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重磅！国家药监局支持港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人在大湾区内地9市生产药械
6月29日，国家药品监督管理局网站发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。
该通知贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，有利于进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
以下为通知全文。国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和
《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知
药监综科外〔2022〕63号
广东省药品监督管理局：
为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，现发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》，请你局认真落实。
附件1：《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》
附件2：《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》
国家药监局综合司
2022年6月23日
附件
附件1：《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》
附件2：《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》
终审：程朝辉
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