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恒瑞医药首仿抗癌药醋酸阿比特龙片上市

恒瑞医药 2019-07-09

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准醋酸阿比特龙片上市销售。

醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙，阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶（CYP17）。该产品与泼尼松或泼尼松龙合用，用于治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）。

前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型，也是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症。恒瑞医药醋酸阿比特龙片于2017年8月向国家药监局提交注册申请，是国内首仿获批上市，填补了国内空白。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗治疗晚期食管鳞癌III期临床研究完成

恒瑞医药 2019-07-08

近日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究（以下简称“ESCORT研究”）达到主要研究终点，研究结果表明，对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。

      ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究，由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。该项研究的详细结果将会于2019年9月，在中国福建省厦门市举办的中国临床肿瘤学会（CSCO）以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上同步发布。

食管癌是中国的高发肿瘤，且病理类型与欧美国家有所不同，对于一线治疗失败的晚期患者，目前还没有有效的治疗方案。ESCORT研究的成功，给中国食管癌患者带来了新的希望。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，已于2019年5月获批上市。2019年4月，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究在中国、韩国、美国、欧洲和香港、台湾同步开展。恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的29项研究，其中，肝细胞癌适应症基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据申请上市并获得国家药品监督管理局受理，被纳入拟优先审评品种公示名单。

恒瑞医药硫酸氢伊伐布雷定片获准在德国和荷兰上市销售

恒瑞医药 2019-06-18

    近日，恒瑞医药相继收到德国联邦药物与医疗器械研究所和荷兰药物评价委员会核准签发的批准信，批准公司硫酸氢伊伐布雷定片在德国和荷兰上市。

    伊伐布雷定片最初以盐酸盐的形式做成片剂，主要用于对β受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗，通过选择性抑制负责控制窦房结自动去极化和调节心率的If通道发挥作用。恒瑞开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐，今年3月已获批在英国上市。国内外尚无硫酸氢伊伐布雷定片上市销售。

    此次硫酸氢伊伐布雷定片在德国和荷兰获批上市，标志着恒瑞医药国际市场的开拓能力持续提升，中国药品质量又一次被国际认可。

更多好消息！

药时代寄语：

上海恒瑞医药有限公司副总经理白昌博士将应邀出席2019年7月12、13日药时代主办的“新靶点 新技术 新机遇 助力新跨越！——2019中国抗癌药高峰论坛”，并做嘉宾演讲，介绍恒瑞抗癌新药之研发策略和进展。

热烈欢迎朋友们参加高峰论坛，与白博士当面切磋探讨！共同规划中国企业更加美好的明天！

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