腾盛博药加速扩展创新产品临床管线
四个管线的新药研究申请获得美国FDA批准并且进入临床阶段
艾滋病(HIV)项目进展
在美国获得新药研究申请(IND)批准后，腾盛博药已完成BRII-732的1期临床试验的首位患者首剂给药。该药为每周一次的口服剂型，将有可能提高HIV感染者的生活质量。该研究预计将在2022年第一季度得到初步结果。
公司的BRII-778在美国IND获批后，也已启动1期临床试验。该药也是每周一次口服剂型。预计将在2021年底得到初步结果。
中枢神经系统疾病(CNS)项目进展
腾盛博药针对产后抑郁症的BRII-296在美国IND获批后，已于2021年4月启动了1期临床试验的给药。
BRII-296针对产后抑郁症(PPD)和重性抑郁症(MDD)，它将有可能改变患者的治疗模式，避免住院，促进产后抑郁症中母婴关系的建立，提高现有疗法的安全性和耐受性。该1期研究预计将于2021年底得到初步结果。
多重耐药革兰氏阴性细菌感染项目进展
腾盛博药与其合作伙伴美国Qpex生物医药公司，正在开发三个产品，其中两个是基于超广谱β-内酰胺酶抑制剂QPX7728的固定组合产品静脉注射剂BRII-636(OMNIvance®)和口服剂BRII-672(ORAvanceTM)。
Qpex获得了美国IND批准，最近启动了BRII-672(ORAvanceTM)的1期临床研究，这是一个口服超广谱β-内酰胺酶抑制剂，用于治疗产生广谱β-内酰胺酶(ESBL)和/或碳青霉烯酶的肠杆菌。该研究预计将在2023年上半年公布初步结果。
根据美国的IND批复，Qpex正在多次剂量递增的1期临床研究中继续研发BRII-636(OMNIvance®)，在2021年下半年将纳入一个一代和二代华裔受试者的队列。该研究预计将在2022年上半年得到初步结果。
Qpex也根据美国IND的批复，按计划推进BRII-693(QPX-9003)的1期临床研究，该药物为新一代合成多粘菌素，能治疗绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌引起的MDR感染。该研究预计将在本季度末开始给药，在2022年上半年得到初步结果。
腾盛博药和Qpex生物制药先前达成战略合作共同开发和销售Qpex的3个研究型药品，在大中华区用于治疗多种MDR革兰阴性菌感染。根据该协议的条款，腾盛博药获得了在大中华区开发，生产和商业化这些产品的权利，而Qpex将保留其他地区所有权利。
SARS-CoV-2项目进展
腾盛博药4月29日公布，其与清华大学、深圳市第三人民医院合作研发的单克隆抗体BRII-196和BRII-198联合疗法已进入ACTIV-2的3期临床研究，该研究针对的是具有疾病进展高风险的新冠门诊患者。这对抗体进入3期临床是基于由独立专家组成的数据与安全监管委员会对2期临床研究的安全性和有效性分析后所做出的建议。
这项研究一直在积极招募3期临床研究的受试者，目前正在扩展到全球的临床研究中心，这将让我们有机会评估BRII-196和BRII-198在感染新发突变株的新冠门诊患者中的疗效。
乙型肝炎治愈项目进展
腾盛博药与合作伙伴VIR生物科技公司和VBI疫苗公司于4月21日公布针对慢性乙型肝炎患者的BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)联合疗法的2期临床试验完成了首位患者首剂给药。
这项多中心、随机，开放标签的研究旨在评估在研HBV免疫疗法BRII-179(VBI-2601)在有或没有小剂量α干扰素作为佐剂的情况下与BRII-835(VIR-2218)联用，对比BRII-835(VIR-2218)的安全性和有效性。试验将在澳大利亚，中国大陆，中国台湾，中国香港，韩国，新西兰，新加坡，泰国进行。
公司拥有在大中华区开发和商业化BRII-179和BRII-835的专有权，VBI和VIR分别拥有BRII-179和BRII-835在全球其他国家和地区的专有权。
关于腾盛博药
腾盛博药(Brii Biosciences)致力于服务患者需求，提升公共卫生水平。公司旨在通过战略合作，凭借一流的研发技术，颠覆性的数码和数据应用，加速突破性药物的开发和上市。公司在中美两地开展运营，旨在成为一座桥梁，向患者提供突破性的创新药物，帮助我们的合作伙伴创造可观的增长，同时建立创新引擎以改善全球患者的健康状况。腾盛博药正在针对导致重大公共卫生负担的疾病开发药物，包括感染性疾病、中枢神经系统疾病与其他疾病。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。
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