赛诺菲焕新研发战略：加码投入，聚焦突破性产品
加码研发投入，聚焦突破性产品，赛诺菲焕新研发战略
“我们要把研发的重点放在具有‘同类首创’（First-in-class）和‘同类最佳’（Best-in-class）潜力的药物和疫苗产品上，以解决当今世界最紧迫的医疗需求，因为患者需要我们。” 赛诺菲执行副总裁、全球研发负责人John Reed，在谈及全新的研发策略时，强调着赛诺菲的科学使命。
John Reed于2018年加入赛诺菲，参与并见证了一场至关重要的战略转型。
2019年，赛诺菲提出“全力致胜（play to win）”战略，作为实施新战略的重要组成部分，今年年初，赛诺菲以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为愿景，进行了品牌焕新。
任何一家企业的品牌焕新，都蕴含着关键的策略性调整，赛诺菲也不例外，而对于这家以研发驱动的医药企业来说，品牌重塑的核心正是研发战略的调整和转变。
“追寻科学奇迹是个动态过程，而研发的历程总是充满挑战，但暂时的挫折不会停止我们前行的步伐，也不会改变我们改善患者生命质量的初心和愿景。”John Reed坚定地说。
一次转型，一颗雄心
成立于1973年的赛诺菲，是一家年轻的跨国制药公司,在过往岁月里，为人类健康贡献了诸多突破性的药物，例如业内熟悉的甘精胰岛素来得时、抗癌药物泰素帝、抗血凝药物克赛、多发性硬化药物奥巴捷和戈谢病药物思而赞等。
20世纪以来，从疾病预防、肿瘤治疗到罕见病，赛诺菲一直在用疫苗保护生命，用前沿科学拯救和改变生命。因此，从一家小型公司到世界前五大制药巨头，赛诺菲只用了32年时间，与百年药企相比，速度惊人。
成就之下，赛诺菲也在反思，人类在生命健康领域，尚有太多未能解决的问题，最紧迫的卫生保健需求究竟是什么？创新研发能否再聚焦？产品能否更具备临床价值？如何驱动可持续的长期发展？John Reed介绍道，赛诺菲在研发层面,对治疗领域做了严格的优先排序和资源重新分配。
基于从预防到治疗、从常见病慢性病到罕见病的能力和经验，赛诺菲进一步优化资源，更聚焦免疫学、肿瘤学等疾病领域内具有“同类首创”（First-in-class）和“同类最佳”（Best-in-class）潜力的特药及疫苗研发，这些领域的科学突破能够为患者开辟全新的治疗机会。
2021年，赛诺菲的一期和二期的临床开发项目的数量增加了36个，拥有着强大的早期管线，这是赛诺菲研发转型的道路上的一大里程碑。同时，公司加大了对生物制剂领域的投资，生物制剂相关项目占目前管线的70%以上。
John Reed透露道，接下来，赛诺菲将聚焦高度未被满足的患者需求领域，开发出多个有望成为变革性疗法的药物。这其中包括全球首个获批治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥、治疗血友病的Fitusiran和Efanesoctocog alfa（BIVV001）、治疗多种炎症的药物Amlitelimab、治疗乳腺癌的药物Amcenestrant、呼吸道合胞病毒预防性单抗Nirsevimab、以及治疗多发性硬化的Tolebrutinib。
财务报告是赛诺菲转变的直接佐证。最新发布的2021年财报中，特药首次成为赛诺菲销售额最高的业务部门，特药产品的研发已占到研发总投资的95%，与2017年相比增加了约50%。
全力致胜，全面落地
以道驭术，战略明确，战术紧跟。
赛诺菲选择立足自主创新，联动外部合作，加大研发投入，实现研发储备。
John Reed表示，我们期望有三分之二的在研管线来自赛诺菲自己的实验室，三分之一来自正在开拓新兴技术和平台的外部合作。
“我们正在改变药物研发的思路，探索能够影响多种疾病的生物学通路，以帮助我们创造出能够惠及更多患者的药物。过去，我们通常专注于单一疾病，而现在我们正在大力研究可以作为枢纽以链接多种疾病的生物学通路。当我们找到某种能够影响这些多途径的分子时，就能够开发出一种多用途药物，使其成为‘自成管线产品’（pipeline in a product）——达必妥就是其中一个例子。”
“对于有潜力的项目、新的数字化数据系统以及技术平台，我们会继续进行投资。” John Reed相信，通过这些努力，可以提升赛诺菲研发的效率，加速创新疗法惠及患者。
