最新预告！谢雨礼博士重磅演讲：未来十年创新药的研发方向 | 附：60多篇专栏文章荟萃

正文共： 7891字 76图

预计阅读时间： 20分钟

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好消息！

2022第三届中国新药CMC高峰论坛即将于11月3日、4日在上海喜来登由由大酒店隆重举办。届时，30多位行业领袖、专家将为大家带来4大板块、24场重磅演讲、3场圆桌讨论、1场盛大典礼。这场活动将成为第一届和第二届成功举办之后又一场有内容、有价值、有温度而且有特色的CMC主题大会。

张连山博士诚邀广大朋友们出席盛会！

666位朋友们已经注册，给予了我们非常大的信任和支持！我们谨表谢意！

微境生物创始人、CEO、肝病新药联盟创始委员、药时代合作伙伴及专栏作家谢雨礼博士第三次应邀出席CMC高峰论坛，将做重磅演讲，题目是：探讨未来十年创新药的研发方向——Doing what patients need most next decade。

谢博特别为大会精心准备了多达64页的PPT，内容相当的丰富！

谢博演讲PPT的前两页

热烈欢迎已经注册的~666位朋友们按时出席，与张博、谢博等嘉宾们切磋探讨，共议新药大计，共谋创新盛举！

02

谢雨礼博士往届精彩演讲

生命科学与技术的发展如何落地成为治病救人的药物一直是制药工业界的重大课题。基础研究探索疾病的致病机理，发现相关靶点以及干预靶点的手段。但是，从这些生命科学领域的研究成果到上市药物还有巨大的鸿沟。

如何跨越这个鸿沟呢？

在时代大风起兮药飞扬，创新研发为健康！——2020年第一届中国新药CMC高峰论坛上，谢雨礼博士从成药性、药物递送与CMC三个方面进行了分析。谢博士以RNA药物与PROTAC举例进行了讲解。RNA药物第一波火热在2006年左右达到高峰，但是十四年后，在靶向肝脏的GalNac技术助力下，在CMC难题被解决后，RNA药物赛道才迎来第二次爆发。十年以内，RNA药物有望成为第三大药物。另一方面，现在很火的PROTAC技术拼的不是idea，而是成药落地能力，这凸显了成药性研究和CMC的重要性。

谢博士依次介绍了大分子药物、细胞疗法、基因疗法等方面的CMC考量。谢博士指出，跨越CMC鸿沟有两个关键因素，一个是技术，另一个是监管。企业与监管机构的沟通至关重要，比如美国FDA的Emerging Technology Program。谢博士也就未来生物科技新技术面临的CMC挑战进行了展望。

2021年11月11日，创新药时代，CMC先行！——2021年第二届中国新药CMC高峰论坛在上海张江隆重举办。

谢雨礼博士做了题为《有机化学赋能新药发现的新课题》的重要演讲。

药物研发进入多种modality共存的时代，小分子相对所有的新技术来讲有一个口服和便利性的优势，小分子本身也在深度发展。受制于过去30年的药物化学当中用到的TOP3的三个反应，给CMC带来一些系统的挑战，最新的有机化学的方法学帮助我们去拓展新的化学反应及化学空间。对CMC工艺来讲，工艺化学可能比药物化学更重要。工艺化学相对药物化学的要求可能更高一些，为此看好酶催化剂、高通量化学筛选、Flow Chemistry等新技术、新方法、新工艺。人工智能在药物研发中有提高效率等积极的作用。

谢雨礼博士坚信，有机化学是制药的核心科技。有机化学不仅不会过时，还会随着时代的进步在医药领域进一步焕发新的活力。

推荐阅读：药时代报告 ｜ 谢雨礼博士解读有机化学赋能药物发现的新课题

欢迎欣赏更多谢博演讲精彩录像！

03

谢雨礼博士精彩文章荟萃

业余时间，谢雨礼博士笔耕不辍。自2015年9月22日在药时代上发表第一篇文章以来，谢博已在药时代上发表文章60多篇，受到业界广大朋友们的关注和好评，文章也被包括官媒在内的众多家媒体转载。

响应广大朋友们的要求，我们汇总谢博至今发表的全部文章，以飨读者朋友们。

13. 新药研发和投资的新思维－“Me-too”中的原创（2016-02-22）

最新大会日程

（友情提醒：以大会当天实际安排为准）

2020年，首届中国新药CMC高峰论坛在上海张江成功举办，活动的主题是“时代起兮药飞扬，创新研发为健康！”，揭开了这一系列活动的隽永篇章。2021年，在新冠疫情反复的大背景下，第二届高峰论坛又一次盛大举办，700多位同药们再次欢聚上海张江，探讨“新药创新，CMC先行！”这一重要话题，会场气氛热烈，会议圆满成功。转眼间，我们迎来了第三届CMC高峰论坛。

