火视总结|心血管疾病领域的创新创业机会你都get到了么？
本文由火石原创
心也，人之大事，生死之地，存亡之道，不可不察。本期将总结过往火视有关心脏病治疗的20家创新公司，并对未来心脏病领域的创业机会做一些展望。
下表是对过往20期曾报道公司的情况汇总：
根据《中国心血管病报告 2014》统计，目前我国心血管病患病率处于持续上升态势，估计我国心血管病(冠心病、脑卒中、心衰、高血压)现患人数为2.9亿，每10个成年人中就有2人患心血管病。每年我国约有350万人死于心血管病，占总死亡原因的41%，居各种疾病之首。心脏病俨然已成为我国第一大疾病，其中也蕴含着大量的创业机会，等待更多的创业公司去发掘。
无论是2014年中国心血管年报数据还是2014年美国心脏协会的统计数据，都清楚无误地表明了心血管疾病是人类的头号杀手。如何治疗？这是一个严峻的问题。提及治疗，我们首先得知道为何心脏病数量如此之多。
总结起来，两个原因：
致病因素难以抗拒：心脏病诱因分先天因素和后天因素。先天因素多是遗传，在此不多加阐述。在后天因素中，饮食与运动是关键。现代人的“暴饮暴食不运动”生活方式，导致高血压、高血脂、高血糖“三高”等症状，而这些因素都会诱发并加剧心脏病的恶化。
治病手段缺乏：尽管现在治疗心脏病的手段已经不少，无论药物还是器械干预，但总体来讲，治标不治本。心脏病是一种慢性“不治之症”。目前困扰临床的两大难题——心衰和房颤，依然没有能断根的治疗手段。其他一些遗传性的心脏病，更加束手无策。其根本原因在于心脏的特殊性。
心脏的特殊性在哪里？我们从以下两点来看：
心脏的致命性：心脏是生命的动力。一旦心脏出问题，如心梗、房颤等，都可能导致心脏罢工。心脏罢工的直接危害就是大脑不可逆地受损。心脏只要罢工5分钟，大脑神经细胞就会开始死亡，对大脑皮层造成永久性损害。
心脏损伤的不可逆性：心脏出状况，其自身也出现了不可逆的损伤。其根本原因在于构成心脏功能主体的心肌细胞是一种高度特化的细胞，自身不能分裂再生。人自出生之后，心肌细胞数量就维持一个恒定水平。“死亡一个，就少一个”。近些年也发现心脏内存在一些心肌干细胞，可以少量补充心肌细胞的减员，但这种效应比较微弱，用目前的研究手段都难以捕捉。一旦出现心梗这种导致心肌细胞大面积坏死的情况，依靠自身心肌干细胞来修复，可谓是“杯水车薪”，指望不上。
正是由于心脏的重要性及特殊性，才让目前心脏病治疗处于“如履薄冰”的境地。研究人员和产业开发人员都战战兢兢，小心谨慎。
从火视这20期的创新公司来看，基本涵盖了以下一些创新创业的方向：
干细胞疗法：前面提到，心脏自身存在干细胞，但干细胞修复能力有限，因此外源注入干细胞成为近些年心脏病治疗的一个希望。国外很多科研机构和公司都不遗余力地开采这块“宝藏”。如奥地利的Recardio，其干细胞疗法主要是促进损伤的细胞再生；西班牙的Coretherapix，其干细胞再生疗法的产品主要用于心肌梗塞(俗称心脏病发作)发生后心肌的再生；比利时的Celyad，其利用自体细胞治疗患者的缺血性心脏衰竭（HF）。从这一点我们看出，同样是干细胞疗法，但由于心血管疾病成因复杂，在每一个细小的领域里都可能存在创新机会，催生新的创业公司。
药物治疗：开发新药，防范心肌细胞凋亡形成的疤痕组织，如澳大利亚的Armaron Bio。另外，以microRNA为药物开发对象的新创业公司正在成为行业翘楚，如美国的miRagen Therapeutics，以及针对遗传性心脏病开发基因治疗手段的美国MyoKardia公司。从药物治疗的方案中，我们看到了精准医疗概念在心脏病领域也是一个非常有效的手段，相比传统疗法，其治疗效果以及风险都可能得到更有效的改善。
