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经10次发表长篇通讯，介绍信达生物的创新能力和创新成果。今年，中国中央电视台（CCTV）的《经济半小时》三次长篇报道了公司开发的抗肿瘤创新药物，点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。

“始于信，达于行”，开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药，是信达生物的理想和目标。

（转自：信达生物）

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