C位出道，差你一票！2021智慧监管案例展示投票开始啦~

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2021智慧监管案例展示投票开始啦~

2021智慧监管

案例展示投票正式启动

智慧监管 

智联共治

党的“十九大”以来，根据党中央、国务院关于网络安全与信息化工作的决策部署，围绕国家药监局关于药品监管工作的总体要求，各级监管部门积极探索运用信息化手段提升药品监管能力，智慧监管工作初显成效。2021年智慧监管案例分为智慧监管案例和智联共治案例两类进行展示。

案例展示平台：国家药监局信息中心官方网站、E药云搜APP、华科云搜公众号。

展示投票时间：8月11日至20日。

广东省药品监督管理局的

“广东省药物警戒与风险管控平台”

入围智慧监管案例

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广东省药物警戒与风险管控平台
情况介绍

广东省药品监督管理局为落实新发展理念，创新药品监管方式，实现药品科学监管，于2019年规划“广东省药物警戒与风险管控平台”项目，2020年建成并投入使用。

该平台利用“互联网+监测”实现药品不良反应数据上报、下载、分析、评价、预警、信号挖掘、风险管理等信息化、智能化；与广东省 “智慧药监”互联互通，强化监管技术支撑作用，服务于“互联网+监管”。

平台具备高安全，易扩展，高性能，易操作等技术特性。是首个利用网关与国家不良反应监测中心数据互联互通的省级平台，也是首个与监管数据、检查数据以及抽检数据打通的药物警戒平台。平台的建成与使用，对全面提升广东省药品风险管理和应急处置能力，为事中、事后监管，企业高质量发展提供了科学数据支撑。

自2020年12月1日起上线使用，支持覆盖全省174家监测机构、3463家医疗机构、368家药品持有人企业、2521家药品经营企业使用，系统上线后通过电话、微信群、QQ群等多途径持续答疑，解决各类突发问题1.5万余次，优化升级新功能1555个，有力保障了系统的稳定运行。

截止到2021年6月24日，医疗机构/经营企业上报药品不良反应报告52954份，药品上市许可持有人反馈再上报和自主上报药品不良反应报告76001份，省级监测机构评价报告9071份，市级监测机构评价报告43526份，生成并处理药品不良反应预警事件19条，生成死亡报告登记表29份、简报25份；共采集疫苗预防接种不良反应报告34370份。

来源：广东省药品监管局、广东省药品不良反应监测中心

编辑：廖晨星

审改：李婷婷、梁丽君

责编：侯彬

审核：林应