倒计时两周！抢占最后席位！| 跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训
对制药企业而言，临床试验数据及其数据文件是最有价值的产出之一，是分析、提交、批准及一个产品的标签和上市的基础。数据核查的目的就是要确保临床数据的完整性、可靠性、一致性和准确性。GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步，从数据的采集、处理、和分析，有不同部门的相关人员参与临床试验的工作，他们有不同的分工和职责，但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量。
本培训邀请医学、临床运营、生物统计、数据管理等行业专家，就从数据核查的设计阶段至具体实施，就数据核查的策略和实践如何跨部门合作进行探讨。
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第二届
跨部门合作的临床数据核查策略和实践
7月31日、8月1日 | 上海枫林国际中心二期
本次会议提供桌面展示及茶歇区演讲机会（仅限 2 家赞助商)。有关更多详细信息敬请联系：谢飞
邮箱: fei.xie@diaglobal.org
电话: +86.10. 5704 2652
学习目标
完成本培训内容后，与会者应当理解和掌握如下方面的知识技能：
数据核查的原理和策略
医学监查的策略和计划撰写
临床监查的策略和计划撰写
数据核查计划书的撰写
临床试验中的风险识别和把控
数据核查的跨部门合作
目标受众
临床项目管理
临床数据管理
临床试验监查员
医学事务专员
临床研究助理
质量保证和质量控制专业人士
临床研究者和研究协调员
组委会主席
孙华龙 医学博士
美达临床数据技术有限公司总经理
组委会成员
刘川 博士
北京科林利康医学研究有限公司CEO首席科学官
沈彤
辉瑞（中国）研究开发有限公司高级总监中国临床数据监察和管理部负责人
颜崇超 博士
江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总经理
代囡
美达临床数据技术有限公司数据管理部总监
会议日程
第一天 | 7月31日
08:30-09:15
试验方案/CRF设计时数据质量的考量
孙华龙 医学博士
美达临床数据技术有限公司总经理
09:15-10:00
ICH-GCP风险把控理念在临床数据管理中的应用
韩亚丽
辉瑞（中国）研究开发有限公司中国临床数据监察和管理部高级经理
10:00-10:15
茶歇
10:15-11:00
数据真实可靠性的定义和核查要点
孙华龙 医学博士
美达临床数据技术有限公司总经理
11:00-12:00
数据核查计划的撰写和跨部门合作
代囡
美达临床数据技术有限公司数据管理部总监
12:00-13:00
午餐
13:30-14:30
医学监查的策略和计划撰写
史青梅 博士
基石药业助理副总裁
14:30-15:30
临床监查的策略和计划撰写
刘斌
大连万春布林医药有限公司 副总经理，临床运营
15:30-15:45
茶歇
15:45-16:45
临床试验方案偏离的跨部门管理
代囡
美达临床数据技术有限公司数据管理部总监
16:45-17:30
医学、临床、数据三大数据监查计划在临床数据核查的意义和紧密合作
(Panel Discussion)
以上所有讲者
第二天 | 8月1日
08:30-09:30
临床试验的医学监查和跨部门合作
史青梅 博士
基石药业助理副总裁
09:30-10:30
数据质疑管理的跨部门合作
张玥
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 全球临床事务部临床数据中心总经理
10:30-10:45
茶歇
10:45-12:00
临床试验项目管理对数据质量的策略和实践
刘川 博士
北京科林利康医学研究有限公司首席科学官
DIA中国顾问委员会成员
12:00-13:30
午餐
13:30-14:30
数据管理如何应对国家局现场核查
朱笛
上海盛迪医药数据科学中心 副总监
DIA中国青年顾问委员会成员
14:30-15:30
基于风险的数据监查-统计学监查对数据质量的意义和策略
金晶
赛诺菲生物统计部副总监
15:30-15:45
茶歇
15:45-16:45
数据管理质量的纠错和防偏
颜崇超 博士
上海盛迪医药数据科学中心负责人
DIA中国顾问委员会成员
16:45-17:30
数据质量的风险管理 (Panel Discussion)
全体讲者
会议联系人: 楚敏 | Min CHU
邮箱: min.chu@diaglobal.org
电话: +86. 10 5704 2659
企业宣传、展示机会
(桌面展示及茶歇区演讲 - 仅限 2 家赞助商)
联系人: 谢飞 | Fei XIE
邮箱: fei.xie@diaglobal.org
电话: +86.10. 5704 2652
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