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火视084|CareDx:通过新型监测管理方案改变移植患者预后水平

2015-12-07 火石创造


本文由火石编译


CareDx公司致力于通过非侵入性诊断改善器官移植患者的生活。结合基因组学和生物信息学技术的最新进展,通过试验和注册表生成高质量的临床资料,CareDx决心致力于器官移植检测的前沿。公司的主要服务项目是为心脏移植手术中可能发生的排斥反应,进行AlloMap 分子表达测试。


CareDx使用现代基因组学和生物信息学技术发展AlloMap分子诊断技术,该技术是基于血细胞中的基因表达模式,提供临床上有用的信息。基因表达模式反映了在对样本进行分析时,各种不同类型的血细胞中基因的行为。




血液样本的整体基因活动可以受到药物、免疫激活、炎症、或产生新细胞的骨髓等因素的影响。开发新型体外诊断工具需要仔细分析血液样本特征,寻找差异表达的基因用来标记疾病或其他临床情况。最终产品的开发过程是一个基因列表的评估,以及相应的qRT-PCR和结合数学算法的基因表达结果,提供相应的临床信息。


研究情况:

  • AlloMap产品线的进一步细化;

  • 进行更多的研究,增加AlloMap的临床效用,并生成更多的的数据,来加强对临床移植排斥反应的理解;

  • 其他移植监测领域的新产品开发,如使用游离DNA作为抑制剂的生物标志物;在测试和实验室操作中开发技术平台来提高效率和降低成本。




产品发展情况:

  • 通过完成实验获取广泛的临床数据和样本资源进一步研究;

  • 利用从捐赠者中获取的游离DNA作为标记,并在现存的样本资源基础上取得临床成果,为固体器官移植检测开发新的思路;

  • 获取新产品和技术的许可认证,进一步提高实体器官移植受者的长期监测情况。


2014年6月,移植分子检测公司 CareDx 就二代测序技术与illumina签订了一份供应合同。合同中提到,illumina公司将在二代测序、芯片技术和试剂耗材上向 CareDx公司提供帮助,财务及其他服务则不在合同范围内。




CareDx公司的总裁Peter Maag在一份声明中说:“这次合作将使CareDx公司的检测内容从AlloMap 分子表达测试延伸到游离DNA的检测,我们相信illumina的分子检测技术将有效促进CareDx的技术发展和商业推广。”


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【火视观点】

心脏移植手术仍是高风险手术,手术期死亡率仍然高于心外科其他种类手术。据ISHLT数据统计近两年来五千多例心脏移植中,在院死亡率达7.4%。根据CTRD(cardiac transplant research database)的统计,心脏移植术后1月内的生存率为93%。




有数据显示大约80%的病人术后可存活2年。与其它器官移植手术一样,心脏移植手术的最大问题是移植排斥反应。CareDx致力于利用基因技术解决心脏移植后的排斥反应,并取得了不错的成绩。


另外2014年CareDx 与illumina形成合作,合作将使CareDx公司的检测内容从AlloMap 分子表达测试延伸到游离DNA的检测,从而增强公司在基因测序方面的实力。




受体免疫系统识别移植器官为外来组织而产生的排斥反应是移植术后最主要的挑战,也是移植物失功以及患者死亡的重要原因。这里也存在着创业机会,创业者可以关注:

  1. 强需求下的检测:器官移植患者对生命的延长有强烈的刚性需求,术后对器官移植患者具体指标数据进行精确、稳定、简便的监测是非常有必要的,也存在市场机会。但是创业者需要考虑:由于市场过于细分,市场规模是否可以支撑一个公司的运转。


  2. 术后用药指导:术后监测能够为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导,实现对器官移植患者进行更好的用药指导及提醒,加强治疗管理,从而提高移植患者的存活率和生存质量。



公司概况

公司名称:CareDx

公司地址:加利福尼亚 布里斯班

公司网址:http://www.caredx.com

融资情况:


2004年12月1日 2000万美元


2006年1月5日 2650万美元


2008年6月16日 3540万美元


2009年8月5日 1440万美元


2009年10月7日 1440万美元


2010年7月12日 604万美元


2011年1月31日 1250万美元


2011年11月14日 216万美元


2012年9月12日 1500万美元


团队

Peter Maag 总裁兼首席执行官

Josh DeFonzo 首席商务官

Ken Ludlum 首席财务官

Matthew J. Meyer 首席商业开发官

Mitchell J. Nelles 首席运营官

John J. Sninsky 首席科学家

James Yee 高级副总裁兼首席医疗官



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