蓝图已绘就 奋斗正当时——全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议侧记

全国药品监督管理

暨党风廉政建设工作会议侧记

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1月24日，2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议以视频会议形式召开，为新一年的重点工作指出发力点、绘制路线图。会后，广东省药监局党组书记、局长江效东用三个“实”概括了自己的感受：“会议总结成绩客观实在、分析问题实事求是、布置工作求真务实，对我们进一步做好工作具有指导性、方向性意义。”山东省药监局党组书记、局长于涛说：“这次会议政治站位高、规划思路清、工作举措明，特别鼓舞士气、催人奋进。”

图为全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议广东分会场。

此次会议恰逢五年一度的全国药监系统先进集体和先进个人（以下简称“双先”）表彰活动，会议现场宣读了表彰决定。这次全国药监系统最高层级的表彰，将沉甸甸的荣誉授予了扎根基层、实干为先、成绩突出的药监人。他们的先进事迹，是全国药品监管战线干部职工砥砺前行、锐意进取的真实写照，必将进一步增强药监队伍的责任感、使命感和荣誉感，激发工作的积极性和创造性。

真抓实干出成效

今年1月中下旬，北京新冠肺炎疫情呈多点散发态势。24日上午，2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议一结束，北京市药监局局长吴彬立即转战一线指挥协调疫情防控工作——这便是当下药监工作的真实写照：一体推进疫情防控、深化改革、强化监管等，用工作成效书写“人民药监”答卷。

回望2021年，药监部门慎终如始，有力有效服务保障疫情防控工作大局。国家药监局在开展新冠病毒疫苗药物应急审批的同时，授权十余个省级药检机构承担新冠病毒疫苗批签发工作，持续加强疫情防控药械产品质量监管。疫苗批签发协作网络新格局逐渐形成。“吉林省持续加强批签发能力建设，加快形成与疫苗产能产量协同匹配的批签发能力，推动新冠病毒疫苗批签发效率提升。”吉林省药监局党组书记、局长刘宝芳表示。与此同时，保质量保供应工作也扎实开展。“我们全面加强疫情防控药械监管，强化疫苗日常监管和派驻检查，靠前监督指导企业持续合规生产。”天津市药监局党组书记、局长王栩冬说。

促进医药产业高质量发展，是2021年各省级药监局的一大工作重点，各地结合实际推出创新做法、亮点纷呈。山东省出台了促进药品产业高质量发展23条措施和中药产业发展30条措施，优化审批流程，对企业跟踪指导，释放创新活力。广东省谋划90余项改革项目，推进“港澳药械通”政策在大湾区落地见效，促进药品安全治理水平提升。湖南省药监局积极推动省政府办公厅出台《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》，秉持“监管严而又严、服务优而又优”的思路，大力支持产业创新发展。

打铁还需自身硬，能力建设是药品监管永恒的主题。2021年5月，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。截至目前，已有26个省份制定出台相关措施和实施意见，27个省份建立起药品安全协调机制，有力推进了监管能力提升。各地也采取切实有效手段，推进药品监管体系和能力现代化建设。“陕西省以加强检查员队伍建设为切入点，夯实监管根基。”陕西省药监局党组书记、局长应宏锋告诉记者，2021年，该局成立了省药品和疫苗检查中心及咸阳等5个区域分中心，新增编制153名，有力充实了监管力量。

在“十四五”开局之年，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》按期发布，有27个省份也已推出省级“十四五”药品发展规划。药品监管系统锚定“十四五”时期高质量发展目标，不断推进药品监管体系和监管能力现代化。

一线争先创佳绩

“全国各级药品监管部门和广大药品监管人员要以受表彰的先进集体和先进个人为榜样……以优异成绩迎接党的二十大胜利召开，努力为实现全面建成社会主义现代化强国的第二个百年奋斗目标作出新的更大贡献。”宣读“双先”表彰决定后，会场上热烈的掌声久久不息。此次所有的荣誉获得者都来自省级及以下药品监管部门，体现了国家药监局党组对一线监管人员的深切关怀。

得知自己被表彰后，广西壮族自治区北流市市场监管局药品医疗器械和化妆品监管股股长黄伟心情激动：“真是没想到，自己只是履行了应尽职责，组织上却给了我莫大荣誉，感谢组织的关怀！”从事药品监管工作23年来，黄伟一直扎根基层，这是他首次获得如此高级别的荣誉。他说，他和同事们都深受鼓舞，“大家尽管身处基层，但只要尽忠职守、尽力把工作做细做好，都有机会在平凡的岗位上脱颖而出。”

