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火视144|便携传感器技术如何投入体外诊断市场?

2016-02-22 火石创造



|本文由火石编译整理
|火石在线:firestone-link

背景介绍:高质量、高效率的医疗保健服务的最终目的应该是让每一位消费者能随时随地享受服务。这种高质量医疗保健的基础应该是患者适时信息的可及性,因为这些信息可以有效地帮助医生做出最为准确的诊断。


在如今的集中式医疗保健服务体系下,虽然各座城市的医院数量众多、分布也较为均衡,但因为其他种种原因(例如交通路况、不熟悉街道等),很多患者去医院所花费的时间却仍然是用小时计算。


移动通信技术日益发达,医生和患者都渐渐意识到很多成功的医疗决策都是以更及时的医疗介入、更准确的诊断结果为基础的,而做到这一点的前提就是信息能够更快、更准确地获取。


因此,尤其在西方发达国家,医疗保健体系从集中式逐渐发展为了分散式,可及性逐步提高——医疗服务从大型医院分散到了私人诊所、社区卫生服务中心、社会药房,甚至分散到了患者的家中。

 


Nanōmix就致力于此——希望提高服务的可及性,让所有的患者都能方便、快捷地享受经济、优质的医疗保健服务。替Nanōmix完成这项使命的产品就是Nanōmix的便携式检测系统。



Nanōmix eLab是Nanōmix POC测试解决方案开发用于应急部门,院前急救人员能通过它快速的可用性数据来诊断急性心肌梗死(MI)。从一根手指抽血采取的全血样品,Nanōmix eLab手持系统能在10分钟左右为患者提供的结果,可以有效节省一个小时以上的心肌梗死诊断的时间。




诊断是治疗的前提。医生只有在正确的时间做出精准的诊断才能继而做出正确的治疗决策。Nanōmix便携式检测系统能让医生快速获得对诊断有价值的指标信息,进而辅助医生做出最快、最准的诊断;若是在边远的缺医少药地区,Nanōmix获得诊断信息后可通过远程医疗技术与医疗专家们取得联系,帮助患者制订相应的治疗计划。


 

Nanōmix便携式检测系统的特点有:

  1. 检测质量高

    即使是在室外,Nanōmix也能提供与医院检验科实验室水平相当的检测质量;

  2. 检测迅速,花费较低

    常规检验项目无需漫长等待,为患者和医生节省宝贵的时间;

  3. 小巧轻便,无障碍携带

    Nanōmix的携带非常方便,很适合边远地区、野外地区使用,同样也适用于PCPs的社区医疗活动;

  4. 检测项目丰富

    即便患者仅提供一份样本(例如:血样、尿样等),Nanōmix同样能检测多项指标,获取重要信息;



 

Nanōmix成立于2000年,其最初的业务是研究开发便携式的碳纳米管传感器技术。直到2009年,Nanōmix才开始尝试把传感器技术投放到体外诊断市场中。今天,Nanōmix立志要成为新一代快速体外诊断设备领域的佼佼者,下定决心在价值70亿美元的全球Point of Care市场中占据一席之地。

 

对于医学工程技术人员与医健投资者来说,Nanōmix涉足的Point of Care(POC)领域是一个机遇无限的领域。




Point of Care全称Point of Care Testing(POCT),中文可意译为“床边检测”或“实验室外检测”,是检验医学领域的热门词汇,意思为在发病或者发生事件的地点进行诊断、监控和治疗,能快速地获取检验结果并及时做出正确的处理。因此,POCT使用的仪器室体外诊断的一种新的产品形式,也就是把欲检测的项目整合在一种可以便携携带的仪器中,使医生能快速地获得检验结果,从而达到改善治疗的目的。

 

POCT的医学检验基本原理包括干化学技术、免疫标记、层析技术、生物芯片技术、生物传感器技术等,其特点为:


  • 仪器小型化。便于安装携带,对实验室面积、水电供应等环境因素无特殊要求;

  • 操作简便。非检验人员经简单培训后也能熟练操作,不受时间地点限制;

  • 报告及时。一般几分钟内便可得出检验报告;

  • 综合成本低。POCT单项检验的试验成本高于常规检验中心检验成本,但POCT可缩短采样时间、检验时间、专业检验人员占用时间等,因此实际降低了综合成本;

  • 质量控制方便。POCT仪器和配套试剂中配有质控品,可实时监控仪器的工作状态,及时发现问题,定期对仪器进行校准;

  • 仪器综合故障低。POCT电路结构简单,故障率较低;

 

POCT技术目前尚存在一些缺陷,例如缺少统一的质量控制标准、更新速度过快导致使用成本偏高等。因此,要想像Nanōmix一样在POCT领域有所建树,除了要在检验医学领域具备相应的分子生物学基础外,还需要生物医学工程师、硬件工程师的出谋划策。


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【火视观点】

前几期火视重点讲述了传感器在可穿戴设备中的应用,作为快速检测设备的POCT由于其便携性、快速、价格优势等正在受到越来越多的青睐,特别是小型医疗机构及偏远地区的疾病监测对POCT设备的需求量正在快速增加。


基层医疗体系因距离患者最近,具有先天的流量获取优势,但由于基层医疗机构医生水平差,检测水平低,导致患者对其信任度不高。随着近几年国家对分级诊疗、远程医疗的重视增加以及政策扶持,POCT设备可以快速检测以及多指标检测的特点让其在基层医疗体系中可以得到快速的运用。


另外,国内大量的移动医疗公司开始更加注重基层医疗体系的覆盖,特别是淘宝、京东、壹药网、微医等本身具有大量的资源及流量以及线下覆盖度,其打造基层医疗系统的战略过程中对POCT设备的需求量是巨大的。


巨大的市场容量以及发展前景也催生国内众多的POCT厂商以及POCT设备产业链上的细分公司,但是POCT目前也面临众多的问题:


1、 产业链上游发展缓慢,受制于国外公司:POCT的重要组成部分是试剂及传感器,而这两个领域在国内尚处于起步阶段,大部分的市场份额被国外巨头控制。


2、POCT更新速度过快带来报批风险:作为必须通过医疗器械认证的POCT,其政策报批时间相对较长,风险较大,然而市场上快速迭代的产品为POCT厂家带来产品迭代的政策风险。


3、 渠道风险:国内大量的医疗器械厂家的现有渠道多集中在公立医院,而对基层医疗系统的覆盖度较低,而POCT产品最大的市场在基层,如何快速的获取市场份额并建立市场壁垒,也是广大厂家需要突破的问题。

 


公司名称:Nanōmix

公司地址:Emeryville, USA

公司网址:http://www.nano.com/

融资情况

2014年1月1200万美元/私募股权

2004年2月B轮500万美元

2005年3月C轮1600万美元/ Harris&Harris Group


团队信息

Garrett Gruener  执行总裁

David Ludvigson  首席执行官

Brian Jung  首席财务官

David Gyorke  首席运营官

Sherrill Lavagnino  工程副总裁

Larry Waray  战略发展副总裁

 








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