2017年抗体药物领域TOP10案例:涉及金额约44.33亿元人民币
火石创造整理公开数据显示,2017年国内抗体药物领域共发生19起融资案例,涉及金额高达46.92亿元人民币,分别占生物药领域融资总数的51.35%和73.11%。其中融资金额TOP10企业,共获得融资额约44.33亿元人民币。
文|杨超
由于生物技术的发展,以及抗体偶联技术的成熟,加之国内CRO企业的大力发展,大大缩短了生物制药的研发周期,使得生物制药得到高速发展。其中抗体药物约占整个生物技术药物市场份额的40%左右,并且市场份额还在继续增长。可以说,现在全世界五十大制药企业无一不做抗体。
于此同时,资本市场也高度关注抗体药物的发展,火石创造整理公开数据显示,2017年国内抗体药物领域共发生19起融资案例,涉及金额高达46.92亿元人民币,分别占生物药领域融资总数的51.35%和73.11%。在抗体药物的技术细分领域中,单克隆抗体领域的投资占据主体,共发生15起融资案例,涉及金额达34.23亿元人民币,分别占抗体药领域融资总数的78.95%和72.95%。
以下,笔者将按所获融资金额高低,就2017年获得融资的前10家抗体药物领域的企业做简要介绍。
荣昌制药已经发展成为集研发、生产、销售、服务为一体,横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产外包、生物医药企业和项目孵化四大领域的现代化制药企业。在抗体药物领域,荣昌制药研发的用于治疗胃癌、乳腺癌等肿瘤疾病的RC48已经获得国家食品药品监督管理总局下发的临床批件,是我国率先进入人体临床试验的ADC药物,标志着我国在ADC药物研发领域获得了突破性进展。
除此以外,早在1997年,荣昌制药作为国内率先进入生物新药创制领域的企业,成功研发出了抗肿瘤一类生物新药重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度),该药的上市,标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发走在了世界前列。
2017年12月,荣昌制药获得深创投、国投创业、PAG太盟投资集团、龙磐投资、国投高科领投,华泰证券、吉富创投、国中创投、鲁信创投、中泰汇银跟投的10亿人民币的战略融资。
天境生物成立于2014年,是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物新药研发公司,2016年6月获得由健桥资本领投的A轮融资。天视珍生物科技成立于2015年,由健桥资本、上海天士力药业有限公司及境外生物科技公司Genexine Inc.三方共同投资组建,业务领域主要覆盖糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病药物的开发。
2017年3月21日,三境生物与天视珍生物合并成为天境生物,并获得由康桥资本和上海天士力药业领投的B轮融资。天境生物立足于中国,面向全球开发创新性抗体药物,研发团队具有平均15年以上在跨国、本土医药企业研发管经验,在早期研发、抗体分子工程、靶点发现和验证、抗体工艺开发和临床前评价、质量科学和管理、临床研究等领域均有强劲的实力。
天境生物的研发管线分为两个项目集,共有12个在研项目,分别面向全球研发及中国的临床研发。2017年3月,天境生物获得康桥资本、天士力大健康产业基金投资的1.5亿美元的B轮融资。
思路迪(3D Medicines)专注于肿瘤精准医疗,通过对肿瘤生物学特征、临床诊疗及药物研发数据进行整合并挖掘运用,开展肿瘤早期筛查、肿瘤精准诊断和精准药物研发三位一体的业务模式,成为肿瘤诊疗一体化的中国践行者。
公司成立于2010年,与国内200多家三甲医院合作,为不同人群提供完善的肿瘤诊疗一体化产品和服务(覆盖唾液、肿瘤组织和血液来源样本的检测)。公司的抗肿瘤新药研发管线涵盖免疫治疗及其它靶向治疗,目前正在合作开发的全球第一个皮下注射抗PD-L1肿瘤免疫治疗新药项目。2017年11月,思路迪获得国有资本投资基金、信中利资本投资的6.7亿人民币的战略融资。
图为思路迪新药研发进展(来源官网)
奕安济世最初由原美国安进公司(Amgen)的四位资深专家创立于美国西雅图,其中国的合资公司杭州奕安济世生物药业有限公司成立于2016年2月。奕安济世致力于开拓单抗生物药治疗领域,借助从基因药物分子到工艺开发再到生产工厂的全面设计,来解决或消除抗体早期高效开发的一系列技术障碍。目前,奕安济世已有完整的临床开发和生产体系,数个新产品将于2018年进入国际临床阶段。
截至目前,奕安济世已经完成了3轮融资,具体情况如下表所示:
前沿生物是一家立足中国,面向全球市场的创新型生物制药企业。现阶段重点专注于艾滋病抗病毒治疗和疼痛等重要治疗领域创新药物的研发和推广。前沿生物已拥有具全球知识产权的长效多肽药物研发平台和多个在研产品。
