祝贺！君实生物重组人源化抗PD-1单抗申请上市获受理

上海君实生物医药科技股份有限公司（股票代码：833330）3月9日公告，公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液”（产品代号：JS001，通用名称：特瑞普利单抗注射液）于近日正式获得国家食品药品监督管理总局新药申请的受理通知书。

了解详情，请阅读该公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司关于重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液新药申请获得受理的公告

上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液” （产品代号：JS001）于近日正式获得国家食品药品监督管理总局（以 下简称“CFDA”）新药申请的受理通知书。

JS001（通用名称：特瑞普利单抗注射液）是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液，目前正与国内多 家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮 癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。JS001 于 2018 年 1 月获得美 国食品药品监督管理局药物临床试验批准，是公司首个在全球开展临 床试验的生物制品。

公司将根据该项目的新药申请进展情况及时履行信息披露义务， 敬请广大投资者持续关注。

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