严格准入之下，我国干细胞产业上游基本成型但空间巨大
本周，火石创造发布了《中国干细胞产业图谱》。作为产业链中发展最成熟的领域，产业链上游干细胞的采集和存储受到国家严格的监管，尤其是脐血库实施严格准入制度，目前仅有7家拥有国家牌照。
文|赵成龙
干细胞具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相容性等特点，得益于干细胞的归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子的能力，可用于临床治疗，通过干细胞移植来替代或修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，从而治疗疾病。
2012年，首个干细胞治疗药物在加拿大获批上市，干细胞的临床应用进入了一个新的阶段，整体行业的发展也呈现加速的趋势。复杂疾病死亡率提高、传统治疗方法的无效以及对高质量医疗的需求不断增加，促进了干细胞治疗的需求增长和发展。
自2007年以来，我国干细胞行业的企业出现了一波增长的高潮，而在2011年国家卫计委和药监局叫停干细胞临床研究及应用项目之后，增长速度开始减缓，中下游企业在政策的规范整顿之下加速了行业洗牌。
由于细胞治疗的特殊属性，干细胞的存储、研发与治疗应用与普通药物的产业路径有着比较大的差异。
干细胞采集和存储等企业所在的产业链上游是目前发展最成熟的领域，全球市场将超过百亿美元。
脐带血造血干细胞是目前我国唯一准入可以用于临床治疗的干细胞，由脐带血库保存。我国对脐带血库造血干细胞存储实施严格的政策准入制度，实行“一省一库”统一管理，严禁跨省采血。原卫生部批准设立了10家脐带血库，目前只有京、津、鲁、沪、浙、粤、川等7省市设有拥有《脐带血造血干细胞库执业许可证》的脐带造血干细胞库。
脐带血干细胞存储和其他干细胞存储的成本主要由细胞采集、检测、提取、存储等环节的直接成本构成，毛利率相对较高。从国内三家领军企业近年干细胞存储毛利率来看，均处于80%左右的合理水平。
CO集团
中国脐带血库企业集团（CO集团）是一家以脐带造血干细胞储存为主营业务的生命科技企业，是最早获得中华人民共和国卫生部（现卫计委）颁发的脐带血造血干细胞库执业许可同时也是中国最大的专业脐带血储存机构，在北京、广东和浙江独家运营着当地的脐带血库，还持有山东省脐血库和亚洲其他地区脐血库的股份。
2003年，CO集团北京市脐血库投入商业运营，并在2005年成为中国首家获得ISO9001认证的脐带血库，又于2013年获得AABB认证。CO集团后来又于2007年收购了广东省脐血库，2010年收购山东省脐血库19.9%股份，2011年浙江省脐血库也投入运营。
2015年8月，南京新百和中源协和关于中国脐带血库企业集团的股权之争拉开了序幕，这场历时几个月的大战，最终以南京新百合计作价57.6亿元从收购金卫医疗所持有的CO集团65.4%的股权而告终。但南京新百收购CO集团股权的事件并未就此完结，最终在2016年12月，才以4亿元投资间接锁定了对CO集团控股股权的收购。
CO集团公布的截至2017年6月30日的2018财年第一季度业绩显示，2018财年第一季度营收比上年同期的人民币17.3亿元增长29.6%至2.242亿元人民币(3310万美元)，毛利率比上年同期的78.4%上升至80.0%，新用户和累计用户基数分别为22,523和597,1751。
中源协和
中源协和细胞基因工程股份有限公司是中国最早开展“生命资源”存储的企业，也是国内唯一一家以“细胞+基因”为主营业务，双核驱动发展的上市公司。公司拥有着国内先进的细胞技术和最大的细胞资源存储网络，细胞存储量已经超过30万份。
中源协和业务体系中的细胞业务包括了新生儿干细胞存储、成人干细胞存储和免疫细胞存储。其中，公司在新生儿干细胞存储领域已经深耕了16年，存储量超过了30万份，旗下细胞资源库在全国形成存储网络，“天津市脐带造血干细胞库”更是世界最大的干细胞资源库之一。
今年以来，中源协和先后遭遇了收购遇挫和高管离职，业绩表现也受到影响。上半年，中源协和延续了去年增收不增利的业绩表现，实现营收4.08亿元，同比增长近13%；净利润839万元，同比下降约48%。其中，细胞检测制备及存储业务和基因检测业务这两大业务占了营收的67%，收入和盈利能力均保持增长，但其他业务却因成本增幅超过收入增长而导致盈利能力下降。
博雅干细胞
博雅干细胞是国际干细胞联合研究中心（INCOSC）的第一个产业化项目，目前，博雅控股集团拥有行业领先的干细胞库，提供行业领先的干细胞整体解决方案。在国内干细胞存储行业尚未有明确的质量标准体系之时，博雅干细胞库率先获得了国际最高血库建库及运营标准：美国AABB血库协会标准认证，这让博雅干细胞库内存储的干细胞能够满足全球任何一家干细胞研究机构的临床使用的要求。
2016年2月，博雅控股集团投资收购美国纳斯达克上市公司Cesca Therapeutics的70%股权，成为全球最大的干细胞自动化设备供应商，其利用自体干细胞技术治疗严重肢体缺血症（CLI）已经获得了美国FDA三期临床的准入批准，使博雅控股集团成为中国第一家拥有美国FDA三期临床准入的干细胞企业。
跟随行业技术的最新升级，国内较大规模的干细胞库纷纷开始转型，其中也包括总部位于无锡的博雅干细胞库。据了解，博雅干细胞库目前专注于自体胎盘干细胞存储，同时积极推动国内胎盘干细胞的临床研究项目。
目前我国上游产业基本成型，但整体存储率不足1%。随着我国二胎政策的放开，第三次婴儿潮的到来，2016年我国新生婴儿为1750万，同比增长5.74%，可见干细胞存储在我国具有巨大的市场空间，规模预计在320~480亿元。未来干细胞存储主要以脐带血造血干细胞存储服务带来盈利。
点击阅读原文，加入行业细分交流群
精彩回顾