江苏省药监局泰州检查分局局长翟耀华也获得了表彰。对这名“老稽查”来说，这有着非同寻常的意义。组建检查分局是新一轮机构改革后健全药品监管体系的创新、务实之举，泰州检查分局是江苏省药监局在医药产业集聚区的“窗口”和“眼睛”，在翟耀华看来，将这份荣誉颁给他，更是对江苏省药监局和泰州检查分局的肯定，是对稽查执法人员敢做涤清市场环境“清道夫”的认可。

上海市作为医药产业创新发展高地，也是制度创新的先行先试之地，医疗器械注册人制度等在这里试点后推广到全国。上海市药监局医疗器械注册处位于改革前沿、监管一线，是创新制度优化的参与者、推动者和见证者。此次，该处荣获全国药品监管系统先进集体称号。对此，该处处长王安婷表示：“这份荣誉的背后，凝聚了一批批药监人的智慧和努力。站在新的起点上，我们将重新出发，继续肩负促发展、保安全的责任和使命，更好地服务产业高质量发展。”

在与被表彰者的对话中，我们看到了一个个平凡又伟大的药监人。

黄伟曾以一天工作16个小时的方式在短短一个月内审理了100多件行政处罚案卷。他说，药品安全容不得半点马虎，药品监管工作拖不起。

翟耀华从事药监工作30多年，屡破大案要案，虽已五十有五，但干事创业的热情丝毫不减，按照组织安排毅然挑起了泰州检查分局的担子。“我一辈子干的都是药品监管，对这项工作深有感情。”他的话语朴素动人。

2020年新冠肺炎疫情暴发后，上海市药监局医疗器械注册处闻令而动，仅用5天时间就组织完成3家新冠病毒核酸检测试剂企业的注册现场体系核查工作，助推抗疫产品尽快上市。

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慎终如始严把药品安全关，以满腔热忱推进监管事业高质量发展，40个先进集体、20名先进个人无不如此。

“双先”表彰活动面向全国药监系统，优中选优，高位推进。“感谢国家药监局工作人员的辛勤付出和耐心指导，让长期奋战在监管一线的同志们可以开开心心过年。”一位省级药监局人事部门的工作人员为遴选工作的高效点赞。据介绍，在表彰活动通知正式下发前，国家药监局就下达预通知，请省级药监局先行沟通准备。遴选过程中，国家药监局对各地的咨询问题一一给予解答，并为每份材料严格把关。

正是这样的紧密配合，最终选出了具有代表性的表彰对象。他们是扎根在一线的药监人，是全国药监系统工作者敢于担当、甘于奉献的缩影。

赓续奋斗新征程

2022年，新冠肺炎疫情的考验还没有结束，守住药品安全底线丝毫不能掉以轻心，制药强国建设还需久久为功，药监人前进的步伐不能停歇。新一年的药监工作该如何开展？会议进行了工作部署。

“会议对2022年工作进行了科学周密部署，既高屋建瓴具有宏观指导性，又贴近基层具有很强的实践性，我们将结合地方实际，抓好贯彻落实。”刘宝芳表示，吉林省药监局将2022年定位为“监管能力提升年”，计划积极投身医药强省建设，善创新争一流。

山东省药监局在新一年的工作规划中提出“打造黄河流域中药产业发展龙头”的口号，将以优化审评审批体系服务于守正创新，以完善质量监管体系筑牢安全底线，并把中药追溯作为“智慧药监”体系建设的重要内容。

湖南省药监局将遵循“保重点、强支点、解难点、梳堵点”的基本方针，继续加强监管队伍建设，扎实做好全领域、全过程监管工作。在构建药品安全监管责任体系、强化监管保障能力基础支撑、督促企业落实主体责任的同时，该局将不断深化“放管服”改革，推进医药产业创新发展。

陕西省药监局将围绕“机构实体化、队伍专业化、管理信息化、工作闭环化”全面发力，加快建设行政监管、职业检查员、专兼职专家、稽查执法“四支队伍”，以“严”的总基调保安全底线，以“高”的新要求促产业发展。

广东省药监局将积极服务国家区域发展战略。江效东说：“我们要坚持以保护和促进公众健康为中心，以提升药品监管能力为根本，以大湾区、大市场、大监管平台为依托，以持续深化‘放管服’改革创新为动力，深入实施药品监管综合改革，全面打造药品安全治理及产业高质量发展示范区，努力推动广东药品监管能力达到国际先进水平。”

把握药品监管工作新要求，药监部门在服务经济社会发展中强化责任担当。总览各省级药监局的工作计划，常态化做好抗疫用药械质量安全监管工作贯穿始终，强基础、补短板、破瓶颈、促提升色彩浓重，严厉查处违法违规行为的决心坚定。各位省局局长纷纷表态，要全力保障人民群众用药安全，推动药品监管事业稳步前行，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

来源：中国医药报

撰文：落楠、满雪

编辑：廖晨星

一审：梁丽君

二审：李婷婷

终审：程朝辉