鲍恺军 | I/O 这一年 —— 产品加速上市，热度加速折旧
全球免疫治疗大爆发，纽约癌症研究所（CRI）唐钧博士《Nature》子刊发文：截止2018年9月，有 1716 项PD1/PDL1抗体药物临床试验。
图 1. Resource: Nature Reviews Drug Discovery 17, 854-855(2018)
在 I/O 疗法最热的中国市场，一个准则被 PD1 从业者尊为上策：
天下功夫，唯快不破
资本用 I/O 把公司切成两类，
一类近期要有 PD1/PDL1 上市的快公司
一类暂时还没 PD1/PDL1 上市的老公司
每一个有 PD1 管线的公司，都在拼速度，这是继保健品分支以外，发展最快的健康子领域，
大医院的专家办公室门口排长队的全是等待签字的 CRA，
肿瘤医院的入组患者已不够招募，市场上一例患者 1.5W 是起步价，
大专家与小专家开会联谊的主题是试验协作，县医院肿瘤科桌子上也好多入组邀请，
CRC 与销售居然在很多公司已经融合成一个“驱动基因”，以周入组为考核目标，
专家也已经开始厌烦雷同的Biosimilar公司再来分患者，
一年内上了四个 PD1，两国产的还没发货，进口已经提前拉起价格战，
武汉协和医院门口一个癌友老太太做慈善，鼓励病友，帮助病友，可以非常完美的回答每个迷茫的家属，用孟加拉版的仑伐替尼一年多少钱，等哪个试验开了你去问哪个医生入组可以免费，
医药市场中各种手段，各种生态，各种进化，各种现象，在这个领域聚集，加速，演变。 为达速度，可谓拼命，
就好像今天不入组，明天要被淘汰的节奏。
仔细解剖 PD1 行业燥热背后的原因，我们可以更清晰的记录这些元素对下一波机会的启发：
1. 发病上升，治疗刚需，人命关天
2. 免疫元年，卡特和诺奖背书，患者自己拿着公众号信息找专家确认方案
3. 以往做一个药一两个适应症，现在做一个 PD1 十个以上适应症，等于做几十个药
4. 首先感谢 CDE 和毕局，新药审评从落后到领先，信达 2011 年成立，2018 年上市，2018 年产品也 上市
5. 广泛存在于药厂、医生、患者超适应症应用的现状
6. 市场准入路径短，进院能卖，不进院也能卖
已有肿瘤界大佬提前警示，产品有点多，扎堆不太好。
没用，一样有很多报上市，
截止本月初的数据如下：
图 2. 国内PD1/PDL1研发情况
比较来讲，医药领域其他更好的机会还没出现，在加上近期对仿制药 4+7 一通体罚，更加显 得天要下雨，娘要嫁人，不搞免疫，前路漫漫。
一个在TQ食堂上班的厨师问老总，4+7了，会不会下岗？
一个在XD上班的小同事在楼下小卖部被认出是信达员工，嗯，你们做的产品有意义！
一边是厨师怕下岗，一边是伟大的事业。
同在药厂，差距之大，无尽唏嘘。
所以，仿制药路断，也是外场因素，
用时髦的话来说，
做 PD1 的，想要低调，可是现实他不允许啊。
进赛道的药厂越来越多，领域热的烫手。
产品加速上市，医生多了选择和职业发展，病人多了希望和寄托，PFS和OS背后带来的利好，击穿了我们这些老人对传统医药行业的大部分认知。
另一方面，
笔者是个好奇的悲观主义者，
喜欢和一线肿瘤专家神聊趋势和危机。
前几日聊了几个床位周转率逼近于2天的专家，
一致的信息是，有经济条件，没驱动基因的，还是要给他试试。
但是不少重度副反应，不好控制，也没宣传的有效率高。
已经上了四个，想想也都是biosimilar，再来也差距不大了，看怎么联合了。
沙坦到五个基本卖的都一般了，质子泵上到第四个分子记不住了，TKI 同靶不同分子上到第 三个，也就没新奇感了，以这个热度折旧的方式，即使给 PD1 大领域一个加权，我们认为新分子上到第六第七个，蓝海瞬间变红海，后面再来肿瘤专家也不爱跟你多聊了，不多聊就不会有太多优秀的医学想象空间，没医学就不会有太宽的应用角度，没角度就又会到价格拼杀的程度。
可怕的是，昨天，O药上市第一年就直接一杆子通到底，平均用药一年十多万块，让后来的没上市就面临成本压力。
图 3. 欧狄沃费用（来源：网络）
这也是快快快的另一个副作用，热度折旧也很快。
虽然生产成本总体不高，但是临床试验成本高，基础建设成本高，策划和地推成本高，期待港股君实信达上市的第一个年报能给一个 PD1 创业运维样板。
拼价格战的背后是拼资本的耐心与实力了。
比起“药时代”更关心这个热点的是投资人。
现在谁家没投个测序，没投个PD1的，基本都不好出来交流了，
但是冷静下来细想，PD1这个点能不能赚，赚多少倍，到底跟什么相关？
只列三个最重要的话，笔者认为是这三个，且为同时满足条件方可迎战红海竞争。
1. 药效学
2. 团队组成
3. 入组速度
热点折旧不可怕，怕的是不承认加速折旧带来的风险。
别整的像共享单车，好好的一把公益，最后别用钱烧成了废铁和欠账。
对于医药公司来说，好好的一个免疫治疗，最后别用钱烧死了一堆务实的公司，烧出一堆闲 置的发酵罐。
中国7000家药厂当时也是过热，导致一批质量低下的事件。
科特琳娜·加缪在《孤独与团结》中有一句话：“我总是觉得身处大海之上：在巨大幸福的中心受到威胁。”
用它来形容医药创新大机会下的PD1从业者心情，还比较恰当。
不管怎样，行业在加速中完成了诸多迭代，辅助药自然褪色，治疗价值决定发展前景。海归完成了报国心愿，医者完成了救人与发展，患者延长了生命，很多年没有这种让一部分人兴奋尖叫、一部分震荡不安的局面了。
在经济不好、利好不多的2019年，医药人中，选择坚守的应该多考虑角度和壁垒，选择破局的但愿能用速度刷新行业的期待，完成趋势拉动局面的历史动作。
参考文献：
4+7开标当天，上药、先声、嘉林、南京正大的老大们在想什么？中标、落标后，他们的医药代表怎么办？代理商会消失？
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