开了挂的美敦力！本周两款黑科技产品接连通过FDA认证！

适用于植入的肺源性心脏瓣膜失效患者的Melody（TM）经导管肺动脉瓣膜、更小更轻的新一代Reveal LINQ心脏监测仪，在前后两天内接连获批，不得不说，医疗器械界的华为——美敦力，又抛下了两颗重磅炸弹。

文|程聪

今年1月，美敦力跻身科睿唯安（Clarivate Analytics）“2016年全球百强创新机构”榜单，这也是美敦力连续第三年登上该榜；

Clarivate Analytics以专利总量、专利授予率、全球化和影响力作为标准，评选出创造力最强、最能体现创新价值的公司。

2月，美敦力被《Fast Company》评选为“2017全球最具创新力公司”。作为仅有的两家医疗企业之一，美敦力入榜的理由是“提升了糖尿病管理”。这份榜单的分量可不轻，主办方评选的标准是

“擅长技术创新、富有领导力并用商业改变世界”

这份榜单被称为“未来的风向标”，通常入选的都是谷歌、苹果、亚马逊等等大家耳熟能详的名字；

Fast Company根据企业改变世界的影响力，每年从全球数千家公司中遴选出50家最具创新和商业潜力的公司，被称为“未来的风向标”。

3月还没过完，美敦力的两款黑科技接连于都柏林时间2017年3月13日和14日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的认证。

都柏林3月13日电，美敦力公司（纽交所代码：MDT）宣布其配备了TruRhythm系统的Reveal LINQ可插入式心脏监测仪（ICM）通过美国食品和药物管理局（FDA）510（K）的检测。这款先进的心脏监测仪可以更加准确地识别异常心跳。

近二十年来，美敦力领导了心脏检测领域的创新，包括世界上第一台循环记录仪Reveal（TM）以及世界上最小的心脏监测仪Reveal LINQ。这次全新升级的新一代Reveal LINQ心脏监测仪尺寸大约是七号电池（AAA）大小的三分之一，可以允许医生无线检测病人心跳长达三年之久，能够更准确及时地得到心脏异常信息报告，实现对患者疾病的“早发现、早诊断、早干预”，又将引发新一次的技术变革。

配备了TruRhythm系统的Reveal LINQ心脏监测仪使用一种独特的算法，相比前一代产品，可以让假性心动过缓发作减少95%，假性心跳停止下降47%，并让误诊率下降了49%。心颤通常能够触发心脏监测仪的误诊，该装置针对心颤开发的自学功能，能够随着时间的累计逐渐适应患者的心律。

美敦力副总裁兼监护及诊断业务总经理Nina Goodheart说：“我们通过与数百名临床医生合作，分析超过50,000个ECG病例，确定了如何重新设计我们的算法，提高检测特异性的同时又不会影响其灵敏度。”

Cone健康医疗集团的电气生理学家James Allred评价此款设备“它通过简化设备数据使其变得更加智能，医生因此可以更加准确、快速地为患者做出决策。”

都柏林3月14日电，美敦力公司宣布其Melody（TM）经导管肺动脉瓣膜获得了FDA的认证，这是第一款获得FDA认证的该类型产品。

“与目前市场上的其他导管瓣膜不同，Melody（TM）经导管肺动脉瓣膜专门设计用于肺动脉瓣的位置，因此非常适合于那些植入的肺源性心脏瓣膜失效的患者。”

美敦力公司副总裁兼心脏瓣膜治疗事业部总经理Rhonda Robb认为，FDA的认证进一步表明了美敦力在改善先天性心脏病的治疗选择上的努力，同时也期待能将这种经过临床验证的非外科手术类的治疗方案应用在更多患有先天性疾病的病人身上。

除此之外，美敦力的其他创新产品和疗法也悄然推动着全球医疗行业的变革，展现出巨大的医疗价值和商业潜力。

在治疗心律失常领域，全球最小的心脏起搏器Micra被誉为“2016年医学界最重大发明之一”。Micra的体积仅有普通起搏器的十分之一，其微小的体积和无导线设计，不仅能减轻对患者身体的负担，提升接受植入患者的治疗体验，还能大幅减少感染等并发症的发生。

全球最小的心脏起搏器Micra

美敦力在糖尿病管理领域的成绩也相当漂亮。通过技术突破和跨界合作，提供全方位的糖尿病管理方案，让慢病管理更加简单高效。

2016年，美敦力发布了全球首款混合闭环胰岛素泵系统MiniMed 670G，不但能持续监测糖尿病患者的血糖水平，还能自动注射胰岛素调节血糖水平，这项技术被业界认为是“将改变百万糖尿病患者生活的重大突破”。

全球首款混合闭环胰岛素泵系统MiniMed 670G

同时，美敦力和IBM Watson Health合作开发的认知应用程序Sugar.IQ已经投入应用。这款软件利用IBM的智能电脑技术，结合美敦力的血糖监测设备和专业知识，为患者提供实时、个性化的生活管理建议。

美敦力还在去年12月7日宣布与可穿戴运动设备Fitbit合作，利用Fitbit领先的可穿戴技术设备捕获的活动频率及强度，探索运动数据在糖尿病管理中的作用。

一路开挂的美敦力背后，是其对创新的执着。期待美敦力此次通过FDA认证的两款黑科技产品能为全球患者带来革命性的治疗体验和效果。

信息来源：

1.Medtronic官网

2.ibm-watson官网

3.FDA官网

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