与此同时，赛诺菲也通过外部合作，实现对内部管线的补充，以外部创新加强自身研发实力。此前，赛诺菲完成了对Bioverativ、Ablynx、Principia Biopharma、Synthorx等一系列公司的战略收购，吸纳了众多优秀的研发人才，实现了强强联合。
“我们和这些被收购的公司都对医疗创新充满热情，希望以创新促进研发管线发展，最终在全球范围内将研发成果转化为患者所需的、宝贵的临床效益。” John Reed透露，赛诺菲近期还将新增收购，锦上添花或协同增益的投入不会停滞。
把握中国机会，见证中国速度
对John Reed 来说，赛诺菲在其研发转型和现代化策略的引领下，正不断取得长足进步，而一切蓄势待发又恰好赶上了“中国机会”。
作为最早进入中国市场的跨国制药公司之一，赛诺菲今年将迎来进入中国市场的40周年。中国作为赛诺菲最重要的战略市场之一，近年来的药品和医疗器械审评制度改革为其创造了重要的发展空间，其创新产品在中国的获批时间得到了大幅缩减。
2018年，继多发性硬化症被纳入第一批罕见病目录后，赛诺菲的奥巴捷在中国快速上市，从申请NDA受理到获批仅用了58天，成为当年在中国上市速度最快的罕见病药物。
2020年，赛诺菲的达必妥在华获批上市，全球首个也是唯一一个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥在华获准上市，从受理到获批仅用了25天的时间，随后该药又被纳入国家医保报销目录，减轻了中国患者的经济负担。
这一切的实现，都基于制度改革之下的“中国速度”。立足中国，立志与中国市场共成长的赛诺菲，势必毫不犹豫地长期投资于这个开放、创新的市场。
“我们将加速引入创新产品，推进早期研究，也将通过外部合作，投身中国蓬勃发展的创新生态体系。” John Reed说，赛诺菲将采用“从全球到地方”的模式，专注于本土化的能力、资源和人才团队建设。
为了加速将全球领先的创新药物引入中国，并增强在肿瘤、免疫和炎症领域的早期研发能力，赛诺菲于2021年成立了苏州研究院（SIBR）。研究院将赛诺菲的全球研发能力与本土研发人才对中国疾病格局的洞察相结合，聚焦“从0到1”的创新。
SIBR将与当地生物制药研发生态系统建立紧密联系，并通过与重点高校、中科院优势学科、医药龙头企业积极开展深度的战略合作，提升赛诺菲在基础研究和独创性研究方面的能力，在进入药物创新“快车道”的同时，实现来自中国的研发创新。
值得一提的是，2019 年以来，赛诺菲一直致力于将中国全面纳入其全球同步开发项目，而今赛诺菲90%以上的全球开发项目都将中国患者纳入其中。John Reed笃信，这将加速提升创新药在中国的可及性，惠及更多中国患者。
超越极限，立足前沿
未来，赛诺菲的研发目标是什么？John Reed已有了清晰的计划表——2022 年公司将提交8个主要上市申请，未来 3-5 年还会再增加20 多个涉及免疫学、肿瘤学、罕见血液病和疫苗产品的上市申请。
“我为赛诺菲取得的所有成就而自豪，特别是免疫学和炎症领域取得的进展让我尤为欣慰。四年前，我们的免疫学和炎症（I&I）产品管线还落后于业界同行，而如今它们可以说是赛诺菲最具活力的管线之一。目前有15种产品正在开发中，而我们的代表性药物治愈的病人数量也在迅速增长。此外，赛诺菲对于免疫科学的关注不仅促进了I&I领域的发展，还为其他领域的发展奠定了基础，比如神经科学、血液学、肿瘤学和疫苗。”
“坚持一流创新、发挥自身优势、优化资源分配、聚焦患者需求，这些造就了赛诺菲迄今为止的成功。我们时刻背负着将先进科学转化为患者治疗新机遇的责任，在2022年，我们将继续前行。”
疾病离我们很近，赛诺菲以一次次的科学突破，告诉人们，医学奇迹离我们也很近。
对于医药公司来说，研发驱动、以临床价值为先，并不只是一种商业逻辑，更是一种是对生命的敬畏，而这正是赛诺菲“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”背后的真正意义。
“新闻报道可能让人感觉科学进步是一夜之间的成果，殊不知它背后其实是成百上千个小的发现，是经历了几十年的积累和沉淀后收获的成果。”如John Reed所言，赛诺菲正积淀时间、资源与承诺，来实现服务全球患者的使命。
End
推荐阅读