鹰瞳科技人工智能辅助诊断软件2.0三个新适应症获批进入临床

日前，鹰瞳科技的核心产品人工智能医疗器械软件（“SaMD”）Airdoc-AIFUNDUS (2.0) 获得医疗器械临床试验项目各试验中心伦理审查批件，正式进入临床试验阶段。

作为公司核心产品的升级版，Airdoc-AIFUNDUS（2.0) 在辅助诊断糖尿病视网膜病变的Airdoc-AIFUNDUS (1.0) 的基础上，增加了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑变性等三个适应症，极大拓展了适应症人群，适用科室也从内分泌科拓展覆盖到心血管内科这样的主干临床大科室。

作为鹰瞳科技旗下辅助诊断糖尿病视网膜病变的创新型SaMD产品，Airdoc-AIFUNDUS (1.0）已于去年8月份获得国家药监局颁发的国内首张眼底人工智能辅助诊断软件三类证。

图片来源：招股书

鹰瞳Airdoc简介

鹰瞳Airdoc成立于2015年9月，总部在北京，截至2020年1月底，公司在北京、上海、广州、香港设立了子公司及研发中心。

鹰瞳Airdoc是全球视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者，公司基于视网膜影像人工智能识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案，通过视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法，改善了慢性病传统的早期检测及诊断方式，在医疗机构和大健康场景中实现对慢性病的无创、精确、快速、高性价比且大规模的诊断及相关健康风险评估。

2020年8月，鹰瞳Airdoc糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获国家药监局批准上市，在同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书，并由此展开在国内医院的使用，协助及减轻医生的医学诊断工作。为解决未满足的医疗健康需求，公司开发了人工智能视网膜影像相关的丰富产品管线，已广泛应用于社区诊所、体检中心、保险公司、验光中心及药房等场所，为用户提供疾病辅助诊断及健康风险评估。