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2023国家医保药品目录公开,部分新增信息汇总!

药时代团队 药时代 2024-04-20

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按照党中央、国务院决策部署,国家医保局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作,现已顺利结束。

本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。

部分跨国药企新增信息整理(来自官方公告)

礼来:

抗肿瘤领域CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)HR+, HER2-淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌辅助治疗首次纳入医保,同时HR+, HER2-晚期内分泌敏感与晚期内分泌耐药两大适应症成功续约;PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)在原医保基础上新增经EGFR-TKI治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症;免疫类IL-17A抑制剂拓咨®(依奇珠单抗注射液)斑块型银屑病适应症成功续约并新增强直性脊柱炎适应症纳入医保;此外晚期结直肠癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)成功续约。

罗氏:

赫赛汀®(曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、罗圣全®(恩曲替尼)、安适平®(萨特利珠单抗)、美信罗®(甲氧聚二醇重组人促红素)、安圣莎®(阿来替尼)、帕捷特®(帕妥珠单抗)、佳罗华®(奥妥珠单抗)、艾满欣®(利司扑兰)、速福达®(玛巴洛沙韦)通过新版国家医保目录调整。
其中,首个乳腺癌单抗类皮下制剂赫赛汀®(曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、填补NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性脑转移性疾病空白的罗圣全®(恩曲替尼)、填补青少年视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)空白的安适平®(萨特利珠单抗)、填补肾性贫血月制剂治疗空白的美信罗®(甲氧聚二醇重组人促红素)首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。

诺华:

诺华共有2个新产品及2个新适应症成功纳入2023年版国家医保药品目录,包括凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)和茁乐®(奥马珠单抗注射液)预充剂型全部说明书适应症,捷恪卫®(磷酸芦可替尼片)新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12 岁及以上急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者”适应症,瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)新增“用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者”适应症。

勃林格殷格翰:

圣利卓®(佩索利单抗注射液)首次纳入医保目录,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
维加特®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)第三个适应症具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 (一般称为PF-ILD,即进行性纤维化性间质性肺疾病;或PPF,即进展性肺纤维化)被纳入医保目录。目前维加特®已获批的三个适应症全部进入医保目录。
葛兰素史克:
倍力腾®(注射用贝利尤单抗)适应症扩展至5岁及以上系统性红斑狼疮患者及成人活动性狼疮肾病患者。
艾伯维:
瑞福®(乌帕替尼缓释片)的克罗恩病和溃疡性结肠炎两大IBD适应症进入国家医保目录。

赛诺菲:

甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)正式纳入医保目录。

百时美施贵宝:

新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂热珀西亚®(通用名“盐酸奥扎莫德胶囊”)已正式纳入医保目录。

部分国内药企新增信息整理(来自官方公告)

信达生物:创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录,用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗;达攸同®(贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入常规目录,为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。

绿叶制药:

百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)首次纳入《2023年药品目录》,以及瑞可妥®(注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。

先声药业:首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)正式纳入新版医保目录。康哲药业:创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)及替瑞奇珠单抗注射液(益路取)、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(“国家医保目录”)乙类范围,注射用重组人脑利钠肽(新活素)继续纳入国家医保目录乙类范围,并将自2024年1月1日起正式实施。此外,2023年3月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症(美泰彤)已纳入国家医保目录甲类范围。
基石药业:
泰吉华®(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
再鼎医药:卫伟迦®(艾加莫德α注射液)首次被纳入医保目录,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者;纽再乐®(奥马环素)的口服剂型被纳入医保目录,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者;则乐®(尼拉帕利)用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约。翰森制药:圣罗莱®(培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保,恒沐®(艾米替诺福韦片)成功续约。

未发布公告药企新增信息整理

截至发稿前,部分药企暂未发布相关通告,药时代团队对照《2023年医保目录》与《2022年医保目录》进行了不完全整理,确切消息请以各药企官方公告为准,以下内容仅供参考。

强生:

达雷妥尤单抗新增1项适应症,由2项变为3项。

阿斯利康:

奥希替尼新增1项适应症纳入医保,由2项变为3项。

奥拉帕利新增1项适应症纳入医保。

恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增1项适应症,由8项变为9项。阿帕替尼新增1项适应症纳入医保,由2项变为3项。达尔西利新增2项适应症,由1项变为3项。PI3K抑制剂林普利塞纳入医保目录。马来酸吡咯替尼适应症更新,由1项变为2项。百济神州:替雷利珠单抗新增3项适应症,由9项变为11项。华领医药:华堂宁®(多格列艾汀片)已被纳入医保目录。君实生物:特瑞普利单抗注射液新增3项适应症。
民德维®(氢溴酸氘瑞米德韦片)纳入医保目录。

德琪医药/翰森制药:

塞利尼索纳入医保目录。

贝达药业/益方生物:贝福替尼纳入医保目录。

协和药业/北京凯莱天成医药:戈谢病药物酒石酸艾格司他纳入医保目录。

信立泰:

恩那度斯他纳入医保目录。

石药集团:

PI3K抑制剂度维利塞纳入医保目录。

复星医药/特保生物:

拓培非格司亭纳入医保目录。

复星医药/柯菲平:

盐酸凯普拉生纳入医保目录。

亿帆医药/正大天晴:

艾贝格司亭α纳入医保目录。

艾迪药业:

艾诺米替纳入医保目录。

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