被某些药企的“委屈”惊出一身冷汗

一

昨天的文章意外成为我近期少有的爆款，可见关于药物、健康的话题，是人们观念上的最大合并同类项之一。

当然也有不同声音，比如有个自称是医疗界专业人士的人质问我，你用你那个朋友的个例来证明国产仿制药不行，不是以管窥豹以偏概全吗，有多大说服力？

不过，从更多的留言来看，我那个朋友的孩子被国产仿制药坑了的遭遇，还真不是个案。

中国临床数据造假泛滥，直接威胁着每一个病人的安全。（农健/图）来源：南方周末

这里需要声明一下，我绝不是一味无脑赞美进口药同时一味唱衰国产仿制药。我并非医学专业出身，这方面缺少必要的知识储备。我只是凭我的常识与逻辑进行判断与选择，而这样的判断与选择已经被无数人验证是正确的。

国产仿制药的出现当然带来了许多好处，比如它可以打破进口药的价格垄断，让患者受益。

但是，对患者来说，治病才是第一位的，否则，再便宜的药，不但没有任何意义，反而可能延误病情，伤害身体。

某些媒体真不用喋喋不休地抱怨消费者对待进口药用上了“美颜滤镜“，而更应就如何提升国产药的品质、防止它损害公众健康而发出更高的分贝。

二

很多人为什么不信任国产药？

因为，这样的信任，已经被一起又一起恶性案例、被令人瞠目结舌的造假数据，咬噬得千疮百孔。

还记得当年的狂犬病疫苗事件吧？

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是该公司自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。

据后来的媒体补充报道，长生这次还不只是简单的生产记录造价，而是，使用了不符合生产工艺的较大规格发酵罐，进行前药发酵处理，再编造成符合规范发酵罐生产的批次。说

这是假药，一点也不夸张。

狂犬病是什么？它是由狂犬病毒引起的侵犯中枢神经系统为主的人兽共患传染病。在感染病毒以后，临床上可以表现为恐水、怕风、咽肌痉挛，可以导致呼吸肌痉挛以后瘫痪麻痹，常常最后因呼吸衰竭而死亡。恐怖的是，狂犬病的病死率高达100%。也就是说，人被咬伤后，注射狂犬病疫苗是唯一保障。

可是，这种情况下，竟然有人敢对这种疫苗进行造假，这是典型的谋财害命啊！

网上搜索发现，多地还曾发生用生理盐水冒充狂犬病疫苗事件。

要丧心病狂到何等程度，才会为了那点利润将他人置于生死之地。

这里要顺便说一下，狂犬病疫苗维尔博是中国首个进口疫苗，获批于1994年。

彼时，中国的国产狂犬病疫苗主要是上世纪80年代以来的地鼠肾细胞疫苗，有效期短 , 抗体产生晚 , 消失早 , 阳转率低。也因此，维尔博成为中国当时最优秀的狂犬病疫苗。世界卫生组织早在1987年就颁发Vero细胞生产人用狂犬病疫苗规程 , 推荐用Vero细胞大量生产狂犬病疫苗。

但是， “维尔博最后的批签发记录定格在2010年6月，当月批了10个批号105万支。“另一款进口狂犬病疫苗瑞必补尔最后的批签发记录定格在2018年11月，当月批了8个批号68万支。

据说——我没有进行考证——各位，如果你现在不小心被狗咬伤了，只能打国产疫苗了。

一定要爱惜自己，做好防护。

三

再来说新药试验数据造假。

据南方周末报道，“2015年11月11日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，并首次曝光了涉事药企、临床试验机构和CRO公司的名单。“

要知道药物的临床试验结果，不仅是检验药物安全性和有效性的唯一标准，也是药品注册上市的关键依据，一旦数据造假，后果不堪设想。

南方周末的报道原文是：“不过，在中国，这一临床试验环节早已造假泛滥。“

差不多那个时候，《经济参考报》也推出了一篇报道《八成新药数据涉假，曝医药生态恶劣》。里面令人惊讶的是，药企还觉得“委屈”了，认为不能拿今天下发的“意见”“法规”去考量以前做的事情，不能用起码的药品标准去要求他们，要符合“国情”。

莫非，药企可以随意编造数据，药企高管不吃自己的“问题药”让老百姓吃，就是他们理解的“国情“？

当然，这是近十年前的报道，也许这些年过去，相关问题得到了整改也说不定。事实上，也并非说国产药就是劣质的代名词，但是，一粒老鼠屎坏一锅汤的道理大家都懂，更何况，这锅里的老鼠屎目测还不少。

总而言之，让老百姓提高对国产药的信任，先得提高国产药的疗效，人家进口药打90分，你国产药得打80分左右才行，而不是差距过大；而提高国产药的疗效，得一方面得让进口药来提供更充分的竞争，不能让劣药驱逐良药；另一方面，监管要长出牙齿，而不是一再让公众看到，生产问题药品的公司又上市了，渎职的官员又升迁了。