在恒瑞孙飘扬、吉利德罗永庆、绿叶刘殿波等大佬眼中，这才是中国新药最大的痛点

• 当被问及目前中国新药研发中的最大痛点时，大多数嘉宾的观点在一处出现重合：临床试验能力。甚至有嘉宾指出，相比于基础研究，临床研究能力才是目前国内新药研发能力构建中最薄弱的一环。

主持人：

百济神州中国区总经理兼公司总裁 吴晓滨

嘉宾：

国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长 石远凯

绿叶生命科学集团董事局主席 刘殿波

恒瑞医药董事长 孙飘扬

康哲药业董事长 林刚

吉利德科学全球副总裁及中国区总经理 罗永庆

药明康德联席CEO  胡正国

生物芯片上海国家工程研究中心主任 郜恒骏

百济神州中国区总经理兼公司总裁 吴晓滨

吴晓滨：中国医药行业向创新转型中间最大的痛点是什么？

国家癌症中心副主任、中国医学科学园肿瘤医院副院长 石远凯

石远凯：这些年原创药物越来越多，让临床研究也越来越多，一些国内研发的重要原创药物还得到了国际上的高度认可，在整个国际学术期刊、大牌杂志上，国内原研药物好的研究结果不断被承认和发表，这是一件值得高兴的事。但与此同时，这些药物和临床需求之间仍然存在较大空档，我们需要研发出更多更好的药物以满足临床需求。

恒瑞医药董事长 孙飘扬

孙飘扬：最大痛点在临床和上市。新药从研发到上市一般需要十年左右的时间，其中七年左右时间都在临床，我们国家临床资源很丰富，但是能做临床试验的资源却很紧张，国内临床的一些相关规范有待加强。

第二点，新药上市后如何能有更好的回报，发挥更好的社会效益，这对于药企来说也是一大挑战。现在医保谈判进一步加快，相信随着政策的改变，对大家创新积极性的提升有很大的推动作用。

康哲药业董事长 林刚

林刚：过程中的痛点首先看观念，药品创新要满足尚未被满足的临床需求，不是为了赚钱，只要能满足这种需求，钱一定能赚到。我们现在的产品是考虑这个钱好赚，还是做出来对老百姓有用，目的是需要思考的。

第二，没赢之前要先想输，我们作为药企先想好准备输多少，这个过程中才可能会赢，因为全世界都不是高成功率，现在我属于泼冷水的，要清醒一点。

吉利德科学全球副总裁及中国区总经理 罗永庆

罗永庆：虽然大家在同一个领域存在竞争，但中国有巨大的未被满足的需求，中国有980万的患者，现在已经治疗的患者还是非常少，大概两百万左右，这个市场还有巨大没有被满足的需求，从知晓率到诊断率和治疗率都非常低，我们的同行不管是像吉利德这样还是本土企业，潜力非常大。

潜力要落地，解决患者的支付问题很关键。2017年36个创新药纳入医保，现在正在进行谈判，整个医疗支付体系有了非常大改善，但还不够，作为企业来讲，我们还期待有更大的力度。

药明康德联席CEO  胡正国

胡正国：当下中国新药发展面临人才缺乏和药品支付两个痛点。一是中国在新药研发和临床研究阶段人才急缺，有些情况下中国的人才比美国的人才还要贵。二是目前国内医保准入过程比较长，国内估值较高的新药在上市后，支付体系能否支撑住，将会是一个挑战。而参考美国的经验，完善的商业保险可以让新药更快到达患者手中。希望国家的医保、第三方保险能够普及并覆盖更多市场，让病人能够更快地用上新药好药。

生物芯片上海国家工程研究中心主任 郜恒骏

郜恒骏：医药创新注入持续性的生命里有两个关健词，一个是创新，一个是持续性。在过去这么多年，我们国家的医药创新，如果分两大类，一个是二次创新，一个是原创，我们可能有原创，但是更多的是二次创新，我们的仿制药很多，这是很大的痛点。

第二个痛点，中国临床生物样本资源非常发达非常丰富，但是在过去这么多年里，我们没有很好利用这些临床资源，反而国外大药厂用得更多。如何更好利用这些临床医疗资源，是一个痛点，中国的临床研究非常薄弱，其实不在基础研究。

吴晓滨：中国在新药研发的临床试验方面，与美国相比差在哪儿？

孙飘扬：美国整个临床实验的专业化程度很高，中国专门做临床的医生、专门做临床的门诊，包括整个实验和一整套的管理确实存在比较大的差距。国外现在BE实验很多都是在印度做的，因为印度把这个作为产业来发展，如果我们加大这方面的投入，也会形成一个产业，这对于对临床研究、新药上市，及推动中国人民的健康都有好处。

石远凯：研究还是要以临床需求为导向，这个很重要。有些问题是临床发现了再回过头通过实验室工作再回到临床。现在回过头看过去的20年，中国的临床研究取得了不可同日而语的进步，不能总是横向和国外对比，中国进步的速度是世界上任何一个国家都没有的。临床实验是临床研究水平一个最主要的出血点，临床实验如果能做得非常好，中国整个临床研究，包括病人研究也会逐渐完善。

本文版权属于E药脸谱网（www.y-lp.com），转自E药经理人。

有深度有温度的医药研发公众号

 

推 荐 阅 读

欢迎联系我们！[e-mail]