医生之死引发中药注射剂质疑，临床限制名单有哪些

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［爱派的］按

2019年最末。北京朝阳民航总医院杨文医生血溅急诊室。随着事件发酵，一篇由著名媒体人王志安发表的“开中药注射液缺德”的旧微博上又被重提，掀起一阵狂风暴雨。一时间中药注射剂被推到了风口浪尖。相关文章和微博很多已经不复存在。许多感同身受者都加入呼吁的行列。中药注射液，到底有没有隐患？步长制药这等药企，是否存在严重问题？真相，什么时候才能被揭出？目前尚不得而知。但无论如何，这篇文章建议先保存。

中药注射剂，这一中国独有的医药品种，12年，经历了“神话”的跌落，背负的却是数10万例的药品不良反应，被地方药监局纳入重点药品监控目录，被屡次要求修改说明书或临床使用限制，但即使在这样的情况下，某些中药注射剂的年销售额依然能达到 80 亿元，位列我国药品销售榜第一名。

这是一个怎样的存在？

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中药注射剂，临床上的大品种

2016年我国销量前十的药品中，中药注射剂占据4席，其中排名第一的就是注射用血栓通，达80亿元。

根据2017年公立医院中成药的销售情况，排名前20的中成药中，16个为注射液，主要的上市企业有中恒集团（梧州制药）、步长制药、昆药集团、振东制药、丽珠集团等，销售最高的依然是梧州制药的注射用血栓通，73亿元。 

2017 年中国公立医疗机构终端中成药 TOP20 销售情况 

 数据来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局，莫尼塔研究

02

中药注射剂不良反应事件频发，被限

和中药注射剂高销售额相对应的，却是它频频发生的不良反应事件。

“鱼腥草注射液导致严重不良反应甚至死亡事件”曾震动整个行业；

2011年，苏中药业集团的生脉注射液被发现广东的多起不良反应，后被召回三万余支注射液。

从2004年开始的7年间，药品不良反应监测中心数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例，其中突出表现为严重过敏反应，也包括过敏性休克。

……

来自国家药品不良反应监测中心的数据显示，2017年中药不良反应中，静脉注射给药超过五成，而严重案例中，静脉注射给药高达八成。这组数据与2016年相比，几乎一致。

这些不良反应的故事都并非孤立，而是重重叠加，频发发生。国家药监局也有动作，自2015年起，有超过47种中药注射剂被限，被要求修改说明书或临床使用限制。

47个中药注射剂品种被要求修改说明书或临床使用限制（图片来源：赛柏蓝）

这份名单里，许多明星药赫然在列——清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液、柴胡注射液。

除了被限制临床，中药注射剂还被要求单独开处方。

2018年7月10日，卫健委等3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》，其中第十四条 “规范性审核：1. 年龄应当为实足年龄，新生儿、婴幼儿应当写日、月龄，必要时要注明体重；2. 中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；......”

根据2007年《处方管理办法》的规定，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。此次规定中药注射剂要单独开具处方可视为是对《处方管理办法》的从严修订。

中药注射剂被修改说明书，被限制临床使用，而且被要求单独开处方，都说明国家对中药注射剂的控制越来越严格。

因为不良反应屡屡发生，不少医生更是呼吁中药注射剂退出市场。

03

中药注射剂名单

医药时间特别总结了我国临床上常使用的中药注射剂名单，以备大家查阅。

来源：炫赫堂

END

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