辉瑞「小道消息」已实锤！正在剥离早期罕见病研究，出售部分主要资产……

前言        

美东时间2023年1月5日，下午4：37。

财经新闻网站《巴伦周刊》（Barron's）披露了一条“内部消息”：辉瑞公司将把神经学和心脏病学的大部分早期罕见病管线，以及尚未进入临床试验的基因治疗项目“外部化”（出售、剥离或者寻求合作）。

同样遭受“外部化”的，还有其位于北卡罗来纳州达勒姆的基因疗法制备工厂（2021年底辉瑞曾宣布投资近7000万美元）和另一个位于科罗拉多州博尔德的、专注于癌症的研发集团（它是辉瑞在2019年以114亿美元收购的Array的一部分）等。

1月6日，辉瑞向Endpoint News证实了该消息。

“宇宙第一大厂”要剥离管线、卖资产？

01

首先排除没钱，然后发现问题

一般看到此类信息，首先想到的是公司遇到了生存困境，但它是辉瑞。

风头无两，大吃新冠利好的辉瑞。

根据辉瑞最新财报显示，辉瑞第三季度总体营收为226亿美元，预期2022年全年营收将在995—1020亿美元之间（11月1日，辉瑞上调了2022年全年财务指导的下限，原预期在980-1020亿美元之间）。

并且辉瑞将新冠疫苗Comirnaty的全年预期收入提高了20亿美元，达340亿美元；Paxlovid的全年收入预计为220亿美元。

腰包鼓鼓，以辉瑞的性子，多少会“耐不住寂寞”。

今年3月，辉瑞花了67亿美元收购Arena Pharmaceuticals；10月，又花了54亿美元收购GBT；同月，又又花了116亿美元收购Biohaven。

既然今年 “不差钱”，那辉瑞为何会做出这种“反常”调整？这可能反映出辉瑞的某些担忧：

• 新冠类产品占辉瑞营收的大头，这笔收入能持续多久？

• 抛开新冠类产品，辉瑞还剩些什么？

• 剩下的管线或产品，是否具有成为下一代重磅炸弹的潜质？

• 辉瑞又将如何应对专利悬崖带来的威胁？

根据最新财报显示，新冠疫苗Comirnaty在美国以外的地区产量下降86%。表面看来是欧盟委员会推迟了此前的疫苗交付计划，深层则反映了市场需求的放缓 。

抛开Comirnaty和Paxlovid，辉瑞在其他领域的产品营收多有下滑。初级医疗保健业务同比下降5%；专业护理业务同比下降9%；肿瘤治疗领域业务堪堪与去年持平。另外，旗下产品Xeljanz、Sutent的营收分别下降14%和43%。

还有辉瑞/BMS的“明星产品”阿哌沙班，虽然凭借先发优势获得大量市场份额，但随着后来者和专利到期仿制药的冲击，增长逐渐放缓。有分析人士预计，虽然辉瑞能暂时对抗可能的竞争，但2026年专利到期可能会使辉瑞损失约200亿美元的销售额。

02产能布局和资产结构优化的必修课

行业观点认为，无论是Big Pharma、Biotech还是CRO，都具有高投入和长周期的共同特点。

管线调试、企业构架优化、日常管理与经营将决定企业前进的距离。慎重考虑产能布局和资产优化，是所有药企的必修课。

辉瑞对达勒姆工厂的剥离，便是慎重考虑产能布局的结果——对药品生产重复建设和生产设备闲置率过高的虚假“繁荣“的断舍离。

曾经，基于病毒载体的基因疗法是生物技术中最闪亮的明星。但随时间推移，其安全性、有效性和商业化问题开始逐渐暴露。

例如辉瑞的两项基于病毒载体的基因疗法，都用于治疗罕见病，最终都命途多舛。

2021年12月，一款适应症为杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法fordadistrogene movaparvovec的III期临床试验，因为Ib期研究中1例患者的死亡而暂停。在修改了实验流程后，2022年4月，辉瑞公司宣布，美国FDA已允许该试验的继续进行。

2022年9月，辉瑞和Sangamo Therapeutics宣布将重启基因疗法giroctocogene fitelparvovec的 III期临床试验，重新招募受试者，这使该试验比原计划推迟了2年。

辉瑞发言人表示，“未来，辉瑞将不再强调对基于病毒的新基因疗法的投资，转向专注于利用公司建立的基础设施的非基于病毒的基因疗法，例如脂质纳米粒技术。”

不难看出，辉瑞确实被“折腾”够了。但这不代表他们会放弃重仓了十余年的罕见病市场。

罕见病作为辉瑞六大业务之一，现在正是“摘果子”的时候。相关营收占比逐年攀升，从2017年的4%增长到2021年的8%。总收入从2017-2019年平均约22亿美元，飙升至2021年35亿美元。 

辉瑞通知员工，虽然可能不会再开展新的罕见病研究，但公司还是会将罕见血液病等早期罕见病研究(不包括神经学和心脏病学)，与基因编辑等平台纳入研究重点，并将其早期罕见血液病项目转移到癌症研发部门。

这是辉瑞在优化资产结构，减少不稳定资产比例，提高优质管线数量，以求得前进的稳定性。

03辉瑞深谙其道

其实早在2018年，辉瑞就采取过类似的“外部化”，将一系列神经疾病领域的在研产品移交给Cerevel Therapeutics。

2022年12月，辉瑞还携手Roivant成立了一家名为Vant的新公司，专注于TL1A单抗RVT-3101（即PF-06480605）的开发和商业化。

辉瑞也逐渐从一个Big Pharma转变为Big Biotech。趁着如今的新冠药品红利，辉瑞可以快速扩充管线、优化资产结构，进一步转型。

对辉瑞而言，“丰满且健康”的管线，势必可以吸引更多投资人的目光和青睐。

对行业和其他药企而言，辉瑞管线的剥离和“新鲜管线”的加入或将创就一系列BD的交易？又将改变哪些公司或个人的命运？

封面图/摘要图来源：pexels

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