癌症5年生存率翻倍！史上最久K药随访数据公布！

作者：细胞中心白泽

来源：上海细胞治疗工程技术研究中心

说起K药，Keytruda，相信大家都不陌生，它是首批获得FDA批准用于治疗恶性肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。如今短短不过几年的时间内，早已获批了十几个适应症，与Opdivo一同成为了PD-1/PD-L1抑制剂的明星人物。

就在今年6月初刚刚结束的ASCO大会上，默沙东公布了Keytruda的首批晚期非小细胞肺癌患者的长期随访结果。同时，这也是史上接受K药单药治疗时间最长的随访结果！

5年生存率23.2%

在此次的KEYNOTE-001试验中，共纳入了550例晚期非小细胞肺癌患者，其中有101例是初治患者，449例经治患者。在长达60.6个月的随访时间中：

初治患者的5年生存率达到了23.2%！而经治患者的5年生存率也提高到了15.5%。

在采用PD-1/PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌患者前，晚期患者的5年生存率仅为5.5%。而K药的出现，让5年生存率最低翻了近3倍，而对于初治患者来说，更是翻了四倍不止。

客观缓解率41.6%

在KEYNOTE-001试验中，不仅5年生存率有了显著提高，客观缓解率结果也十分喜人。在101例初治的患者中，有42例患者达到客观缓解，客观缓解率为41.6%，其中有3例患者达到完全缓解。

在449例经治患者中，有103例患者达到客观缓解，客观缓解率为22.9%，其中有5例患者达到完全缓解。

TPS≥50%生存率更高

PD-L1是否表达是近年来衡量或者预估PD-1/PD-L1抑制剂是否有效的标准之一。通常来说，PD-L1阳性患者或者PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者接受免疫治疗效果更好。而在此次的试验中也再一次印证了这一点。

在初治患者中，TPS≥50%的患者中5年存活率为23.2%，2年存活率为37.0%。而TPS在1%~49%之间的5年生存率为15.7%，2年生存率为27.5%。

而在经治患者中，TPS≥50%的患者中5年存活率为25%，2年存活率为30.4%。而TPS在1%~49%之间的5年生存率为12.6%，2年生存率为16.9%。同时，在经治患者中，也纳入了TPS＜1%的人群，然而这些人群的5年生存率更低，仅有3.5%。

70%出现免疫相关不良事件

此次试验中的550例患者中，有70.5%都发生了不程度的治疗相关不良事件。其中3~5级治疗相关不良事件发生率为13%。

几年前，我们还在对着占肺癌80%的非小细胞肺癌仅有5%的5年生存率而发愁，而现在，晚期非小细胞肺癌患者的生存已经达到了15.5%甚至23.2%，甚至37%。大多在接受K药治疗后身体状况良好的患者都能活到5年乃至更长的时间。免疫检查点抑制剂已经改变了肺癌的治疗方式，而我们相信，免疫治疗也将继续改变更多的癌症。

参考资料：

1、Edward B. Garon, Matthew David Hellmann, et al. Five-year long-term overall survival for patients with advanced NSCLC treated with pembrolizumab: Results from KEYNOTE-001, JCO (2019)

2、KEYNOTE-001 Shows Long-Term Survival Benefit With Pembrolizumab in Advanced NSCLC from https://ascopost.com/issues/june-10-2019/keynote-001-shows-long-term-survival-benefit-with-pembrolizumab-in-advanced-nsclc/

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