在过去的几年里，中国的新药研发继续发生巨大的变化：百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先，新药创新蔚然成风，成为行业的发展趋势和关注的焦点。与此同时，中国制药行业和企业也面临着各种各样的挑战，比如：出海已经成为一个越来越明显的趋势，但中国领军企业的出海征程接连遭遇风浪，一波三折。2022年5月，国家发改委正式发布首部生物经济五年规划——《“十四五”生物经济发展规划》，首次提出“生物经济”的概念，与“碳中和”、“环境、社会及管治（ESG）”成为制药企业需要完成的新的必修课，因此得到越来越大的重视。

顺势而为，我们决定今年的大会聚焦这些最新的行业热点，特别邀请几十位行业领袖和专家通过“策划篇”、“实践篇”、“挑战篇”、“政策篇”这四个板块来分享他们的真知灼见和宝贵经验，共同探讨交流，希望帮助企业迎接新挑战，解决新问题，把握新机遇。

在成功举办两届大会的基础之上，药时代联合博腾股份、晶泰科技、晶云药物、华先医药、保诺－桑迪亚、美国化学文摘社、明捷医药、药璞医药、美测医药、创诺医药、药鹿信息、药羚科技、海步医药、上海市生物医药科技发展中心、肝病新药联盟等多家企业及单位，将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海喜来登由由大酒店（浦东新区浦建路38号）隆重举办“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”，持之以恒地共同打造聚焦CMC（化学、生产和控制）的行业分享、交流、合作的平台。

