DIA eLearning | 临床试验管理综合课程 | 临床试验：试验准备
临床试验：试验准备
概 述
该在线培训模块旨在提供一个真实的情景，以帮助临床研究专业人员了解如何进行临床试验的准备。培训以一位虚拟的研究者及其团队成员参与的临床试验来展开，通过交互式的案例研究与情景模拟，生动的展现临床试验准备阶段的全部知识点。
当在临床试验过程中需要做决定时，课程阐述了每个场景所关联的临床试验法规、指南和实际操作流程。
本培训模块符合TransCelerate确定的ICH GCP研究者培训标准。
该模块学习平均需要2.5小时完成。
该在线培训模块可单独购买或作为《临床试验基础课程》或《临床试验管理综合课程》的一部分购买。
专 题
研究者和申办方的职责
试验文件
临床试验阶段
试验设计
安慰剂使用
国际协调理事会
药物研发立法
临床研究中的伦理考虑
研究工作人员的职责
研究中心评价访视
试验预算
试验合同
谁应该参加？
本模块适用于为研究者团队、申办方或 CRO 工作的人员，包括临床研究者、研究协调员、办公室协调员、护士、医生助理、临床研究协调员和参与临床试验的其他专业人员。
医师
药剂师
医师助理
开业护士
研究科学家
其他临床研究专业人员
学习目标
完成本模块后，学员应能够：
区分研究者、研究工作人员和申办方的角色和职责
确定药物研发的临床阶段以及在每个阶段所做的工作
讨论开展临床试验的法规和药物临床试验质量管理规范指南
解释临床研究中伦理及其对临床研究的影响
解释受试者保护的历史
解释不同的试验设计并讨论每种设计的优劣点
解释如何确定试验预算
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