尚未被满足的400亿糖尿病足大市场

药时代 2022-04-26

The following article is from 药渡 Author 药渡咨询赵琨团队

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糖尿病并发症简介

糖尿病在我国已从少见病变成流行病，近30年来中国糖尿病的患病率从平均0.67%飙升到11.6%^[1]。

数据来源：国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览-第9版，药渡团队整理

长期高血糖水平会导致广泛的血管损伤，其并发症主要包括糖尿病性神经病变、糖尿病性心脑血管病、眼病、肾病以及糖尿病足等。

急性并发症包括低血糖、糖尿病酮症酸中毒(DKA)、高血糖性高渗性状态 (HHS)、高血糖性糖尿病昏迷、癫痫或意识丧失以及感染；
慢性微血管并发症包括肾脏病变、神经病变和视网膜病变；慢性大血管并发症包括导致心绞痛或心肌梗塞的冠状动脉疾病(CAD)、导致中风的外周动脉疾病(PAD)、糖尿病脑病和糖尿病足；
糖尿病还会导致出现癌症、身体和认知障碍、结核病和抑郁症的机率上升。

数据来源：国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览-第8版

糖尿病足的基本定义是糖尿病患者踝关节以远的皮肤及其深层组织破坏，常合并感染和（或）下肢不同程度的动脉闭塞症，严重者累及肌肉和骨组织。糖尿病足是糖尿病患者致残、致死的主要原因之一，也是造成社会沉重负担的重大公共卫生问题。

2
糖尿病足流行病学

糖尿病足是糖尿病最严重并发症之一，外周血管疾病、周围神经病变、糖尿病病程≥10年、肾病、脑血管疾病、冠心病等均为糖尿病足的危险因素。其患病人数随着糖尿病发病率的增加逐年上升，我国50岁以上的糖尿病患者，糖尿病足的发病率高达8.1%。糖尿病足溃疡（diabetic foot ulcer，DFU）是糖尿病足最常见的表现，也是造成糖尿病患者截肢的主要原因。糖尿病患者在其一生中发生足溃疡的风险高达25％，全球每年约有400万糖尿病患者发生DFU^[2]。Meta分析发现，全球DFU患病率为6.3%，男性高于女性，2型糖尿病高于1型糖尿病。不同国家、地区之间DFU患病率差距极大，介于1.5%～16.6%^[3]。

数据来源：medicalistes.fr，药渡团队整理

3
糖尿病足疾病负担

糖尿病足在糖尿病的各个阶段均可发病，既有糖尿病和其他并发症的内科疾病表现，又有足部病变的外科情况，一旦发病，病情进展较快。

糖尿病足是糖尿病最严重和治疗费用最高的慢性并发症之一。在发达国家，糖尿病足占用了12%～15%的糖尿病医疗卫生资源，而在发展中国家则高达40%^[4]。美国糖尿病医疗费用的三分之一用于糖尿病足患者^[5]。

相当多的DFU患者并未认识到足溃疡的严重性和治疗的急迫性，选择自行处置或者非医疗单位处理，部分严重患者即使来医院就诊，也会因为费用问题，放弃在医院的综合性治疗，甚至放弃所有治疗。我国DFU患者平均住院费用为26610元，截肢患者的住院费用则是49456元^[6]。

数据来源：中国糖尿病足防治指南（2019版），药渡团队整理

糖尿病足预后很差，甚至比大多数癌症的病死率和致残率还高（除肺癌、胰腺癌等）。85%以上的糖尿病患者截肢起因于DFU，DFU患者年死亡率高达11%，截肢患者更是高达22%^[7]。

4
糖尿病足的预防与治疗

糖尿病足的早期筛查包括皮肤检查、足部畸形评估、神经病变检查和血管评估等。如果早期能够正确预防和治疗，可以显著降低患者截肢的概率^[8]。

糖尿病足的治疗，需要在严格控制血糖的基础上，由外科、心血管内科和感染科等多方协作进行。针对糖尿病足溃疡与感染的具体指导方案还有待完善。中国糖尿病足防治指南(2019版)^[9]首次给出了简便易行的临床处理步骤：

首先对糖尿病足患者进行综合全身状况评估及足部评估，足部评估包括足部血供状况、溃疡大小、深度，溃疡有无合并感染以及感染的严重程度等。
糖尿病足溃疡分类评估：病因分类、性质分类，然后进行分级与分期，最后根据分级、分期选择恰当的处理方式。
治疗原则：彻底有效的清创与伤口愈合直接相关，针对不同类型的伤口，应准确把握清创时机；物理清创是伤口治疗的基础，当物理清创不适合时可选择自溶性清创、酶学清创、传统敷料清创和蛆虫清创等其他种类的清创术；糖尿病足溃疡的减压治疗应当坚持个体化、持续性原则，结合患者足部感染情况、下肢缺血情况、患者本身意愿、不同类型的溃疡，制定其可接受的减压方案。

5
糖尿病足市场潜力

依据Grand View Research的市场调查报告，糖尿病足溃疡的全球市场规模在2017年为36亿美元，且于2019年至2025年间将以每年8.2%的速度增长。

数据来源：Grand View Research

全球范围内治疗糖尿病足溃疡的药物选择非常有限，现有的几种EGFR或PDGFR-β靶点的生物药总体上临床应用也较少。目前市场迫切需要新型的糖尿病足溃疡药物，未来发展空间极为广阔。

糖尿病足是糖尿病最严重并发症之一，健康生活方式有助于减少患病风险，定期检测、尽早发现并接受正规治疗可以显著减轻疾病负担。

参考资料：

[1]国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览-第8版.

[2]中华医学会糖尿病学分会, 中华医学会感染病学分会, 中华医学会组织修复与再生分会. 中国糖尿病足防治指南（2019版）（Ⅰ）[J]. 中华糖尿病杂志, 2019,11(2):92-108.

[3]ZhangP, Lu J, Jing Y, et al. Global epidemiology of diabetic foot ulceration: asystematic review and meta-analysis[J]. Ann Med, 2017,49(2):106-116.

[4]RaghavA, Khan ZA, Labala RK, et al. Financial burden of diabetic foot ulcers toworld: a progressive topic to discuss always[J]. Ther Adv EndocrinolMetab,2018,9(1):29-31.

[5]DriverVR, Fabbi M, Lavery LA, et al. The costs of diabetic foot: the economic casefor the limb salvage team[J]. J Vasc Surg, 2010, 52(3 Suppl): S17-22.

[6]石鸿雁, 许樟荣,中华老年多器官疾病杂志, 2013(12) :919-923.

[7]MargolisDJ, Malay DS, Hoffstad OJ, et al. Incidence of diabetic foot ulcer and lowerextremity amputation among medicare beneficiaries, 2006 to 2008[M]. Rockville (MD):Agency for Healthcare Research and Quality (US), 2011.

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/uqjkBm7nbZJQeKQZ1i5xBg

[9]薛耀明, 邹梦晨. 中国糖尿病足防治指南（2019版）解读[J]. 中华糖尿病杂志, 2019,11(2):88-91.