本次大会得到几十位新药领域的行业领袖、资深专家和博腾股份为代表的众多合作伙伴们的大力支持。我们向他们表示诚挚的敬意和谢意！

仿制药，改良药，创新药，药药欲试，誓将健康伟业进行到底！

平凡心，仁爱心，事业心，心心相印，诚愿美好世界永无顽疾！

热烈欢迎广大朋友们在进博会的前两天莅临行业盛会！我们欢聚一堂，共议新药大计，共襄创新盛举！ 

2022年10月29日

 会议规划

  MEETING PLANNING

时间：2022年11月3（星期四）、4日（星期五）

地点：上海喜来登由由大酒店（上海浦东新区浦建路38号）
酒店地理位置图

酒店交通图

规模：～500-800人

日程简介：

• 2022年11月3日：论坛（全天）、晚宴、鸡尾酒会
  

• 2022年11月4日：论坛（全天）

 会议日程

  以大会当天实际安排为准

11月3日（星期四）上午

【谋划篇】

中国新药如何创新、出海、商业化？

7:00~9:00

参会嘉宾签到

9:00~9:05

主办方及战略合作方致辞

9:05~9:10

9:10~9:30

生物医药创新前沿和中国新药最新进展

陈凯先 院士「中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员」

9:30~10:00

从引进到出海，中国新药如何做好国际化布局？

张连山 博士「恒瑞医药副总经理、全球研发总裁」

10:00~10:30

探讨未来十年创新药的研发方向—— Doing what patients need most next decade

谢雨礼 博士「微境生物创始人、CEO」

10:30~11:00

国内创新药生态报告及前进之路

邵毅 博士「麦肯锡全球副董事合伙人」

11:00~11:10

博腾股份上海总部启用仪式

11:10~12:00

圆桌讨论：三思方迈步，百折不回头！——中国创新药如何迎接今天的挑战，打造美好的未来？

主持嘉宾：

杜涛 博士「前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长」

分享嘉宾：

陈凯先 院士「中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员」

张连山 博士「恒瑞医药副总经理、全球研发总裁」

谢雨礼 博士「微境生物创始人、CEO」

邵毅 博士「麦肯锡全球副董事合伙人」

张洪涛 博士「CytoCan创始人、教授」

12:00~13:30

社交午餐

11月3日（星期四）下午

【实践篇】

宝贵的实战经验分享

13:30~14:00

和黄医药新药CMC经验分享

吴振平 博士「和黄医药资深副总裁」

14:00~14:30

制剂技术平台赋能创新药制剂开发

赵建 先生「博腾股份小分子事业部制剂部负责人」

14:30~15:00

华领医药新药CMC经验分享

佘劲 博士「华领医药药物研发生产部高级副总裁、首席制造官」

15:00~15:30

智能化自动化驱动的药物结晶研究

黄嘉骏 先生「晶泰科技技术总监」

15:30~16:00

Solution engine 2.0 – 难溶化合物快速增溶技术平台

黄于伦 女士「保诺-桑迪亚制剂部副总监」

16:00~16:10

社交茶歇

16:10~16:40

Protac新药开发中的CMC问题解决方案

冯焱 博士「领泰生物创始人、总经理」

16:40~17:10

ADC新药研发中的机遇、挑战及CMC要素

花海清 博士「映恩生物药物研发副总裁」

17:10~17:40

小核酸类新药研发中的机遇、挑战及CMC要素

童成 博士「瑞博生物药物研发执行副总裁」

17:40~18:30

圆桌讨论：药企数智化转型探索与实践

主持嘉宾：

喻咏梅 女士「博腾股份数智化及质量管理专家」

分享嘉宾：

金勇 先生「复星医药产业公司精益运营部智能制造联席总经理」

夏禄华 先生「康希诺生物副总经理」

朱竞 先生「济民可信首席技术官」

殷栋 先生「恒瑞医药集团信息管理副总经理」

18:30~21:00

【我和我的CMC】晚宴及【博腾之夜】鸡尾酒会

11月4日（星期五）上午

【挑战篇】

生物经济、智能制造、碳中和

8:45~9:00

暖场欢乐大抽奖

• 113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》、《十亿美元分子》、《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十三邀”！

• 与高峰论坛嘉宾共进午餐/晚餐VIP券

9:00~9:20

可持续发展和绿色化学实践

史峰 博士「博腾股份小分子事业部副总经理」

9:20~9:40

临床早期原料药的研究范围

荣达文 博士「华先医药副总裁」

9:40~10:00

新药研发中的关键晶型问题

陈岑 博士「晶云药物全球商务部负责人」

10:00~10:20

磨粉与粒度控制那些事儿

郭炬声 博士「博腾股份小分子事业部技术平台高级总监」

10:20~10:35

社交茶歇

10:35~10:55

ADC药物小分子部分CMC研发和监管

狄维 博士「海步医药副总经理」

10:55~11:15

3D打印药物如何变革制药工业生产力？

李秀艳 博士「年衍药业首席技术官」

11:15~12:00

圆桌讨论：新时代，新挑战，新机遇，中国药企和CDMO公司如何积极应对？

主持嘉宾：

郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」

分享嘉宾：

史峰 博士「博腾股份小分子事业部副总经理」

荣达文 博士「华先医药副总裁」

陈岑 博士「晶云药物全球商务部负责人」

郭炬声 博士「博腾股份小分子事业部技术平台高级总监」

狄维 博士「海步医药副总经理」

李秀艳 博士「年衍药业首席技术官」

12:00~13:30

社交午餐

11月4日（星期五）下午

【政策篇】

与时俱进，决胜千里！

13:15~13:30

暖场欢乐大抽奖

• 113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》、《十亿美元分子》、《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十三邀”！

• 与高峰论坛嘉宾共进午餐/晚餐VIP券

13:30~13:50

上海市生物医药产业发展及相关政策

朱镕 女士「上海市经信委生物医药产业处副处长」

13:50~14:10

全球＆中国CDMO市场现状和未来发展趋势

毛化 先生「沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理」

14:10~14:30

医保控费对创新药的机遇与挑战

张自然 博士「中国化学制药工业协会特邀副会长」

14:30~14:50

《药品管理法实施条例》对创新药企的启示

朱敏 律师「汉坤律师事务所资深合伙人」

14:50~15:10

中国创新药出海和对外转让的关键点

杜涛 博士「前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长」

15:10~15:30

FDA483案例解读——如何顺利通过FDA的现场核查？（录像）

Peter Baker 先生「前FDA检查官、Live Oak　Quality Assurance创始人兼总裁」

15:30~15:45

感恩感谢欢乐大抽奖

• 与高峰论坛嘉宾共进午餐/晚餐VIP券

• 时尚电子潮品

15:45

高峰论坛闭幕

 报名详情

  REGISTRATION DETAILS

参会对象

• 制药企业及服务型企业高级管理人员

• 企业工艺研发部、制剂部、分析部相关技术人员

• 质量、法规注册部相关技术人员

• 药品注册及监管机构法规专家

• 投资人

参会费用

• 10月24日（含）报名：药企、研究机构、高校的朋友们 免费；其他朋友们 600元/位 

• 10月24日（星期一）为报名截止日

• 报名以主办方确认为准
  

• 以上费用包括参会费、会议资料费、茶歇费。不含午餐费、晚宴费

报名通道

报名链接：

https://www.bagevent.com/event/8128340

（请复制后在浏览器中打开）

报名二维码：

请长按或扫码报名

会务咨询

参会报名：

• Max（手机：[phone]，微信同号）

参展招商：

• 韦女士（手机：[phone]，微信：weina2253）
  

• Will先生（手机：[phone]，微信：27674131）

 酒店预订

  Hotel reservation

喜来登酒店住宿价格：800元/晚

预订方式：您可以将姓名、预订日期、房型通过邮件发送至[e-mail]并备注 参加中国新药CMC高峰论坛 即可

如遇取消需提前24小时邮件或来电取消

您可以通过图示联系方式，随时联系我们的酒店住宿负责人 陆佳俊 获取更多住宿相关信息

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• CMC领域年度盛会

• 入选2022上海国际生物医药产业周系列活动

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