快来！为“港澳药械通”打call
2022药品智慧监管案例投票开始以来
粤港澳大湾区药械创新监管应用项目
（“港澳药械通”）
排名一直都
名列前茅！
感谢小伙伴们连日来的热情点赞
今天就跟着粤药君的步伐
一起来详细了解这一项目吧
2020年国家市场监管总局、国家药监局、国家发改委等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，要求推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式，因此，广东省药品监管局建成粤港澳大湾区药械创新监管应用项目（“港澳药械通”）。
项目建设内容
一粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新审批系统
其中审批模块涵盖对粤港澳大湾区涉及的进口药品注册、进口医疗器械注册、外用中成药注册等7个事项许可审批、技术审查、检验检测等的功能，让安全有效的创新医疗产品更便捷地在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用。
二粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械流通管理系统对所有药品和医疗器械，按照“一物一码”方式赋码管理，实现粤港澳大湾区临床急需进口药品医疗器械来源可溯、去向可追，使用可控，责任可究。
项目特色
项目应用成效
惠及大湾区患者及内地患者，率先使用到在境外已上市的优质药械
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》实施以来，省药品监管局已批准内地临床急需使用进口药品18个（共29个批次）、医疗器械11个（共12个批次），为过去无法获得进一步治疗的部分患者带来了新的治疗希望。
这些进入湾区内地9市的港澳药械，不仅湾区患者，内地患者亦可受惠。据香港大学深圳医院试点相关数据，港澳药械的使用约50%患者来自深圳市外，包括北京、山东、陕西、河南、江苏等地。
02有利于港澳外用中成药进入内地市场，推动粤港澳大湾区中医药走向标准化、国际化
由于岭南地区独特的气候环境，港澳传统外用中成药，例如：驱风油、活络油、白花油、薄荷膏等，多年来一直被不少港澳地区家庭视为居家常备药。简化注册审批政策的实施，将有利于港澳外用中成药进入内地市场，为在内地生活工作的港澳同胞提供购药便利，也方便有着相同用药习惯的粤港澳大湾区内地居民购买港澳药品。
另一方面，港澳地区传统中成药生产企业众多，当地市场规模有限，实施简化注册审批政策也有利于助力港澳中药企业开拓内地市场，促进港澳地区做大做强中药产业，实现粤港澳大湾区中药产业共同发展。同时，通过政策制定的港澳外用中成药内地注册标准，将促进粤港澳大湾区中药质量标准的合作研究，加快粤港澳三地中药标准的对接，推动粤港澳大湾区中医药走向标准化、国际化。
拉票时间到！
除了粤港澳大湾区药械创新监管应用项目（“港澳药械通”）外，广东省疫苗监督检查管理系统、广东省中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统也都入围了2022年智慧监管案例，快来为它们投上一票！！
投票方式：扫描下方二维码或点击文章底部“阅读原文”，进入投票页面，在搜索框输入“广东”筛选三个案例，一次性为它们投票。
投票规则：每个用户每天最多可投5票。
投票时间：2022年7月11日—7月15日
二审：李婷婷
终审：程朝辉
《广东省疫情风险区域保障群众用药工作规范指引（2022年第二版）》出炉