「谋划」未来，「实践」真知！十八位行业领袖分享洞见——第三届中国新药CMC高峰论坛首日精彩回顾！

扫描二维码观看论坛第二日图片直播！

2022年11月3日晚，由药时代联合博腾股份、晶泰科技、晶云药物、华先医药、保诺－桑迪亚、美国化学文摘社、明捷医药、药璞医药、美测医药、创诺医药、药鹿信息、药羚科技、海步医药、上海市生物医药科技发展中心、肝病新药联盟等多家企业及单位举办的第三届中国新药CMC高峰论坛顺利度过了首日的议程。

这是我们连续第三年举办中国新药CMC高峰论坛。在过去的两年里，中国新药事业发生了翻天覆地的变化，出海成为了一个的趋势，同时，随着越来越多的创新药企进入新药的“收获期”，CMC也成为了备受瞩目的话题。

在本届CMC高峰论坛上，我们聚焦这些最新的行业热点，特别邀请几十位行业领袖和专家通过“谋划篇”、“实践篇”、“挑战篇”、“政策篇”这四个板块来分享他们的真知灼见和宝贵经验。

大会首日，进行的是“谋划篇”与“实践篇”两个主题板块，由十八位行业领袖倾情分享洞见，在圆桌讨论环节也与现场来宾展开了热情的互动讨论，解答来自行业不同视角产生的困惑。

第一日上午精彩集锦

第一日下午精彩集锦

在【我和我的CMC】晚宴环节上，我们选出了三个“最佳问题有奖征集”环节里，由观众朋友们提出的问题，海森堡说过“提出正确的问题，往往等于解决了问题的一大半”，这些问题本身也带给了我们许多启发。

本届论坛主办方没有组建任何与本次大会相关的行业交流群！请大家注意甄别！

下面请回顾大会首日的精彩瞬间！

当您看到这篇推文发布时，第二天的中国新药CMC高峰论坛正在热烈进行中。第三届中国新药高峰论坛的第一天日程已经拉下帷幕，一场精彩纷呈的新药研发探讨之旅，还需从头说起。

本场大会由药时代创始人郭劲松博士主持，致以简洁的开幕辞后，战略合作方博腾股份董事长兼总经理居年丰先生与大会主席中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员陈凯先院士先后致辞。

药时代创始人郭劲松博士

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生

中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员陈凯先院士

1

谋划篇

中国新药如何创新、出海、商业化？

致辞环节过后，陈凯先院士以“生物医药创新和人工智能技术”为题发表演讲，介绍了世界生物医药创新前沿与中国新药最新进展，提纲挈领，为大会论调打下基石。

陈凯先院士

恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山博士对中国新药近年来的布局变化做出分析，并回答了“从引进到出海，中国新药如何做好国际化布局？”这样一个深刻的问题。

恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山博士

谈完中国新药的今天与明天，微境生物创始人、CEO谢雨礼博士为我们描绘了创新药的明天，探讨了未来十年创新药的研发方向。谢雨礼博士作为专栏作家，在药时代公众号发表过60余篇文章。【推荐阅读：最新预告！谢雨礼博士重磅演讲：未来十年创新药的研发方向 | 附：60多篇专栏文章荟萃】

微境生物创始人、CEO谢雨礼博士

随后，八位特邀嘉宾参与博腾上海总部仪式，共同剪彩。博腾股份上海总部位于徐汇区的中心位置，它的启用运行将预示着博腾股份企业发展更上层楼。

在上午的圆桌讨论环节，除已经发表演讲的三位嘉宾外，本届论坛特邀CytoCan创始人张洪涛博士；前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长杜涛博士参加讨论，圆桌讨论由杜涛博士主持。

前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长杜涛博士

CytoCan创始人张洪涛博士

五位嘉宾共商中国创新药如何迎接今天的挑战，打造美好的未来。

现场观众提问

2

场内观点碰撞，场外精彩纷呈。

场外，十七家参展单位展位前热闹非常。

第三届中国新药CMC高峰论坛为鼓励大家交结新友，特设置集点卡抽奖活动，参展嘉宾可以在展位集点抽奖。

各大参展单位也为莅临嘉宾们准备了丰厚礼品。

在走廊中，展位前，嘉宾交结新友、会面故友，欢声笑语。

3

实践篇宝贵的实战经验分享

下午一点半，大会按时进行。大会议程已经迈入实践篇，八家医药龙头从现实经历、项目过程、商业成功等多角度出发，分享宝贵的实战经验，分析医药行业现状。

作为“实践篇”开头彩，和黄医药资深副总裁吴振平博士展示和黄医药经典研发案例，与与会嘉宾分享和黄医药新药CMC经验。

和黄医药资深副总裁吴振平博士

博腾股份小分子事业部制剂部负责人赵建先生聚焦于制剂技术平台，从垂直、专业角度剖析创新药制剂开发。

博腾股份小分子事业部制剂部负责人赵建先生

华领医药作为行业领先的创新药研发企业，在多格列艾汀的上市过程中积累了丰富的研究经验。华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲博士在会上从多格列艾汀谈起首创新药 CMC 开发。

