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重磅!博腾生物正式推出「分析检测与咨询」业务,创新平台赋能基因与细胞疗法!

博腾生物 2022-12-21
为支持基因与细胞治疗产品全生命周期、满足更多客户的需求,助力行业发展,博腾生物倾情巨献,正式推出「分析检测与咨询服务」!

为GCT产品药学研究保驾护航
加速转化


自成立以来,博腾生物与客户携手奋进,砥砺前行,现阶段已有多个客户的项目进入中国Pre-IND阶段或取得IND默许批件。完善的分析检测平台,为博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO服务提供强大的支持,目前已为超过20个CGT管线提供基于DOE的分析方法开发和高效精准的检测服务。

分析检测团队在物理化学、生物物理学、分子生物学、微生物学、细胞生物学和蛋白质生物等领域有着丰富的经验;同时,平台配备了先进的仪器设备,具备GCT产品的一般特性、鉴别、纯度、含量/效价和杂质/残留和安全性等检测能力。


博腾生物基于丰富的CMC药学研究与成功经验,以客户需求为导向,现正式对外提供分析检测与咨询服务,为有分析方法开发、检测和咨询需求的企业提供支持。

1.IND申报分析方法开发与检测服务
  • 旨在应对客户 IND 申报过程中的法规合规性、质量体系合规性、 申报资料繁琐性、人员培训和前期大量设备投资的挑战。

  • 博腾生物提供一站式IND申报分析研究与检测的策略、执行和项目管理服务。

2.IIT产品检测服务
  • 旨在应对非注册临床阶段对IIT产品分析检测时效性、准确度及方法稳健性要求极高的挑战。

  • 博腾生物提供一站式、针对非注册临床产品的分析研究与检测的策略和执行服务。

3.检测服务
  • 提供合规性检测和普通检测服务,分别覆盖临床到商业化,药物研发到商业化阶段。

  • 博腾生物成功开发了针对质粒、病毒、细胞、mRNA及活菌等不同种类GCT产品的系统化平台检测方法,截至目前已超过260项。

4.客户定制服务
  • 博腾生物具备完善的分析检测平台、专业的检测团队及多样化的高端分析检测仪器设备,可根据客户需求提供个性化定制, 包括复有需求针对性的方法开发定制服务及灵活性高的服务项组合方案。

5.技术咨询服务
  • 基于丰富的国内外法律法规知识与多项申报经验,博腾生物可提供个性化技术咨询和培训服务,为客户提前规避风险,梳理申报困惑,从而进行更高效的基因与细胞疗法的申报策略规划。

260+检测项目清单
获取方式博腾生物已成功开发了针对质粒、病毒、细胞、mRNA及活菌等不同种类GCT产品的系统化平台检测方法,截至目前已超过260项。
  1. 质粒分析检测服务项目清单

  2. mRNA分析检测服务项目清单

  3. 慢病毒分析检测服务项目清单

  4. 细胞治疗产品分析检测服务清单

  5. AAV分析检测服务项目清单

  6. 溶瘤病毒分析检测服务项目清单

  7. 活菌分析检测服务项目清单








如需260项平台检测方法清单,请微信后台留言“分析检测服务清单”,并填写表单信息,审核通过后我们将会发送给您。微信留言登记表单


新品上线,限时折扣
与时间赛跑为回馈新老客户,博腾生物分析检测新业务开启限时折扣活动,覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、mRNA等,详情如下:
博腾生物希望通过已有的成功经验和开放合作的服务模式,帮助客户取得成功,惠及更多基因与细胞治疗研发机构与企业以更前沿的技术能力加速新兴药物研发与上市。如您想进一步了解服务详情或有任何需求,请拨打电话至0512-8885 0573或发送邮件至SZ.BD@portonbio.com,我们会安排您的专属BD提供一对一服务。

关于博腾生物

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月,立足于苏州工业园区,以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)为依托,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,提供从建库,工艺方法及分析方法开发,cGMP生产到制剂灌装的端到端服务,贯穿早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请(IND)、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段,帮助客户加快药物研发与上市进程。
博腾生物聚焦基因与细胞治疗,在博腾股份的成功经验之上,以国际一流的专业人才为核心,秉承“客户第一”的服务宗旨,以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念,延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系,充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验,为全球客户提供优质和高效的服务,让好药更早惠及大众。

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