CRO公司正在走向新药研发的台前

作者/来源 ｜ 沈月雷

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传统思维里，新药研发主要由甲方主导，CRO公司（乙方）一般是在甲方的要求下完成一些补充工作。而近年来，不断出现的VIC公司，会委托CRO公司完成新药研发的所有步骤，让CRO公司的角色变得吃重。

虽然，想要满足客户的要求，CRO公司必须具备各专业的高级人才。但是，为降低成本，一般CRO公司的整体薪资水平不足以招聘到高级人才，从而造成CRO公司无法高质量地满足甲方要求。

图源 | 123rf

找到靶点和最佳药物候选分子，是一个反复漫长的过程，需要完成大量的实验，成本难以预计。甲方需要省钱，而以盈利为目的的CRO也不愿意做任务外的投入，就会有“差不多”心态，这也是导致临床阶段失败率居高不下的重要原因。

甲乙双方“风险共担、利益共享”将是今后新药研发的趋势。这会让CRO公司更愿意通过大量的实验对靶点和候选分子进行反复验证筛选，甲方对将自己手里的产品推到临床也更有信心。目前一个抗体分子的临床二期（POC）成功率只有不到30%，从IND到NDA的的成功率只有10%左右。临床前研发做扎实，会大大提高临床试验成功率，才会节省大量投资和临床资源。CRO公司是不是足够投入，是药物研发能否最终成功的关键。

药明生物孵化基石药业，维亚生物孵化数十家企业，百奥赛图孵化祐和医药，这些公司基本都不再是传统的CRO公司，而是代表着药物合作研发的趋势。这种合作，会让更多顶级优秀人才加入CRO，通过自己的智力投入，利用CRO公司完整的研发平台，与甲方一起参与众多药物的研发，实现自己在经济和社会价值方面的回报，当然也提高了CRO公司的整体技术和服务水平。

作为甲方，最希望拿到临床上成功率更高的候选药物。在跟CRO公司合作时，如果纯粹是服务换现金的话，未必会得到最好的候选药物分子，从而增加了临床风险。如果能够与乙方实现利益绑定，就可以实现共赢。CRO公司也可以先行一步，不断开发新的产品，通过出售或是现金+权益的方式，转让给临床阶段公司，实现药物的早日上市。

做为CRO公司，最大的优势就是规模化，通过一系列的实验，反复的验证，以及跟benchmark在临床前的反复头对头比较，实现找到best-in-class，甚至全新靶点药物的可能。

一般认为CRO公司的客户是药企或Biotech公司。而根据美国的经验，还有一类重要的客户是投资机构，尤其是有企业运行经验和专业知识丰富的投资机构。投资机构在看到好的开发平台或是产品之后，有可能将一些靶点和产品直接拿过来，利用CRO公司在药物研发阶段的经验，直接将产品推到IND阶段，然后再招聘临床团队。这种方式下，投资公司的投入基本完全转变成了公司的估值，也就是地板价投资，更容易实现公司价值的快速提升。药明和维亚生物实际上对服务和投资做了非常好的结合。

今后5年，我们会看到整个生物医药产业将发生很大的变局。即使在我国，Biotech公司更多会由投资公司设立，从目前的引进产品的国内权益，向全新靶点全球权益合作开发、甲乙双方“利益共享风险共担”转变。尤其是后PD-1时代，靶点变得分散，对靶点的理解与验证显得更加重要且急迫，也是一家公司有没有竞争力的关键。

总之，CRO公司，尤其是从事早期新药研发的CRO公司，从幕后走向台前，将是一个趋势，CRO和Biotech的界限将变得模糊。

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