火视091|St. Jude Medical: 致力于心衰患者的综合性护理
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St. Jude Medical 成立于1976年，总部位于被称为医疗科技之都的美国明尼苏达州圣保罗市（St. Paul，Minnesota）。三十余年来，通过自主创新以及战略并购，St. Jude Medical医疗已经从单纯的心脏瓣膜生产商发展成一个全球领先的为众多专业医疗领域提供综合解决方案的国际化专业公司。
年营业额达50亿美金的St. Jude Medical在全球拥有20多处执行和制造机构和13000多名员工。他们为100 多个国家的客户提供优质的产品和服务，帮助全球治疗心脏病、神经疾病和慢性疼痛的医生提高治疗的掌控能力。他们致力于通过全方位降低可能的医疗风险来提高医疗实践水平，同时这也能为每一位患者的良好预后做出贡献。
产品情况：
目前，公司的研发、生产和服务专注于心脏节律管理、心脏电生理、心脏外科、心血管介入诊疗和神经调控五大领域，其产品包括：心脏起搏器、ICD、CRT/D、电生理三维标测系统、消融及诊断导管、人工心脏瓣膜及修补产品、血管推送和闭合系统、以及神经刺激仪等。其产品主要针对心脏病节奏管理、心脏病学和血管通入，以及心脏瓣膜疾病管理的市场。该公司主要从事经营两个业务范畴: 心脏病节奏管理和心脏瓣膜疾病管理。
CardioMEMS 心衰系统：
St. Jude Medical为综合性心衰的护理开发了一种新的工具——CardioMEMS 心衰监测系统。该产品是唯一获得FDA认证的心衰监测系统，也是第一个用于心衰患者的无线、植入式血流动力学监测系统。它的效果和安全性具有合理保证，它能够显著改善心衰患者频繁住院的情况，并提高NAHY三级患者的生活质量。该系统使用PA（静脉压）监测心衰情况下的心脏压力，制定治疗策略并采用CardioMEMS高频系统管理心脏衰竭的病人。
该装置由一个经静脉导管置入的传感器和一个电子系统构成，电子系统从传感器获取并处理信号，然后将肺动脉压信息传递到安全数据库。遵照程序，病人在家里无线监测其肺动脉压力，数据立即传送到安全的数据库，供医生通过CardioMEMS网站实时监测。
CardioMEMS 的优势：
安全可靠：这项临床数据涉及550例受试者，CardioMEMS HF系统随机植入试验组与对照组。临床统计学数据显示该产品有效减少了心衰患者的住院治疗时间。其中98.6%的患者6个月内无相关并发症，所有接受植入的患者6个月内设备正常运转。
临床认可：心衰重复住院率降低了37%。
前瞻性强，个体化设计：可通过直接监测静脉压和滴定药物进行患者管理。
动态：
2013年，FDA顾问小组以6:4微弱投票优势赞成批准该永久植入的诊断装置，认为它有较好的风险获益比。
2014年5月28日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一个用于心衰患者的无线、植入式血流动力学监测系统——CardioMEMS，认为该系统的效果和安全性具有合理保证，能够用于目标心衰患者的管理并减少心衰相关的住院率。
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【火视观点】
在过去 10年，心衰治疗取得了长足的进步，随着新药、新设备和干预措施以及正在发展的细胞和基因治疗的出现，HFREF患者的预后正在改善。但是，急性心衰和HFpEF治疗依旧未取得突破。心衰监测系统这种综合考虑制定治疗方案的个体化医疗将成为研究的焦点。
然而心衰的实施检测却一直是科学研究以及创业公司面临的重要问题，除了本文提到的CardioMEMS心衰实时监测系统以外,下面是目前两类在研发的心衰实时监测系统：
1、英国在研发的“植入式远程无线监测系统”：仅相当于一枚5便士硬币大小，形状像是一个微型的装有发条的蝴蝶。医生可以通过这一装置远程测量患者肺动脉中的血压波动情况，并相应调整药物剂量。这种远程诊疗方式也可以大大减少患者赴医院就医次数。
2、基于ICD的心衰远程监测系统：远程监测可以实现心脏生理的植入装置性能参数两方面的监测，或许有助于早期发现心衰恶化或预测心衰恶化的上游因素（室性心动过速、除颤电击、房颤、低心率变异性以及某些血流动力学变量等），从而先发制人，改善预后，但针对该假设的实际证据不足。
2015年9月1日，德国学者MichaelBöhm（萨尔州立大学医院）在ESC2015年会上公布了OPTILINK-HF试验结果，植入自动报警ICD与常规ICD相比并未改善肺部积液过多的心衰患者的预后，这表明ICD远程监测心衰治疗过程中仍存在很大挑战和障碍。
公司概况
公司名称：St. Jude Medical
公司地址：尼苏达州 圣保罗市
公司网址：http://www.sjm.com
融资情况：
无公开融资信息
团队
Daniel J. Starks董事长，总裁兼首席执行官
John C. Heinmiller执行副总裁
Michael T. Rousseau 首席运营官
Lisa M. Andrade副总裁，首席营销官
Joel D. Becker总裁，美洲部
Paul Bae 副总裁，全球人力资源和首席合规官
Mark D. Carlson 副总裁，全球临床事务和首席医疗官
Rachel H. Ellingson副总裁，全球通信
Eric S. Fain, M.D. 集团总裁
Jeffry A. Fecho副总裁，全球质量
Denis M. Gestin 总裁，国际部
Mark W. Murphy副总裁，信息技术和首席信息官
Scott P. Thome 副总裁，全球运营与供应链
Jason A. Zellers 副总裁，总法律顾问兼公司秘书
Donald J. Zurbay财务副总裁兼首席财务官