公司产品线中的单克隆抗体3BNC117是全人源的广谱中和性HIV抗体,靶点为HIV-1病毒膜蛋白gp120上面的CD4结合位点,是目前国际上疗效最好、临床进展最快的广谱中和HIV抗体之一,已完成多项美国I期及II期临床试验。临床前及临床数据提示,3BNC117的安全性良好,具有确定的抗逆转录病毒活性,能够抑制HIV病毒的复制,并且可以诱导免疫应答,清除被感染的细胞。
2017年1月,前沿生物获得华新世纪领投,深创投,倚锋创投等共同出资完成的3亿人民币C轮融资。
康方生物是一家总部设立在广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的创新型生物制药公司,致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体药。2015年12月,康方生物将用于肿瘤免疫治疗的单抗药物AK-107以两亿美元的价格出售给美国默沙东,一夜成名。
2017年10月,康方生物宣布,公司的抗IL-12/IL-23单抗新药AK101注射液于9月27日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,即将开展一期临床试验。AK101抗体药由康方生物自主开发,拥有完全自主知识产权及全球开发权益,是我国首个自主创新获得临床试验批件的抗IL-12/IL-23单克隆抗体注射液。
2017年8月,康方生物获得高特佳投资领投,前海母基金,深创投,勤智资本跟投的3亿人民币B轮融资。
天广实是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系,公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。公司的技术平台包括岩藻糖敲除技术平台、双功能抗体技术平台、ADC研发技术平台、抗体发现与筛选技术平台、抗体活性鉴定与筛选技术平台、无血清化学成分确定培养基平台等。
MIL60贝伐单抗的类似物是天广实研发的一款抗体药物,目前其用于治疗非小细胞肺癌的临床研究已经进入III期。MIL77是治疗埃博拉的抗体,目前也已经进入I期临床。
天广实进入临床阶段的药物研发情况
2017年1月,天广实获得高特佳投资领投,嘉实投资、幂方资本、亦庄医药并购基金跟投的2.7亿人民币B轮融资。
义翘神州成立于2007年,重点从事重组蛋白,抗体,ELISA试剂盒的研究开发与生产。产品主要应用于免疫学、细胞生物学、肿瘤、神经生物学、干细胞、病毒等相关领域的生命科学研究以及药物研发。同时,公司也致力于生物技术药物如单克隆抗体、重组蛋白药物、病毒疫苗、快速诊断等研究开发与技术服务。
义翘神州拥有领先的单克隆抗体和重组蛋白药物的生产工艺技术平台,已经为知名制药企业和生物技术公司提供数百种单克隆抗体候选药物的临床前生产技术服务,从基因序列到1-30克纯化后单克隆抗体仅需几周的时间,是目前全球范围内抗体生产速度最快的企业之一。
2017年7月6日,义翘神州获得启明创投领投的2亿人民币A轮融资。
岸迈生物一家新兴的生物制药创新研发公司,产品开发主要关注的领域是肿瘤,主要业务是双特异性抗体研发。其自主研发的FIT-Ig®(Fabs-In-Tandem Immunoglobulin)技术是一项独特高效的开发双特异性抗体产品的创新平台技术。2016年6月,岸迈生物与苏州信达生物制药有限公司达成一项双特异性抗体技术的授权及合作协议。此次合作充分发挥了FIT-Ig独特的平台技术,将更多产品快速推向了临床开发阶段。
2017年4月,岸迈生物宣布完成2500万美元A轮融资。通过该轮融资,岸迈生物将进一步推进其自主开发的双特异性抗体研发平台并搭建针对肿瘤免疫及其他相关领域的治疗性抗体药物的开发管线。
康乃德生物制药是具有全球权益临床阶段产品的新药创新公司,专注于发现和开发新型免疫调节剂,治疗自身免疫性疾病和炎症。其所拥有的基于T细胞生物学功能的独特新药研发技术平台,帮助康乃德有效获得针对已有临床验证疾病通路靶点的新药分子。
康乃德主要的候选药物CBP-307是一种可口服的新一代S1P1和S1P5(G蛋白偶联受体-GPCR)调节剂,可治疗诸多自身免疫性疾病,包括炎症性肠病、牛皮癣、多发性硬化症等。第二个候选药物CBP- 201是一种以IL-4Rα为靶点的抗体,可阻断过敏性炎症的中枢通路,并将用于针对变应性皮炎、哮喘和其他炎症治疗的临床研究。CBP-201预计于2018年一季度进入临床Ⅰ期研究。
2017年1月,康乃德生物制药获得启明创投领投,北极光创投、龙磐投资、凯风创投跟投的2000万美元A轮融资。
康乃德候选药物研发进展
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