博腾药时代直播间 | 新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享

项目管理的三要素是质量、成本和时间。这三要素作为衡量一个项目的成功失败的关键指标，将贯穿一个项目的始终来指导CMC工作的开展和推进。新药开发是一项高投入、高风险、周期长并且受法律法规严格监控的系统工程。具体实施过程中投资巨大，参与内外部门众多，关系又极度复杂，并且时间和资源均有严格的限制。面对如此复杂的系统工程，项目管理在新药开发过程中的应用必不可少。在CMC中采用一体化的项目管理可以保证新药开发进程有稳定的质量，较低的成本以及可控的时间，从而更有效地进行项目执行和项目交付。
 
本次博腾药时代直播间有幸请到博腾股份重庆研发中心主任和项目管理办公室负责人彭伟先生为我们进行主题为新药开发过程中的CMC一体化项目管理的分享。本次直播将从项目管理的角度出发，讲述新药开发CMC过程中如何优化和协调内外资源、把握不同开发阶段的关键点，更好的平衡资源、时间的投入和法规的要求。从而规避或降低新药开发的风险，提高开发效率。让好药更早惠及大众！

热烈欢迎朋友们莅临直播间，共同切磋探讨！

活动日程

活动细则

活动日期：2020年12月14日（周一）

活动时间：19:30-21:00

活动平台：博腾药时代直播间

活动费用：免费

 演讲嘉宾

彭伟 先生

博腾股份重庆研发中心主任

项目管理办公室负责人

彭伟先生于北京大学获得药物化学学士学位，上海中医药大学获得有机化学硕士学位；先后在巴塞利亚药业和诺华制药担任高级科学家、首席科学家以及研发团队负责人等职；在诺华作为Senior Fellow和Team Leader负责30多人的研发团队，聚焦于临床二期之后的药物CMC研究以及上市后的生命周期管理。在近二十年的创新药公司职业生涯中，彭伟先生在药物发现，路线探索，QbD研究，杂质研究，工艺开发和验证，产品生命周期管理，技术转移放大以及药物后期研究与商业化开发等小分子药物研发生产全流程都非常熟悉和精通，同时拥有丰富的项目管理和团队管理经验。彭伟先生于2018年加入博腾，负责管理重庆研发中心和PMO(项目管理办公室)，并积极探索智能制造和CDMO业务的创新链接和高效协同。

 参会方法

方法一：扫描以下二维码即可报名

方法二：点击下方【阅读原文】即可报名

关于博腾

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国，全球雇员2500余人。

我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

药时代直播间

欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，2020年药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！

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