药品上市许可持有人请注意！年报4月30日截止

2022年

国家药品监督管理局印发

《药品年度报告管理规定》。

规定药品上市许可持有人

应当建立年度报告制度，

每年将药品生产销售、

上市后研究、风险管理等情况，

按照规定向省、自治区、直辖市人民政府

药品监督管理部门报告。

2023年起，

药品上市许可持有人

应当在每年4月30日之前

填报上一年度报告信息。

附件

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附件：

1.药品年度报告管理规定

2.药品年度报告模板（2022年版）

3.药品年度报告采集模块企业端操作手册

4.药品年度报告采集模块监管端操作手册

来源：国家药品监督管理局、江苏省药品监管局

编辑：杨丽莺

一审：梁丽君

二审：李婷婷

终审：林　应

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