华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲博士

晶泰科技技术总监黄嘉骏先生则为观众嘉宾们分享了晶泰科技已经多获成功的智能化自动化驱动的药物结晶研究方法，在“AI+万物”时代展示了“AI+晶型”的无限可能。

晶泰科技技术总监黄嘉骏先生

保诺-桑迪亚制剂部副总监黄于伦女士从创新药研发的现实难题“难溶化合物增溶”入手，展示保诺桑迪亚Solution engine 2.0难溶化合物快速增溶技术平台。

保诺-桑迪亚制剂部副总监黄于伦女士

领泰生物创始人、CEO冯焱博士对于行业热点Protac新药开发作出研判，针对其常见CMC问题定向推出解决方案。

领泰生物创始人、CEO冯焱博士

映恩生物药物研发副总裁花海清博士重点剖析ADC新药研发中的机遇、挑战及CMC要素。

映恩生物药物研发副总裁花海清博士

瑞博生物药物研发执行副总裁童成博士则带领嘉宾，将视线移向小核酸类新药研发中的机遇、挑战及CMC要素。

瑞博生物药物研发执行副总裁童成博士

下午的圆桌讨论环节则针对药企数智化转型的系列问题，请出复星医药产业公司精益运营部智能制造联席总经理金勇先生、康希诺生物副总经理夏禄华先生、济民可信首席技术官朱竞先生、恒瑞医药集团信息管理副总经理殷栋先生，圆桌讨论由博腾股份数智化及质量管理专家喻咏梅 女士主持。

博腾股份数智化及质量管理专家喻咏梅女士

济民可信首席技术官朱竞先生

康希诺生物副总经理夏禄华先生

复星医药产业公司精益运营部智能制造联席总经理金勇先生

恒瑞医药集团信息管理副总经理殷栋先生

现场观众提问

现场观众提问

4

【我和我的CMC】晚宴及【博腾之夜】鸡尾酒会

在轻快的鸡尾酒会与晚宴中，大会步入夜幕。

鸡尾酒会

晚宴觥筹交错谈笑欢吟

各位来宾共同举杯欢庆盛会

晚宴上，“最佳提问”活动获奖揭晓，领泰生物创始人CEO冯焱博士、亚盛医药CMC负责人傅崇东博士、郭劲松博士代华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲博士为获奖提问者颁奖，现场解答提问。

亚盛医药CMC负责人傅崇东博士（左）为获奖者颁奖

领泰生物创始人CEO冯焱博士（左）为嘉宾颁奖

前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长杜涛博士受郭劲松博士之邀上台回应提问，并共同为提问者颁奖。

杜涛博士（左）与郭劲松博士（右）为嘉宾颁奖

在新奇的互动魔术表演结束后，本届论坛的抽奖互动结果业已揭晓，多位嘉宾为获奖者颁奖。博腾股份董事长兼总经理居年丰先生为本届论坛的大奖得主颁奖！

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生为大奖得主颁奖

11月4日精彩继续，今天将带来【挑战篇】与【政策篇】两个板块的主题演讲，期待今日再与诸君相会！

11月4日（星期五）上午

【挑战篇】

生物经济、智能制造、碳中和

8:45~9:00

暖场欢乐大抽奖

• 113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》、《十亿美元分子》、《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十三邀”！

• 与高峰论坛嘉宾共进午餐/晚餐VIP券

9:00~9:20

可持续发展和绿色化学实践

史峰 博士「博腾股份小分子事业部副总经理」

9:20~9:40

临床早期原料药快速推进方案

荣达文 博士「华先医药副总裁」

9:40~10:00

晶型研究对新药研发的重要性

陈岑 博士「晶云药物全球商务部负责人」

10:00~10:20

磨粉与粒度控制那些事儿

郭炬声 博士「博腾股份小分子事业部技术平台高级总监」

10:20~10:35

社交茶歇

10:35~10:55

ADC药物小分子部分CMC研发和监管

狄维 博士「海步医药副总经理」

10:55~11:15

3D打印药物如何变革制药工业生产力？

李秀艳 博士「年衍药业首席技术官」

11:15~12:00

圆桌讨论：新时代，新挑战，新机遇，中国药企和CDMO公司如何积极应对？

主持嘉宾：

郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」

分享嘉宾：

史峰 博士「博腾股份小分子事业部副总经理」

荣达文 博士「华先医药副总裁」

陈岑 博士「晶云药物全球商务部负责人」

郭炬声 博士「博腾股份小分子事业部技术平台高级总监」

狄维 博士「海步医药副总经理」

李秀艳 博士「年衍药业首席技术官」

12:00~13:30

社交午餐

11月4日（星期五）下午

【政策篇】

与时俱进，决胜千里！

13:15~13:30

暖场欢乐大抽奖

• 113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》、《十亿美元分子》、《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十三邀”！

• 与高峰论坛嘉宾共进午餐/晚餐VIP券

13:30~13:50

上海市生物医药产业发展及相关政策

徐文恺 先生「上海市经信委生物医药产业处主任科员」

13:50~14:10

全球＆中国CDMO市场现状和未来发展趋势

毛化 先生「沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理」

14:10~14:30

医保控费对创新药的机遇与挑战

张自然 博士「中国化学制药工业协会特邀副会长」

14:30~14:50

《药品管理法实施条例》对创新药企的启示

朱敏 律师「汉坤律师事务所资深合伙人」

14:50~15:10

中国创新药出海和对外转让的关键点

杜涛 博士「前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长」

15:10~15:30

FDA483案例解读——如何顺利通过FDA的现场核查？（录像）

Peter Baker 先生「前FDA检查官、Live Oak　Quality Assurance创始人兼总裁」

15:30~15:45

感恩感谢欢乐大抽奖

• 与高峰论坛嘉宾共进午餐/晚餐VIP券

• 时尚电子潮品

15:45

高峰论坛闭幕

 往期精彩回顾

PREVIOUS CONFERENCES

点击阅读原文，欣赏线上直播！