Save the Date | 2020.11.6-7 | DIA中国数字临床试验创新论坛

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2020年4月30日，《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》发布。其中第四部分疫情期间临床试验数字化技术的应用提到：受疫情影响，传统临床试验面临着许多实际困难，可考虑选择远程虚拟临床试验方法，借助智能化临床试验系统来设计试验方案，选择试验机构和研究者，避免受试者入组竞争等，如在社交媒体发布试验信息进行患者招募，受试者注册成功后完成电子知情同意书并获得受试者ID，受试者通过物流方式收到药物。随着临床试验电子化系统中远程检查和据管理系统建设的逐渐成熟，疫情期间可采用远程的数字化技术来有效开展药物临床试验。

凝聚共识、促进交流，首届数字临床试验创新论坛邀请资深法规事务专家对数字化临床试验的合规和风险进行指导，国内外数字化临床试验先行者进行案例介绍和经验分享。脚踏实地在主航道上突破创新。

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DIA中国数字临床试验创新论坛

2020年11月6-7日

主旨大会

研讨监管机构对数字临床试验的指导意见，聚焦临床研究数字化新技术最新进展，尤其远程智能临床试验（虚拟试验）。以患者为中心，深度剖析全球重要数字临床试验案例，对话和辨明数字临床试验面临的机遇和挑战。

• 监管/合规与机遇

• RCT与RWE结合下的数字临床试验，临床研究的信息化管理和远程智能临床试验的框架目标以及路线图。

• 国内外经典案例分享

论坛一

聚焦临床研究的信息化管理，结合中国临床试验实际需求，研讨切实可落地的一体化策略和实施方案。临床试验流程一张蓝图绘到底。

• 临床研究的信息化管理

• 临床研究数据的电子化采集与管理

• 临床研究中的PM、eTMF与eCTD

• 临床研究的自动化与智能化

• 临床研究中的云平台与移动化

• 临床研究的信息一体化

论坛二

聚焦远程智能临床试验（虚拟试验），围绕临床试验新场景，提高临床试验效率为目标，探索全新技术/模式。

• 远程智能临床试验

• IoT/BYOD/智能硬件

• 智能数字化临床研究中心

• 医疗大数据应用：可行性与试验设计

• 远程智能临床试验实践

• AI在临床研究中的应用

 联系方式：

会议联系人: 陈润珊
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报名联系人: DIA中国
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