观点 |《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》印发后，他们说……
2021年11月9日，《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《若干措施》）正式印发，引起社会各界广泛关注。
今天，推出第二期，一起来看——
王迎军 华南理工大学教授、院士
《若干措施》内涵丰富，对广东省药品监管能力建设和发展具有长远意义，描绘和规划了监管改革的基本蓝图。《若干措施》提出了从根本上解决药品、医疗器械、化妆品监管能力“卡脖子”问题的关键路径，是推动产业创新的重要举措，有助于推动广东省生物医药产业高质量发展。
高校和研究机构作为产业创新的重要策源地，为行业发展提供重要的技术创新和人才支持，应当自觉加强监管科学研究，助推监管创新，促进高效能监管，推动引领产业高质量发展。
吴晓滨 百济神州中国区总经理兼公司总裁
《若干措施》全面系统部署了加强药品监管能力建设的重点任务，充分体现了广东省“先行先试”的精神。全面提升药品监管能力将大大推动广东省从制药大省向制药强省跨越。
企业是推动医药行业发展的参与者和改革的受益者。百济神州作为一家以自主创新驱动型企业的代表，致力于为全国人民及全世界提供更好的高质量创新药。我们将积极加入到为相关法规和标准的制定、修订献计献策的工作中，支持与推动药品全生命周期数字化管理平台和标准的建设，依托广东省和大湾区的地理优势和“一带一路”建设机遇，坚持高质量发展，在对标国际化方面起到标杆示范作用，以期为深化医药改革和保障人民健康贡献绵薄之力。
石学斌 珠海市市场监管局党组书记、局长
《若干措施》要求抢抓“双区”建设和横琴、前海两个合作区建设重大机遇，特别提出要优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，共同打造粤港澳生物医药产业合作创新区域，体现了省政府对横琴粤澳深度合作区生物医药产业发展的高度重视。
珠海市市场监管局将深入贯彻落实《若干措施》，解放思想、开拓创新，协同推动生物医药创新政策落地落实，为合作区企业创造更优营商环境，全力服务澳门经济适度多元发展，扎实推进合作区生物医药工作取得新成效。
罗颖安 梅州市市场监管局党组书记、局长
《若干措施》体现了省委省政府对药品监管工作的高度重视，是有效落实国务院《实施意见》各项改革部署在广东实践创新中落地生根，解决我省深入推进药品监管改革中有关问题的重要指导性文件。
结合梅州山区实际，《若干措施》有利于解决监管部门的药品监管能力不足，特别是专业人才缺乏问题，吸引、留住人才参与药品监管事业，激励干部担当作为；有利于产业发展，推动南药等生物医药产业以创新引领转型升级；有利于监管手段向智慧化、数字化方向发展，提升监管效能，着力解决监管力量与监管任务不相匹配的问题。梅州市局将以《若干措施》为指引，充分发挥山区优势，积极推进南药产业发展，主动全面融入大湾区产业链，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平，为推进全省药品产业高质量发展作出梅州贡献。
欧新全 韶关市市场监管局党组书记、局长
《若干措施》着眼加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，着力提升科学监管能力、队伍素质和法规制度等各项能力建设，对基层稽查执法工作给予了人员、经费和设备等制度性保障，并强化部门协同机制的监管数据共享、分析与使用，必将对广东探索创新药品监管方法和手段产生深远积极的影响，为筑牢安全屏障，保障人民群众健康安全开创出新的篇章。
梁小东 茂名市市场监管局党组书记、局长
《若干措施》坚持政治站位、注重实用实效、统筹发展安全、突出广东特色，在借鉴吸收和总结国内外先进的药品监管制度和有益经验的基础上，形成对标国际先进水平的核心指标体系。所提出的八大方面21项改革措施，着力破解药品监管体系和监管能力方面的痛点、堵点和难点，并在政策经费上适当向粤东粤西粤北地区倾斜，更好促进产业发展和保护人民群众身体健康，为全省各地完善药品监管制度体系，提升药品安全治理水平，推动药品产业发展提供了方向性、针对性和可操作性都很强的行动指南。
茂名市市场监管局将全面深化贯彻各项措施要求，确保《若干措施》在“好心之城”落地生根，结出丰硕成果。
邱 楠 广东省药品监管局行政许可处处长
《若干措施》紧贴广东省和粤港澳大湾区实际，对标国内一流、国际先进的药品监管水平，从法规、机制、体系、技术、队伍、信息化、科学化等方面进行全方位设计和系统安排，是今后和一个时期我省全面加强药品监管能力建设的行动纲领，实现药品监管体系和监管能力现代化的科学指南。
我们一定要不折不扣地落实好《若干措施》各项任务，扎实推进药品监管综合改革，勇于担当，积极作为，努力不懈地推动广东省药品监管能力率先达到国际先进水平，使我省人民群众用药更加安全有效、获得感不断增强。
田守刚 广东省药品监管局药品监管二处处长
《若干措施》坚持高举药品监管综合改革旗帜，创新药品监管制度建设，力图从体制机制上打通堵点、消除痛点、解决难点，助推药品产业高质量发展，是广东对落实党中央、国务院关于药品监管工作要求的有力践行，体现了坚持以人民为中心的发展思想和执政理念。
广东药品流通监管工作将坚持“保安全守底线、促发展追高线”的工作思路，严格落实“四个最严”，建立完善网络监测、风险研判、分级分类监管等智慧监管体系，重点加大对疫苗、特殊药品、血液制品、集采品种、网售药品等重点品种和环节的监管力度，让公众购药用药更加安全有效、便捷满意。
李伟松 广东省医疗器械监督检验所党委书记、所长
《若干措施 》的出台 ，体现了广东坚决落实国家加强药品监管能力建设的决心和力度 。在国家《实施意见 》的框架下，《若干措施 》针对广东的产业特点 ，提出了不少创新的思路 ，亮点纷呈 。标准体系建设 ，技术支撑能力建设 ，对标国际先进，全面提升自身能力水平 ，从技术保障的角度，大力发展硬实力；从科技引领的角度，大力助推产业发展。《若干措施 》的实施，结合目前全省药监系统进行的综合改革 ，将使广东药品监管能力再上一个新台阶，向率先达到国际先进水平的目标大踏步迈进 ； 产业也能从中获得实实在在的好处 ，加速自身的发展。
来源：广东省药品监管局法规和科技处
编辑：廖晨星
一审：梁丽君
二审：李婷婷
终审：程朝辉
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