四家阿达木单抗均纳入优先审评,谁将率先突围?继PD-1后下一场厮杀即将展开
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今天,根据药物综合数据库(CPM)及CDE官网显示,复宏汉霖的阿达木单抗已进入拟优先审评队列,大概率会纳入优先审评品种,也就是说目前四款国产阿达木单抗均纳入优先审评。
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作者:洪杰
今天,根据药物综合数据库(CPM)及CDE官网显示,上海复宏汉霖的阿达木单抗已进入拟优先审评队列,大概率会纳入优先审评品种,也就是说目前四款国产阿达木单抗均纳入优先审评。
2018年8月27日,百奥泰阿达木单抗注射液的上市申请获得NMPA承办受理。2018年11月7日,百奥泰阿达木单抗进入拟优先审评队列,11月15日被正式纳入优先审评程序。
2018年9月25日,海正药业阿达木单抗生物类似物上市申请获得NMPA承办受理。2019年2月14日,海正药业阿达木单抗进入拟优先审评队列,3月1日被正式纳入优先审评程序。
2018年11月15日,信达生物阿达木单抗注射液的上市申请获得NMPA承办受理。2019年2月26日,信达生物阿达木单抗进入拟优先审评队列,3月6日被正式纳入优先审评程序。
2019年1月28日,复宏汉霖阿达木单抗注射液的上市申请获得NMPA承办受理。2019年3月8日,信达生物阿达木单抗进入拟优先审评队列,预计3月16日将被正式纳入优先审评程序。
阿达木单抗已经成为继PD-1/L1之后,又一竞争“惨烈”的战场。从目前的进度看,百奥泰略快,而其他企业的上市进度与其对应受理时间相符。但是现在四家企业都有优先审评,谁会突围现在还不好说,大家觉得谁会率先突围呢?