DIA eLearning,让企业的每一分培训预算都物超所值!
DIA ELearning在线培训课程涵盖了药物研发周期各个环节,使忙碌的专业人员可以随时随地在任何设备上获取信息。
ELearning在线学习模块
药物安全
包含六个自学模块,从法规和要求,到上市前审查和上市后监测。
新上线模块 | 选择和管理外包安全供应商
包含规划业务外包模式,选择和管理供应商的最佳实践,以及监管当局对药物警戒计划的期望。
药物研发和生命周期管理
六个模块将帮助了解药物研发阶段,主要工作流程,关键参与者以及在美国和欧洲研发新药所必需的互动环节。
医学沟通
综合性的八个模块涵盖了重要的医学沟通或信息原则。每个模块都包含旨在模拟医学信息相关任务的相关示例或场景,因此学习者可以将这些概念应用到他们的日常工作职责中。
医学事务
包括十一个模块,涵盖医学事务成功的关键要素;医学科学联络员的作用;安全报告的注意事项;利益相关者的参与;出版物的制定和规划;合规性;以及医学信息专业人员的必要行动。
临床试验基本知识
这三个模块通过使用具有现实场景的交互式案例研究,提供了一个实用的背景,以帮助临床研究专业人员学习如何进行临床试验。
知情同意:综合概念与组件
本模块提供了知情同意的关键概念。其中讨论了电子知情同意的利弊,并列举了一些文献和研究项目以探究eConsent的使用情况。
药物临床试验质量管理规范
本模块提供了进行临床试验所必须的基本知识,包括受试者安全性、管理条例以及进行临床研究的实用性的信息。它还包括最近通过的ICH GCP E6(R2)指导原则的信息。
ICH专题
该模块包括来自DIA全球最新ICH会议信息。
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临床
研究
• 非统计学家的临床统计
• 创新的临床试验统计方法
• 制定临床试验预算
• 临床监测的监督:趋势和策略
• 临床研究报告的开发
• 撰写临床综述的技巧
监管
事务
• IND的基础知识
• NDA的基础知识
• 处方药/生物制剂广告和促销标签的监管方面
• IND/NDA阶段期间与FDA的相互作用
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