器械辅助：供体移植需要漫长的等待，而有些心衰患者往往等不到那一刻。左心室辅助泵血装置解决了这个阶段的需要。美国HeartWare公司开发了一种微型泵，不同于常规心脏辅助泵血装置，这种微型泵可以放进左心室内，帮助泵血。另外器械辅助也成功应用在电生理领域。房颤、室颤等心脏疾病的共同特点就是心脏电信号活动异常。如何让心脏异常电活动呈现在医生眼前则对治疗效果起着重要的引导作用。美国的Biosense Webster开发的电生理导管以及监测系统满足了这一需求。精度更高，成本更低的器械辅助类产品也将成为新的热点。
微创介入治疗：目前该领域的主攻方向在于支架技术的进一步开发以及人工瓣膜置换。前者如德国Endocor公司，研发和生产一系列前沿的冠状动脉及其周边PCI设备和药物洗脱支架。后者如美国Direct Flow Medical 公司，专注于发展新型经导管心脏瓣膜技术，提高手术效果，同时减少患者并发症。
辅助治疗手段：目前心衰晚期患者只能接受器官移植，但免疫排斥性是一大头疼的难题。美国的CareDx利用基因技术检测免疫排斥反应的状况，为心脏移植的术后检测提供了一个有力的手段。微创手术中经常要检测冠脉血流储备分数等指标，而美国的HeartFlow公司能够以无创手段检测这些指标，帮助医生诊断冠状动脉疾病。另外，美国的AliveCor公司 开发了AFib 监测器（智能手机配件）和 AliveECG（iOS/Android的app应用），使得手机成为便携的心电监护仪，病人可以随时关注自己的健康状况。
慢病管理：除了一些突发的致命性心脏病，总体来说，心脏病是一类慢性疾病。因此，在寻求治疗手段的同时，医患沟通及患者管理等也是重要的解决渠道。心脏病慢病管理市场广阔，可切入点较多。如美国Wellframe公司，致力于帮助医护人员和病人解决护理难题；以色列EarlySense公司，采用在床上或椅子上嵌入式传感器系统监测患者心脏信号，防范突发状况；美国St. Jude Medical公司为综合性心衰的护理开发了一种新的工具——CardioMEMS 心衰监测系统。该产品是唯一获得FDA认证的心衰监测系统，也是第一个用于心衰患者的无线、植入式血流动力学监测系统。甚至于还可以开发一些孕妇产品，如德国的BabyWatch公司，其产品可通过超音波的方式协助妈妈们了解宝宝的心跳和心电图，随后同步并记录到手机 App 内，以便她们时刻了解宝宝心脏发育情况。此外，针对当前火热的健身市场，也有OMsignal这样的公司开发针对性的运动可穿戴设备，为运动健身达人的心电监测提供服务。
下表是该系列公司的投融资汇总信息，整体上来看，我们发现在近期融资比较频繁的干细胞再生领域、基因治疗领域、以及新兴的智能硬件市场仍是投资热点市场。
在传统的器械市场，由于技术门槛高，研发周期长，不可控因素较多等原因，其热度相对较低。但相对地说，也正是一个较为冷静的市场，对于有技术的创业团队可能更容易在这个市场里找到差异化的切入点，从而获得投资、巨大的成长机会和市场空间。
通过对近几年国内外投资公司投资标的分析我们发现投资者更加关注心血管疾病领域以下几个创业方向：
生物可降解支架类产品，产品演进方向：完全溶解，无残留；不易形成血栓；不含金属成分。
人工瓣膜类产品，产品演进方向：形成凝血块的风险较少；不需要进行终身的抗凝血治疗，这样可以使患者的生活质量得到提高（无须每天用药，减少了定期实验室的检查）；无噪音；无需限制饮食和运动；避免与入血药物发生相互作用。
基因靶点治疗手段，演进方向：锁定精准靶点，结合基因技术对心脏病进行精准治疗的生物制药。
心脏病快速检测设备，主要演进方向：快速、便携，检测设备快速突破医院壁垒，进入家庭及社区医院。
心脏病实时监测设备，主要演进方向：实时监测，通过硬件收集大量心脏数据对患者有效进行健康管理。
对于创业者来说，在心脏病治疗方向寻求创业机会的风险不小，其门槛也很高。目前在美国，基本上遵循的模式就是“垄断市场的大公司收购开发技术的小公司”。
我们组建了心脏病领域的创新创业交流群，如果您对这个领域的机会感兴趣，欢迎加入我们的交流群中进行探讨。
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